Eranz Tabletas

Para qué sirve Eranz Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ERANZ

TABLETAS
Tratamiento de demencia tipo Alzheimer

PFIZER, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Donepecilo.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de donepecilo …. 5 ó 10 mg

Excipiente, cbp …………….. 1 tableta

ERANZ (clorhidrato de donepecilo) es un inhibidor reversible de la enzima acetilcolinesterasa, conocido químicamente como clorhidrato de (±)-2,3dihidro-5,6-dimetoxi-2-{[1-(fenilmetil)-4-piperidinil]metil}-1H-inden-1-ona. El clorhidrato de donepecilo se conoce comúnmente en la literatura farmocológica como E2020. El compuesto tiene la siguiente fórmula empírica: C24H29NO3HCl y un peso molecular de 415.96. El clorhidrato de donepecilo es un polvo blanco cristalino, soluble en cloroformo, agua y ácido acético glacial, ligeramente soluble en etanol y acetonitrilo y prácticamente insoluble en acetato de etilo y en n-hexano.

Indicaciones terapeuticas:

ERANZ está indicado para el tratamiento sintomático de la demencia leve, moderadamente severa y severa del tipo Alzheimer. El diagnóstico de demencia tipo Alzheimer debe realizarse de acuerdo a pautas aceptadas (por ejemplo, DSM IV, ICD 10).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Propiedades farmacodinámicas:El clorhidrato de donepecilo es un inhibidor selectivo y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. El clorhidrato de donepecilo es un inhibidor de esta enzima más de 1,000 veces más potente que la butirilcolinesterasa, una enzima que está presente principalmente fuera del sistema nervioso central.

En pacientes con demencia de Alzheimer que participaron en estudios clínicos, la administración de dosis únicas diarias de 5 o 10 mg de clorhidrato de donepecilo, produjeron una inhibición en estado estable de la actividad de la acetilcolinesterasa (medida en membranas de eritrocitos) de 63.6 y 77.3%, respectivamente. La inhibición de la acetilcolinesterasa (AChE) en eritrocitos por donepecilo ha mostrado estar correlacionada con cambios en ADAS-Cog, una escala sensible que analiza aspectos seleccionados de la cognición. No se ha estudiado el potencial de donepecilo para alterar el curso de la neuropatología subyacente.

Estudios clínicos: Se realizó un análisis al término de 6 meses de tratamiento con clorhidrato de donepecilo utilizando 3 criterios de eficacia combinados: la escala ADAS-Cog, impresión del Cambio Basada en la Entrevista con el Médico con Información Aportada por la Persona Responsable del Cuidado del Paciente (CIBIC + [por sus siglas en inglés]: una medida de la función global), y las actividades combinadas de los Campos de la Vida Cotidiana de la Escala de Clasificación de Demencia Clínica (CDR, por sus siglas en inglés, una medida de las capacidades en asuntos de la comunidad, hogar y actividades recreativas y cuidados personales).

Los pacientes que cumplieron con los criterios abajo listados se consideraron respondedores al tratamiento.

Respuesta = Mejora en ADAS-Cog por lo menos de 4 puntos

  • Sin deterioro en CIBIC+
  • Sin deterioro en Actividades Combinadas de los Campos de la Vida
  • Cotidiana de la CDR

% de respuesta

Población de
intención de tratar
n = 365

Población de
evaluación
n = 352

Grupo placebo

10%

10%

Grupo donepecilo 5 mg

18%*

18%*

Grupo donepecilo 10 mg

21%*

22%**

* p < 0.05; ** p < 0.01.

Donepecilo produjo un incremento estadísticamente significativo dependiente de la dosis en el porcentaje de pacientes que se consideraron respondedores.

Figura 1. Porcentaje acumulado de pacientes que terminaron el tratamiento doble ciego de 24 semanas con cambios especificados respecto a las puntuaciones ADAS-Cog basales

Figura 1. Porcentaje acumulable de pacientes que terminaron el tratamiento doble ciego de 24 semanas con cambios especificados respectos a las puntuaciones ADAS-Cog basales. Los porcentajes de los pacientes aleatorizados que terminaron el estudio fueron: Placebo 80%, 5 mg/día 85%, y 10 mg/día, 68%.

Las curvas demuestran que tanto los pacientes asignados a placebo como a clorhidrato de donepecilo, tienen diversas respuestas, pero que los grupos de tratamiento activo tienen más probabilidad de mostrar mejorías más notorias. Una curva de un tratamiento eficaz cambiaría hacia la izquierda de la curva para placebo, en tanto que un tratamiento ineficaz o nocivo se sobrepondría o cambiaría hacia la derecha de la curva para placebo, respectivamente.

Figura 2. Frecuencia de distribución de puntuaciones CIBIC+ en la semana 24

Figura 2. Frecuencia de distribución de puntuaciones CIBIC+ en la semana 24

La figura 2 es un histograma de la frecuencia de distribución de las puntuaciones CIBIC+ que alcanzaron los pacientes asignados a cada uno de 3 grupos de tratamiento que terminaron 24 semanas de tratamiento. Las diferencias promedio entre el fármaco y placebo para estos grupos de pacientes fueron 0.35 unidades y 0.39 unidades para los grupos clorhidrato de donepecilo 5 y 10 mg/día, respectivamente. Las diferencias fueron estadísticamente significativas. No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los 2 tratamientos activos.

Figura 3. Tiempo transcurrido de los cambios desde la basal en la puntuación de la SIB para los pacientes que completaron las 24 semanas de tratamiento

La Figura 4 ilustra los porcentajes acumulados de pacientes de cada uno de los dos grupos de tratamiento que alcanzaron la medida de mejoría en la puntuación de la SIB mostrada en el eje de X. Mientras los pacientes asignados tanto a ARICEPT® como a placebo tuvieron un amplio rango de respuestas, las curvas muestran que el grupo de ARICEPT® es más probable que muestre una mayor mejoría en el desempeño cognitivo.

Figura 4. Porcentaje acumulado de pacientes que terminaron las 24 semanas de tratamiento doble ciego con cambios particulares desde la basal en las puntuaciones SIB.

Figura 5. Tiempo transcurrido de los cambios desde la basal en la puntuación de ADCS-ADL-grave para los pacientes que terminaron las 24 semanas de tratamiento

Efectos en el ADCS-ADL-grave: La Figura 5 muestra el tiempo transcurrido para el cambio desde la basal en las puntuaciones ADCS-ADL-grave para los pacientes en los dos grupos de tratamiento durante las 24 semanas del estudio. Después de 24 semanas de tratamiento, la diferencia promedio en las puntuaciones de cambio en el ADCS-ADL-grave para los pacientes tratados con ARICEPT® comparado con pacientes bajo placebo fue de 1.8 unidades. El tratamiento con ARICEPT® fue significativamente superior a placebo.

La Figura 6 muestra los porcentajes acumulados de pacientes de cada grupo de tratamiento con cambios especificados desde las puntuaciones ADCS-ADL-grave basales. Mientras tanto los pacientes asignados a ARICEPT® como aquellos asignados a placebo tuvieron un amplio rango de respuestas, las curvas muestran que el grupo de ARICEPT® es más probable que muestre un deterioro o mejoría más pequeño.

Figura 6. Porcentaje acumulado de pacientes que terminaron las 24 semanas de tratamiento doble ciego con cambios particulares desde la basal en las puntuaciones ADCS-ADL.

Estudio japonés de 24 semanas: En un estudio de 24 semanas de duración, realizado en Japón, se aleatorizaron 325 pacientes con enfermedad de Alzheimer severa a dosis de 5 o 10 mg/día de donepecilo, administrado una vez al día o placebo. Los pacientes aleatorizados a tratamiento con donepecilo tenían que alcanzar sus dosis asignadas mediante ajuste de la misma, empezando con 3 mg/día y extendiéndose durante un máximo de 6 semanas. Doscientos cuarenta y ocho pacientes completaron el estudio con proporciones similares de pacientes en cada grupo de tratamiento. Las medidas primarias de eficacia para este estudio fueron la SIB y CIBIC plus.

A las 24 semanas de tratamiento, se observaron diferencias de tratamiento estadísticamente significativas entre la dosis de 10 mg/día de donepecilo y placebo en SIB y CIBIC plus. La dosis de 5 mg/día de donepecilo mostró una superioridad con significancia estadística versus placebo en la SIB pero no en la CIBIC plus.

Estudio multinacional en pacientes con EA severa: Se realizó un estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de 24 semanas en pacientes con enfermedad de Alzheimer severa. Se aleatorizaron un total de 343 pacientes, 176 a donepecilo y 167 a placebo. Los pacientes recibieron 5 mg diarios de donepecilo (liberación inmediata) seguidos de 10 mg diarios de donepecilo durante el resto de la fase doble ciego del estudio.

Donepecilo fue significativamente superior a placebo en la puntuación de la SIB en el punto final para ambas poblaciones ITT LOCF (diferencia media en LS de 5.32 puntos; P = 0.0001). En la CIBIC-plus, la diferencia favoreció al tratamiento con donepecilo pero no alcanzó una diferencia estadística (P = 0.0905). Sin embargo, después de colapsar la escala de 7 puntos a una escala de 3 puntos (mejoró, sin cambio o empeoró), se encontraron diferencias estadísticamente significativas que favorecieron al grupo donepecilo comparado con el grupo placebo para ambas poblaciones ITT LOCF (P = 0.0156).

Propiedades farmacocinéticas:

Absorción: Aproximadamente 3 a 4 horas después de la administración oral se alcanzan los niveles plasmáticos máximos. Las concentraciones plasmáticas y área bajo la curva aumentan en proporción con las dosis. La vida media de eliminación terminal es aproximadamente de 70 horas. Así, la administración de múltiples dosis únicas diarias tiene como resultado una aproximación gradual a estado estable. El Estado estable se alcanza 2 a 3 semanas después de iniciar el tratamiento. Una vez logrado el estado estable, las concentraciones plasmáticas de clorhidrato de donepecilo y actividad farmacodinámica relacionada muestran poca variación en el curso del día.

Los alimentos no afectaron la absorción de clorhidrato de donepecilo.

Distribución: El clorhidrato de donepecilo se une aproximadamente 95% a proteínas plasmáticas humanas. En un estudio de equilibrio de masa realizado en voluntarios varones sanos, 240 horas después de la administración de una dosis única de 5 mg de clorhidrato de donepecilo radiomarcado con 14C, aproximadamente 28% del material radiomarcado no se recuperó. Esto indica que donepecilo y/o sus metabolitos pueden persistir en el organismo durante más de 10 días.

Metabolismo y excreción: El clorhidrato de donepecilo se metaboliza por vía hepática y la vía de eliminación predominante tanto del fármaco base como de sus metabolitos es renal, ya que 79% de la dosis recuperada se encontró en la orina con 21% restante en heces. Además, el compuesto base, donepecilo, es el producto de eliminación predominante en la orina. Los principales metabolitos de donepecilo incluyen M1 y M2 (por O-desalquilación e hidroxilación), M11 y M12 (vía glucuronidación de M1 y M2, respectivamente), M4 (vía hidrólisis) y M6 (vía N-oxidación)

Las concentraciones plasmáticas de donepecilo disminuyen con una vida media de aproximadamente 70 horas.

El sexo, raza y antecedentes de tabaquismo no tienen influencia clínicamente significativamente sobre las concentraciones plasmáticas del clorhidrato de donepecilo. La farmacocinética del clorhidrato de donepecilo donepecilo no se ha estudiado formalmente en pacientes con Alzheimer. Sin embargo, los niveles plasmáticos promedio en pacientes concuerdan cercanamente con los voluntarios sanos.

Contraindicaciones:

ERANZ esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de donepecilo, derivados de la piperidina, o cualquier excipiente utilizado en la formulación.

Precauciones generales:

Interacciones medicamentosas (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

La demencia de Alzheimer puede causar alteración para conducir vehículos o comprometer la capacidad para utilizar maquinaria. Asimismo, clorhidrato de donepecilo puede causar fatiga, mareo y calambres musculares, principalmente al iniciar o aumentar la dosis. El médico tratante debe evaluar de manera rutinaria la capacidad de los pacientes con Alzheimer bajo clorhidrato de donepecilo para conducir automóviles u operar máquinas complejas.

Advertencias:

Anestesia: ERANZ, como inhibidor de la colinesterasa, puede intensificar la relajación muscular del tipo de la succinilcolina durante la anestesia (ver Interacciones medicamentosas).

Padecimientos cardiovasculares: Debido a su acción farmacológica, los inhibidores de la colinesterasa pueden tener efectos vagotónicos sobre la frecuencia cardiaca (ejemplo: bradicardia) El potencial para esta actividad puede ser particularmente importante para pacientes con “síndrome de nodo enfermo” u otros padecimientos de conducción cardiaca supraventricular, tales como bloqueo sinoauricular o auriculoventricular.

Padecimientos gastrointestinales: Los colinomiméticos pueden estimular la producción de ácido gástrico. Los pacientes en alto riesgo de desarrollar úlceras, ejemplo: aquellos con antecedentes de enfermedad de úlcera o que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) concomitantes, deben monitorearse para síntomas. Sin embargo, los estudios clínicos con clorhidrato de donepecilo no mostraron ningún incremento, relativo a placebo, en la incidencia ya fuese de enfermedad de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal.

Padecimientos neurológicos: Se cree que los colinomiméticos poseen cierto potencial para causar crisis convulsivas generalizadas. Sin embargo, la actividad de las crisis convulsivas también puede ser una manifestación de la enfermedad de Alzheimer.

Padecimientos pulmonares: Debido a sus acciones colinomiméticas, los inhibidores de la colinesterasa deben ser prescritos con cautela a pacientes con una historia familiar de asma o de enfermedad pulmonar obstructiva.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo: Los estudios teratológicos llevados a cabo en ratas preñadas, a dosis hasta 80 veces la dosis humana (con base en la masa corporal) y conejas preñadas a dosis aproximadamente hasta 50 veces la dosis máxima humana, no revelaron ninguna evidencia de potencial teratógeno. Sin embargo, en un estudio en donde se administró una dosis 50 veces la dosis humana a ratas preñadas a partir del día 17 de gestación al día 20 posparto, hubo uno ligero incremento en mortinatos y una ligera reducción en la supervivencia de las crías hasta el día 4 del posparto. No se observó ningún efecto en la siguiente dosis más baja estudiada, aproximadamente 15 veces la dosis humana.

No se cuenta con estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. ERANZ debe usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: No se sabe si ERANZ es excretado en la leche humana y no existen estudios en mujeres en etapa de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Eventos adversos en estudios clínicos:Los eventos adversos más comunes (incidencia ? 5% y el doble de la frecuencia de placebo) fueron diarrea, calambre musculares, fatiga, náusea, vómito e insomnio.

Otros eventos adversos comunes (incidencia ? 5% y ? placebo) fueron cefalea, dolor, accidente, resfriado común, malestar abdominal y mareo.

Se observaron casos de sincope, bradicardia, bloqueo sinoauricular y auriculoventricular.

A excepción de incrementos menores en las concentraciones séricas de creatinina cinasa muscular, no se observaron anomalías notables en los valores de laboratorio asociado con el tratamiento.

Tabla 1. Eventos adversos reportados
en estudios clínicos controlados en al menos
2% de los pacientes que recibieron clorhidrato
de donepecilo y con una frecuencia más alta
que los pacientes tratados con placebo

Sistema corporal/evento adverso

Placebo
(n = 355)

ERANZ
(n = 747)

Porcentaje de pacientes con cualquier evento adverso

72%

74%

Cuerpo completo

Cefalea

9%

10%

Dolor, varios lugares

8%

9%

Accidente

6%

7%

Fatiga

3%

5%

Sistema cardiovascular

Sincope

1%

2%

Sistema digestivo

Náuseas

6%

11%

Diarrea

5%

10%

Vómitos

3%

5%

Anorexia

2%

4%

Sistema musculoesquelético

Calambres musculares

2%

6%

Sistema nervioso

Insomnio

6%

9%

Mareo

6%

8%

Enfermedad de Alzheimer severa:Los eventos adversos más comunes (incidencia ? 5% y dos veces la frecuencia del placebo) fueron diarrea, náusea, y agresión (datos en el expediente).

Tabla 2. Los eventos adversos reportados en los estudios clínicos
controlados en enfermedad de Alzheimer severa en por lo menos 5%
de los pacientes que reciben clohidrato de donepecilo y a una mayor
frecuencia que los pacientes tratados con placebo

Sistema corporal/
evento adverso

Donepecilo (N = 573,
477 aleatorizado a 10 mg,
96 aleatorizado a 5 mg)
%

Placebo
(N = 465)
%

Número total de pacientes con un evento adverso (todas las causas)

80.8

74.0

Diarrea

10.3

4.1

Caída

10.1

8.8

Infección urinaria

8.2

7.1

Nasofaringitis

8.2

6.2

Vómito

7.5

3.9

Agitación

6.3

6.5

Náusea

5.6

2.6

Cefalea

5.1

3.0

Agresión

5.1

2.4

Reportes post-comercialización: Se han reportado alucinaciones, agitación, comportamiento agresivo, crisis convulsivas, hepatitis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, y hemorragia gastrointestinal después de la comercialización del producto.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Debe evitarse la administración concomitante de ERANZ con otros inhibidores de colinesterasa.

Clorhidrato de donepecilo y sus metabolitos no inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina, digoxina tioridazina, risperidona y sertralina en humanos. El metabolismo de ERANZ no se ve afectado por la administración concomitante de digoxina, cimetidina, tioridazina, risperidona y sertralina.

En un estudio de pacientes con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento óptimo con L-dopa/carbidopa, la administración de clorhidrato de donepecilo durante 21 días no tuvo efectos sobre los niveles sanguíneos de L-dopa o carbidopa. En este estudio, no se observaron efectos sobre la actividad motora.

Estudios in vitro han mostrado que las izoenzimas 3A4 del citocromo P450 y a un grado menor las 2D6 participan en el metabolismo donepecilo. Estudios de interacciones medicamentosas realizados in vitro muestran que ketoconazol y quinidina, inhibidores de CYP3A4 y 2D6, respectivamente, inhiben el metabolismo clorhidrato de donepecilo. Por lo tanto, éstos y otros inhibidotes del CYP3A4, como itroconazol y eritromicina, e inhibidores de CYP2D6, como fluoxetina, pueden inhibir el metabolismo de donepecilo. En un estudio en voluntarios sanos, ketoconazol aumentó las concentraciones promedio de donepecilo en casi 30%. Estos incrementos son más pequeños que aquellos producidos por ketoconazol para otros compuestos que comparten la vía CYP3A4. La administración de donepecilo no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de ketoconazol.

Los inductores de enzimas, como rifampicina, fenitoína, carbamacepina y alcohol, pueden reducir los niveles de donepecilo. Debido a que se desconoce la magnitud de un efecto de inhibición o inducción, dichas combinaciones de fármacos deben utilizarse con precaución. El clorhidrato de donepecilo posee el potencial para interferir con medicamentos con actividad anticolinérgica. También existe el potencial para una actividad sinérgica con el tratamiento concomitante que incluya dichos medicamentos como succinilcolina y otros compuestos bloqueadores neuromusculares, pero un estudio in vitro mostró que el clorhidrato de donepecilo tuvo efectos mínimos sobre la hidrólisis de succinilcolina. También existe el potencial para una actividad sinérgica con agonistas colinérgicos o compuestos beta bloqueadores que tienen efectos sobre la conducción cardiaca.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No hay información hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Pruebas extensas en animales experimentales han demostrado que ERANZ causa pocos efectos que no sean los efectos farmacológicos pretendidos, consistentes con su acción como un inhibidor de colinesterasa.

Mutagenicidad:Clorhidrato de donepecilo no es genotóxico en ensayos de mutación inversa bacteriana y linfoma tk en el ratón. En un ensayo in vitro de aberración cromosómica, se observaron algunos efectos clastogénicos en concentraciones evidentemente tóxicas para las células y 3,000 veces mayores a las concentraciones plasmáticas de estado estable. Sin embargo, no se observó ningún potencial clastogénico en el modelo in vivo del micronúcleo de en ratón, y en el ensayo UDS in vivo / in vitro no se observó daño al ADN.

Carcinogenicidad:En un estudio de carcinogenicidad de 88 semanas de clorhidrato de donepecilo realizado en ratones CD-1 a dosis hasta de 180 mg/kg/día (aproximadamente 1,100 la dosis humana recomendada en mg/kg o 90 veces mg/m2) o en un estudio de carcinogenicidad de 104 semanas en ratas Sprague-Dawley a dosis hasta de 30 mg/kg/día (aproximadamente 180 veces la máxima dosis humana recomendada en mg/kg/ o 30 veces en mg/m2), no se obtuvo evidencia de potencial carcinogénico.

Fertilidad:Clorhidrato de donepecilo no tiene ningún efecto sobre la fertilidad a dosis hasta de 10 mg/kg/día (aproximadamente 8 veces la máxima dosis humana recomendada en mg/m2) a excepción de una ligera prolongación del ciclo del estro en las ratas. Clorhidrato de donepecilo no fue teratogénico en las ratas o conejos. Clorhidrato de donepecilo tuvo un ligero efecto en los mortinatos y supervivencia temprana de las crías cuando se administró a ratas preñadas a dosis hasta de 10 mg/kg/día (ver Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y lactancia).

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral, una vez al día.

Las dosis de 5 y 10 mg son clínicamente eficaces. El tratamiento debe empezarse con 5 mg/día y puede aumentar a 10 mg después de 4 a 6 semanas.

La máxima dosis diaria recomendada es de 10 mg. En estudios clínicos no se han estudiado dosis mayores de 10 mg/día.

Al suspender el tratamiento, se observa una disminución gradual de los efectos benéficos del clorhidrato de donepecilo. No existe evidencia de un efecto de rebote o abstinencia tras la suspensión abruta del tratamiento.

Tratamiento de mantenimiento: el tratamiento de mantenimiento puede continuar en tanto exista un beneficio terapéutico para el paciente.

Insuficiencia renal y hepática: en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada puede seguirse un esquema de dosis similar debido a que estos padecimientos no afectan significativamente la depuración de clorhidrato de donepecilo.

Niños: no existen estudios adecuados y bien controlados que documenten la seguridad y eficacia de clorhidrato de donepecilo en cualquier enfermedad que ocurra en niños.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Datos en estudio en animales: la mediana estimada de dosis o dosis letal de clorhidrato de donepecilo después de la administración de una dosis oral única en ratones, ratas y perros es 45, 32 y 15 mg/kg, respectivamente, o aproximadamente 225, 160 y 175 veces la máxima dosis humana recomendada de 10 mg al día. En animales se observaron signos de estimulación colinérgica relacionados con la dosis, e incluyeron respuesta reducida al movimiento espontáneo, posición prona, marcha tambaleante, lacrimación, crisis convulsivas clónicas, respiración deprimida, salivación, miosis, fasciculación, tremores (temblores) y temperatura superficial corporal disminuida.

Síntomas de sobredosis: la sobredosis con los inhibidores de colinesterasa pueden tener como consecuencia crisis colinérgicas, caracterizadas por náusea, vómito, salivación, sudación, bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, colapso y convulsiones severas. Una posibilidad es la debilidad muscular cada vez mayor que puede tener como resultado la muerte si se ven afectados los músculos respiratorios.

Tratamiento: como en cualquier caso de sobredosis, deben utilizarse medidas de apoyo generales. Los anticolinérgicos terciarios, como atropina, pueden ser eficaces para una sobredosis de clorhidrato de donepecilo Se desconoce si el clorhidrato de donepecilo y/o sus metabolitos pueden ser eliminados por diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal o hemofiltración).

Presentaciones:

Caja con 14 ó 28 tabletas de 5 mg.

Caja con 14 ó 28 tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

WYETH, S.A. de C.V.
Poniente 134 Núm. 740
Colonia Industrial Vallejo
02300 México, D.F.

:

Reg. Núm. 386M97, SSA
BEAR-083300415D0248/RM2009/IPPA

Definiciones médicas / Glosario
  1. CALAMBRE, Es un espasmo doloroso de un músculo o grupo de músculos que sufren una contracción potente y prolongada.
  2. DEMENCIA, Es la perdida lenta y progresiva de la inteligencia por degeneración ymuerte de las células cerebrales.
  3. RESFRIADO, Es fácilmente reconocible por sus síntomas de nariz tapada y moqueo,estornudo, irritación de garganta y ojos llorosos, con o sin fiebre
  Medicamentos