Eplerenona Aet 25 Mg Comprimidos

Para qué sirve Eplerenona Aet 25 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es eplerenona aet y para quÉ se utiliza


Eplerenona AET pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una sustancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca.
Eplerenona AET, en combinación con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, puede ayudar a prevenir el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio. 2.

Antes de tomar eplerenona aet


No tome Eplerenona AET – si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de Eplerenona AET – si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia) – si está tomando medicamentos de grupos que le ayuden a eliminar el exceso de líquidos en el organismo (diuréticos ahorradores de potasio) o “comprimidos de sal” (suplementos de potasio) – si tiene insuficiencia renal de moderada a grave – si tiene insuficiencia hepática grave – si está tomando medicamentos utilizados para tratar las infecciones causadas por 2 hongos (ketoconazol o itraconazol) – si está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH (ritonavir o nelfinavir) – si está tomando antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas
(claritromicina o telitromicina) – si está tomando nefazodona para tratar la depresión.
Tenga especial cuidado con Eplerenona AET
– si tiene una enfermedad de riñón o de hígado (ver “No tome Eplerenona AET”) – si está tomando litio (utilizado normalmente para trastornos maniaco depresivos, también llamado trastorno bipolar) – si está tomando tacrólimus o ciclosporina (utilizados para tratar enfermedades de la piel tales como psoriasis o eczema y para prevenir el rechazo de órganos transplantados)
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe tomar Eplerenona AETcon los siguientes medicamentos (ver sección “No tome
Eplerenona AET”): – Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, nelfinavir (medicamentos antivirales para tratar el SIDA), claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas) o nefazodona
(utilizados para tratar la depresión), ya que estos medicamentos reducen el metabolismo de Eplerenona AET, y por tanto prolongan su efecto en el organismo. – Diuréticos llamados ahorradores de potasio (medicamentos que le ayuden a eliminar el exceso de líquido en el organismo) o suplementos de potasio
(comprimidos de sal), ya que estos medicamentos aumentan el riesgo de presentar niveles elevados de potasio en sangre.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: – Litio (utilizado normalmente para trastornos maniaco depresivos, también llamado trastorno bipolar). El uso de litio junto con diuréticos e inhibidores de la ECA
(utilizados para tratar la tensión sanguínea elevada y la enfermedad cardíaca) ha demostrado ocasionar niveles, demasiado elevados, de litio en sangre que pueden causar las siguientes reacciones adversas: pérdida de apetito, alteraciones de la visión, cansancio, debilidad muscular y calambres musculares. – Ciclosporina o tacrólimus (utilizados para tratar enfermedades de la piel tales como psoriasis o eczema y para prevenir el rechazo de órganos transplantados).
Estos medicamentos pueden causar problemas renales y por tanto aumentar el riesgo de que se produzcan niveles elevados de potasio en sangre. – Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs – ciertos analgésicos como ibuprofeno, utilizados para aliviar el dolor, rigidez e inflamación). Estos medicamentos pueden causar problemas de riñón y por tanto aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre. – Trimetoprim (utilizado para tratar las infecciones bacterianas) puede aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre. 3 – Inhibidores de la ECA (como enalapril) y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (como candesartán) (que se utilizan para tratar la tensión sanguínea elevada, enfermedades del corazón o ciertas enfermedades del riñón) pueden aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre. – Bloqueantes alfa-1, como prazosina o alfuzosina (utilizados para tratar la tensión sanguínea elevada y ciertas enfermedades de la próstata) pueden llevar a una disminución de la tensión sanguínea y a la aparición de mareos al levantarse. – Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina o amoxapina (para el tratamiento de la depresión), antipsicóticos (conocidos como neurolépticos) como clorpromazina o haloperidol (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos), amifostina
(utilizado durante la quimioterapia del cáncer) y baclofeno (utilizado para tratar espasmos musculares). Estos medicamentos pueden llevar a una disminución de la tensión sanguínea y a la aparición de mareos al levantarse. – Glucocorticoides, como hidrocortisona o prednisona (utilizados para tratar la inflamación y ciertas enfermedades de la piel) y tetracosactida (utilizado principalmente para diagnosticar y tratar enfermedades de la corteza adrenal) puede reducir el efecto reductor de la tensión sanguínea de Eplerenona AET. – Digoxina (utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas). Los niveles sanguíneos de digoxina pueden aumentar cuando se toma junto con Eplerenona
AET. – Warfarina (un medicamento anticoagulante): Se requiere precaución cuando se administren dosis de warfarina debido a que niveles elevados de warfarina en sangre pueden ocasionar modificaciones de Eplerenona AETen el cuerpo. – Eritromicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas), saquinavir
(medicamento antiviral para tratar infecciones por VIH), fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), amiodarona, diltiazem y verapamilo (para el tratamiento de problemas cardíacos y tensión sanguínea elevada) por reducir el metabolismo de Eplerenona AETprolongando por tanto el efecto de Eplerenona
AETen el organismo. – Hypericum perforatum ó hierba de San Juan (planta medicinal), rifampicina
(utilizado para tratar infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (utilizado, entro otros, para tratar la epilepsia) pueden aumentar el metabolismo de Eplerenona AETy por tanto reducir su efecto.
Toma de Eplerenona AET con los alimentos y bebidas
Eplerenona AETpuede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se ha evaluado el efecto de Eplerenona AETdurante el embarazo en humanos.
Se desconoce si eplerenona se excreta en la leche materna. El médico decidirá con usted si se interrumpe el tratamiento o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Tras tomar Eplerenona AET, puede sentirse mareado. Si esto sucediera, no conduzca ni maneje maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Eplerenona AET
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 4
3.

CÓmo tomar eplerenona aet


Siga exactamente las instrucciones de administración de Eplerenona AETindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos de Eplerenona AETpueden tomarse con o sin alimentos. Trague los comprimidos enteros con agua abundante.
Eplerenona AETse administra normalmente junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, por ejemplo, beta-bloqueantes. La dosis habitual inicial es un comprimido de 25 mg una vez al día, aumentando posteriormente en el plazo de unas 4 semanas a 50 mg diarios (un comprimido de 50 g o dos comprimidos de 25 mg).
Deben realizarse determinaciones de potasio en sangre antes de empezar el tratamiento con Eplerenona AET, durante la primera semana y al mes después de iniciar el tratamiento o tras un cambio en la dosis. Su médico podrá ajustar la dosis en función de sus niveles de potasio en sangre.
No es necesario un ajuste de dosis inicial en los pacientes con insuficiencia renal leve, ni en los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Si usted tiene alguna enfermedad del hígado o del riñón, puede ser necesario hacerle con más frecuencia determinaciones de potasio en sangre (ver también “No tome Eplerenona AET”).
En ancianos: no se requiere un ajuste de dosis inicial.
En niños y adolescentes: Eplerenona AET no está recomendado.
Si toma más Eplerenona AET del que debiera
Si ha tomado demasiado medicamento, los síntomas más posibles serán baja tension sanguínea (manifestada como una sensación de mareo,visión borrosa, debilidad, pérdida aguda de la consciencia) o hiperpotasemia, altos niveles de potasio en la sangre
(manifestado por calambres musculares, diarrea, nauseas, mareo o dolor de cabeza).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicologica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Eplerenona AET
Si ya es casi hora de tomar el siguiente comprimido, sáltese la dosis que ha olvidado y tome el comprimido siguiente a la hora que corresponda.
De lo contrario, tome el comprimido en cuanto se acuerde, siempre que falten más de
12 horas hasta la hora de tomar el siguiente comprimido. Vuelva a tomar su medicamento de la forma habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eplerenona AET
Es importante seguir tomando Eplerenona AETcomo le indicaron, a menos que su médico le indique que cese el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 5
4.

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, Eplerenona AETpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes, solicite atención médica inmediatamente:
– hinchazón de la cara, lengua o garganta – dificultad para tragar – ampollas y dificultad para respirar Estos son los síntomas del edema angioneurótico.
Otros efectos adversos comunicados incluyen: Efectos adversos frecuentes (se producen entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
– niveles de potasio elevados en sangre (estos síntomas incluyen calambres musculares, diarrea, náuseas, mareos o dolor de cabeza) – mareos
– presión sanguínea baja – diarrea
– náuseas
– función renal anormal – erupción
Efectos adversos poco frecuentes (se producen entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
– eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos) – deshidratación
– cantidades elevadas de colesterol o triglicéridos (grasas) en sangre – bajos niveles de sodio en sangre – insomnio (dificultad para dormir) – dolor de cabeza – molestias cardíacas como por ejemplo latidos irregulares, infarto e insuficiencia cardíaca – bajada de la tensión sanguínea que puede causar mareos al levantarse – trombosis (coágulo sanguíneo) en las piernas – dolor de garganta – flatulencia
– vómitos
– picor
– aumento de la sudoración – dolor de espalda – calambres en las piernas – debilidad y malestar general – elevación de los niveles de urea y creatinina en sangre que pueden indicar problemas renales – inflamación de riñón – aumento de las mamas en hombres.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 6
5.

ConservaciÓn de eplerenona aet


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Eplerenona AETdespués de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el embalaje y cartón exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”

InformaciÓn

Adicional


Composición de Eplerenona AET
El principio activo es eplerenona. Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Los demás componentes son:
Eplerenona AET 25 mg comprimidos recubiertos con película; lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, hipromelosa , laurilsulfato de sodio,y estearato de magnesio.
El recubrimiento de opadry amarillo contiene hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80 y óxido de hierro amarillo.
Aspecto de Eplerenona AET y contenido del envase El comprimido de Eplerenona AET 25 mg es un comprimido amarillo recubierto con película.
Eplerenona AET 25 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en estuches con blisters conteniendo 10, 20, 28, 30, 50, 90,100 ó 200 comprimidos, en blisters unidosis perforados conteniendo 20×1, 30×1, 50×1, 90×1, 100×1 ó 200×1 comprimidos y en frascos conteniendo 10, 20, 28, 30, 50, 90,100 ó 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Alemania
Responsable de la fabricación
Aegis Ltd. 7 17, Athinon Street, Ergates
2643 Lefkosia
Chipre
Este medicamento está autorizado en los siguientes estados miembros del Espacio
Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres: Dinamarca Eplerenon AET
Este prospecto ha sido aprobado en agosto 2011La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es
Definiciones médicas / Glosario
  1. ECZEMA, Es la inflamación de la piel el término se usa como sinónimo de eczema. Aparece sobre todo en las áreas expuestas al sol con mayor frecuencia en las manos o en la cara.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. FENOBARBITAL, Es un fármaco barbitúrico que se emplea en el tratamiento de la epilepsia debido a sus propiedades anticonvulsivas.
  4. INFARTO DE MIOCARDIO, Es el nombre científico del ataque al corazón. Se debe a la obstrucción del riego sanguíneo (trombosis) en parte de músculo (mio) del corazón(cardio), que produce su destrucción (infarto).
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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