Epirubicinakabi 2 Mg/ml Solucion Inyectable

Para qué sirve Epirubicinakabi 2 Mg/ml Solucion Inyectable, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

EFG

(HIDROCLORURO DE EPIRUBICINA)Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porquecontiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunquetengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se tratade efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Contenido del prospecto: 1.Qué es Epirubicina Kabi 2 mg/ml y para qué se utiliza2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Epirubicina Kabi 2 mg/ml3.Cómo usar Epirubicina Kabi 2 mg/ml4.Posibles efectos adversos5Conservación de Epirubicina Kabi 2 mg/ml6.Contenido del envase e información adicional1.Qué es EPIRUBICINA KABI 2 MG/ML y para qué se utilizaEpirubicina pertenece al grupo terapéutico de los agentes antineoplásicos (medicamentos contrael cáncer). Se usa sola o en combinación con otros medicamentos anticancerígenos.Epirubicina Kabi 2 mg/ml se usa en el tratamiento de:? Cáncer de mama? Cáncer de estómagoEpirubicina Kabi 2 mg/ml se usa también por vía intravesical para tratar el cáncer temprano
(superficial) de vejiga urinaria y ayuda a prevenir la recurrencia del cáncer de vejiga después dela cirugía.Epirubicina Kabi 2 mg/ml a menudo se usa a la vez con otros medicamentos contra el cáncer
(en los regímenes conocidos como poliquimioterápias).2.Qué necesita saber antes de empezar a usar EPIRUBICINA KABI 2 MG/MLNo use Epirubicina Kabi 2 mg/ml
-Si es alérgico (hipersensible) a epirubicina o a cualquiera de los demás componentes de estemedicamento o a cualquier otro medicamento similar (que pertenezca al grupo demedicamentos llamado antraciclinas (ej. doxorubicina y daunorubicina) o antracenodionas).-Si tiene menos glóbulos rojos de lo normal a causa de un tratamiento previo con otrosmedicamentos antitumorales o de radioterapia previa. Su médico lo analizará.-Si se ha tratado con dosis máximas de algún otro medicamento anticancerígeno incluyendodoxorubicina y daunorubicina que pertenezcan al mismo grupo de fármacos que laepirubicina (llamados antraciclinas). Estos medicamentos tienen efectos adversos similares
(incluyendo los efectos sobre el corazón).2-Si ha sufrido o sufre actualmente de problemas de corazón.-Si tiene alguna infección aguda grave.-Si tiene problemas graves en el hígado.-Si tiene inflamación grave de la boca, garganta, esófago o tracto gastrointestinal.-Si está dando de mamar.Cuando se administra por vía intravesical (directamente en la vejiga), no use Epirubicina Kabi 2mg/ml: -Si el cáncer ha penetrado la pared de la vejiga. -Si tiene infección del tracto urinario.-Si tiene dolor o inflamación en la vejiga. -Si tras el intento de vaciar la vejiga sigue teniendo un gran volumen de orina en ella.-Si tiene la vejiga contraída.-Si hay sangre en su orina-Si su médico tiene problemas para insertar el catéter (tubo) en su vejiga. Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Epirubicina Kabi 2 mg/ml
-Para asegurar que el número de glóbulos blancos y rojos y de plaquetas no disminuyademasiado. Su médico lo controlará regularmente.-Si sufre inflamación grave o úlceras en la boca.-Para comprobar el nivel de ácido úrico en la sangre. Su médico lo controlará regularmente.-Si su hígado y riñones no funcionan adecuadamente. Esto puede causar un incremento deefectos adversos. Se controlará regularmente tanto la función renal como hepática y si esnecesario se ajustará la dosis.-Para asegurar que su corazón trabaja de forma adecuada. La dosis de Epirubicina Kabi 2mg/ml se tendrá que ajustar. Su médico lo controlará regularmente.-Si ha recibido o está recibiendo radioterapia en el área del pecho o medicación que puedatener efectos adversos sobre el corazón.-Si nota una sensación de incomodidad cerca o en el lugar de la inyección durante laperfusión (posible goteo en el tejido de alrededor). Consulte a su médico inmediatamente.-Si desea tener un hijo. Tanto el hombre como la mujer deben utilizar medidasanticonceptivas efectivas durante el tratamiento y durante los siguientes 6 meses. Seaconseja a los hombres que se informen sobre la posibilidad de almacenar espermamediante la congelación antes del tratamiento.-Si es un anciano o un niño, por el riesgo aumentado de efectos adversos cardiacos graves.
Se analizará su función cardiaca antes y después del tratamiento con Epirubicina Kabi 2mg/ml.-Si se ha tratado previamente con productos contra el cáncer (como doxorubicina odaunorubicina o derivados de antracenodiona) o si ha recibido radioterapia, porque el riesgode efectos adversos cardiacos graves es mayor. Informe a su médico para que lo tenga encuenta cuando determine la dosis total de epirubicina que se le administrará.-Si sufre infecciones o sangrados. Puede que la epirubicina afecte a la médula ósea. Elnúmero de glóbulos blancos de la sangre puede reducirse, lo que le hace más susceptible ainfecciones (leucopenia). El sangrado puede ocurrir más fácilmente (trombocitopenia).
Estos efectos adversos son de naturaleza temporal. La reducción del número de glóbulosblancos alcanza su máximo 10 – 14 días después de la administración y normalmentevuelve a la normalidad 21 días después de la administración.-Si le han administrado recientemente o le van a administrar alguna vacuna.-Si tiene una inflamación grave de la boca, faringe, esófago y tracto gastrointestinal.Consulte a su médico si alguna de las advertencias anteriores le afecta o le ha afectado en elpasado.3Uso de Epirubicina Kabi 2mg/ml con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta, particularmente cualquiera de losmedicamentos siguientes: -Cimetidina (un medicamento utilizado para tratar ulceras y acidez). La cimetidina puedepotenciar los efectos de la epirubicina.-otros medicamentos que puedan afectar a su corazón, como por ejemplo otrosmedicamentos contra el cáncer (ej. 5-fluorouracilo, ciclofosfamida, cisplatino, taxanos),bloqueantes del canal de calcio (utilizados para controlar la presión sanguínea alta, el dolorpectoral y el latido cardiaco irregular), o radioterapia concomitante (o previa) sobre el áreamediastínica.-Quinina (fármaco utilizado para el tratamiento de la malaria y para calambres en laspiernas)-otros medicamentos que puedan afectar a la médula ósea, ej. otros tratamientoscancerígenos, sulfonamida, cloramfenicol (utilizados para tratar infecciones),difenilhidantoína (usada para tratar la epilepsia), derivados de amidopirina (utilizada paraaliviar el dolor), agentes antiretrovirales (usados para tratar la infección por VIH).-otros medicamentos que puedan afectar al hígado, ej. barbitúricos (utilizados para tratar laepilepsia) o rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).-paclitaxel y docetaxel (fármacos usados en algunos cánceres)interferón alfa-2b (un fármacousado en algunos cánceres y linfomas y para algunas formas de hepatitis)-dexrazoxano (fármaco a veces utilizado con la doxorubicina para reducir el riesgo deproblemas de corazón).-dexverapamilo (fármaco usado para tratar algunos problemas cardiacos) vacunas vivasatenuadas.-Administración previa o simultánea de productos relacionados con la epirubicina
(conocidos como antraciclinas, por ejemplo la mitomicina-C contra el cáncer, dacarbazina,dactinomicina, ciclofosfamida), otros medicamentos que pueden afectar al corazón (porejemplo, el medicamento contra el cáncer 5-fluorouracil, ciclofosfamida, cisplatino,taxanos); puede aumentar la capacidad nociva sobre el corazón. Puede ser necesario uncontrol adicional sobre el corazón.-ciclosporina (un producto que suprime el sistema inmune); se puede producir una supresiónexcesiva del sistema inmune.Embarazo y lactancia
Embarazo
Los medicamentos contra el cáncer solamente se administran durante el embarazo en casosextremos. Se deben sopesar los beneficios para la madre frente al posible peligro para el feto. Enestudios en animales se ha demostrado que la epirubicina puede dañar al feto y puede causardeformidades. Tanto el hombre como la mujer deben usar medidas anticonceptivas adecuadas
(píldora, preservativo) tanto durante el tratamiento como durante los 6 meses después del uso deeste medicamento para prevenir el embarazo.También debe prevenir el embarazo si su pareja se está tratando con epirubicina.Si se da el embarazo durante el tratamiento con epirubicina, se recomienda asesoramientogenético.Los hombres que deseen ser padres en el futuro, deben buscar consejo sobre la congelación deesperma antes del inicio del tratamiento con epirubicina.4Lactancia
Se desconoce si la epirubicina se excreta en la leche materna. Se debe interrumpir la lactanciadurante el tratamiento con Epirubicina Kabi 2mg/ml.Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.Conducción y uso de máquinas
No se han llevado a cabo estudios sobre los efectos de epirubicina sobre la capacidad paraconducir y usar máquinas. Sin embargo epirubicina puede causar náuseas y vómitos, lo quepuede afectar temporalmente a su capacidad para conducir y usar máquinas.Información importante sobre algunos de los componentes de Epirubicina Kabi 2 mg/ml
Este medicamento contiene 3,5 mg de sodio por ml de solución inyectable.
Los diferentes tamaños de envase de Epirubicina Kabi 2 mg/ml contienen las cantidadessiguientes de sodio: -1 vial de 5ml de solución contiene 17,7 mg de sodio-1 vial de 25 ml de solución contiene 88,5 mg de sodio.-1 vial de 50 ml de solución contiene 177,0 mg de sodio.-1 vial de 100 ml de solución contiene 354,1 mg de sodio.Lo que deberá tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.3.Cómo usar EPIRUBICINA KABI 2 MG/MLSe le administrará Epirubicina Kabi 2 mg/ml solamente bajo la supervisión de un médicoespecialista en este tipo de tratamiento. Antes y durante el tratamiento con Epirubicina Kabi 2mg/ml, su médico comprobará varios parámetros de laboratorio (ej. recuento celular sanguíneo,nivel de ácido úrico en sangre, función hepática) y monitorizará cuidadosamente su funcióncardiaca. La monitorización de la función cardiaca continuará durante diversas semanas despuésdel fin del tratamiento con Epirubicina Kabi 2 mg/ml.Cuando se administra en forma de inyección o perfusión en una vena:Cada dosis de Epirubicina Kabi 2 mg/ml se basa en su superficie corporal. Esta dosis se calculaa partir de su altura y peso. La dosis de Epirubicina Kabi 2 mg/ml que se le administredependerá también del tipo de cáncer que tenga, de su salud, del funcionamiento de su hígado ysus riñones y de otros medicamentos que esté tomando.Cuando se administra como agente único, la dosis normal es 60-90 mg/m2de superficiecorporal. Se le administrarán dosis más elevadas (100-120 mg/m2de superficie corporal) sisufre cáncer de mama.Si tiene un bajo nivel de glóbulos blancos, si es anciano, si tiene problemas hepáticos o si utilizael medicamento en combinación con otros medicamentos anticancerígenos, la dosis se reduciráo se atrasará la siguiente administración.Epirubicina Kabi 2 mg/ml se puede administrar en forma de inyección en una vena durante 3-5minutos. Se puede también diluir en glucosa (solución de azúcar) o cloruro de sodio (suerosalino) antes de ser perfundido lentamente, normalmente a través de un gotero en una venadurante 30 minutos. Normalmente se le administrará cada 3 (ó 4) semanas.La aguja debe permanecer en la vena mientras se administra Epirubicina Kabi 2 mg/ml. Si laaguja se sale o se afloja o la solución cae en un tejido fuera de la vena (puede notarincomodidad o dolor), informe a su médico o enfermera inmediatamente.5Cuando se administra directamente en la vejiga (administración intravesical):El medicamento se puede administrar directamente en la vejiga usando un catéter. Si se utilizaesta vía no debe beber nada durante las 12 horas anteriores al tratamiento de forma que su orinano diluya demasiado el medicamento.La dosis dependerá del tipo de cáncer de vejiga que tenga.La solución se debe mantener en su vejiga durante 1-2 horas después de la instilación. Deberágirar el cuerpo ocasionalmente para asegurar la exposición de todas las partes de su vejiga alfármaco.Se debe tener cuidado de asegurar que el contenido de la vejiga, cuando se vacíe, no entre encontacto con la piel. En caso de contacto con la piel, lavar abundantemente la zona afectada conagua y jabón, pero no rascar.Si usa más Epirubicina Kabi 2 mg/ml del que debiera
Como este medicamento se administra mientras usted está en el un hospital, es poco probableque usted reciba más epirubicina de la que debiera. Sin embargo, contacte con su médico ofarmacéutico si está preocupado.Si olvidó usar Epirubicina Kabi 2 mg/ml
Es necesario administrar Epirubicina Kabi 2 mg/ml según un calendario fijado. Si se olvida unadosis, coméntelo con su médico. Su médico decidirá cuando se le debe administrar la dosissiguiente de Epirubicina Kabi 2 mg/ml.Si interrumpe el tratamiento con Epirubicina Kabi 2 mg/ml
La interrupción del tratamiento con Epirubicina Kabi 2 mg/ml puede interrumpir el efecto sobreel crecimiento del tumor. No interrumpa el tratamiento a menos que lo haya discutido con sumédico.Si nota que el efecto de Epirubicina Kabi 2 mg/ml es demasiado fuerte o demasiado débil,consulte con su médico o farmacéutico.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.Posibles efectos adversosAl igual que todos los medicamentos, Epirubicina Kabi 2 mg/ml puede producir efectosadversos, aunque no todas las personas los sufran.Si cualquiera de lo siguiente le ocurre mientras se le administra Epirubicina Kabi 2 mg/ml envena informe a su médico inmediatamente:-cualquier rojez, dolor o inflamación en el lugar de la inyección. Puede darse daño tisulardespués de la inyección accidental fuera de la vena.-síntomas de problemas cardiacos como dolor de pecho, falta de aliento, inflamación de lostobillos (estos efectos pueden ocurrir hasta después de algunas semanas de acabar eltratamiento con Epirubicina Kabi).6-reacción alérgica grave, síntomas incluyendo desmayo, erupción cutánea, picor, fiebre,escalofríos, inflamación de la cara y dificultad para respirar, con silbidos. En algunos casospuede darse un colapso.Estos efectos adversos son muy graves. Puede necesitar atención médica urgente.Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:Pueden aparecer efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10pacientes);
Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10pacientes);
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100pacientes);
Raros (pueden afectar a entre 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100pacientes);
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).Muy frecuentes
-inhibición de la producción de células sanguíneas en la médula ósea (mielosupresión)-descenso en el número de glóbulos blancos sanguíneos (leucocitopenia)-descenso en el número de una forma especial de glóbulos blancos (granulocitopenia yneutropenia)-neutropenia acompañada de fiebre (neutropenia febril)-descenso de glóbulos rojos sanguíneos (anemia)-sangrado (hemorragia) e hipoxia tisular (suministro de oxígeno insuficiente) como resultadode la mielosupresión-pérdida de cabello (alopecia) normalmente reversible-falta de crecimiento de barba en los hombres-su orina puede colorearse de rojo durante los dos días después del tratamiento. Esto esnormal y no tiene que preocuparle.Frecuentes
-reacciones alérgicas-náuseas-vómitos-diarrea-sensación de sequedad y sed (deshidratacion)-pérdida de apetito-dolor abdominal-sofocos-inflamación de la mucosa de la boca con áreas de erosión dolorosa, ulceración y sangrado
(estomatitis), inflamación de la membrana mucosa (mucositis)-enrojecimiento de la zona de la vena de perfusión, inflamación local de la vena (flebitis)-engrosamiento de las paredes de las venas (flebosclerosis)-inflamación de la vejiga, con dolor cuando pasa la orina (cistitis química), a veces consangre en orina (hemorrágica) después de la administración en la vejiga-dolor de cabeza, mareo (desorientación), daño de los nervios periféricos caracterizado poruna sensación progresiva, entumecimiento y/o dolor en manos y/o pies (neuropatíaperiférica).-Si la epirubicina gotea fuera de la vena (extravasación) puede producir inflamación gravedel tejido conectivo subcutáneo (celulitis), formación de ampollas y muerte del tejido local.7Poco frecuentes
-descenso del número de plaquetas (trombocitopenia)-sensibilidad a la luz o hipersensibilidad en caso de radioterapia-inflamación de la vena relacionada con un coágulo sanguíneo (tromboflebitis)-aumento de la pigmentación (hiperpigmentación) de piel y uñas-enrojecimiento de la piel-dolor de cabezaRaros
-hipersensibilidad grave (anafilaxis) con o sin shock incluyendo erupción cutánea, prurito
(picor), fiebre y escalofríos.-cambios en el ECG-ritmo cardiaco rápido (taquicardia)-ritmo cardiaco lento (bradicardia)-formas especiales de arritmia (bloqueo AV y bloqueo de rama)-tercer sonido cardiaco (ritmo galopante)-enfermedad del músculo cardiaco (cardiomiopatía)-dificultad para respirar (disnea)-acumulación de fluido (edema)-crecimiento del hígado-acumulación de fluido en la cavidad abdominal (ascitis)-edema pulmonar-acumulación de fluido entre el tórax y el pulmón (derrame pleural)-urticaria (picor), o picor muy intenso (prurito), enrojecimiento a lo largo de la vena utilizadapara la inyección-escalofríos-mareos-temperatura corporal muy alta (hiperpirexia)-sensación de incomodidad (malestar)-debilidad-ausencia de menstruación (amenorrea)-falta de esperma en el semen (azoospermia)-aumento de los niveles de los enzimas hepáticos (transaminasas)-aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia) como resultado de la lisisrápida de células cancerosas-tumor maligno del tejido formador de sangre (leucemia mieloide aguda secundaria), cuandose administra en combinación con otros fármacos anticancerígenos.-inflamación de la membrana mucosa del esófago (esofagitis), pigmentación de la bocaFrecuencia desconocida
-se puede producir fiebre, infecciones, inflamación de los pulmones (neumonía),contaminación de la sangre (sepsis) o un estado de shock resultante del contaminación de lasangre (shock séptico)-oclusión de los vasos sanguíneos debido a un coágulo sanguíneo (acontecimientostromboembólicos) incluyendo oclusión de los vasos sanguíneos en los pulmones
(embolismo pulmonar [en casos aislados con un desenlace fatal])-la orina se vuelve turbia (proteinuria).-Trastornos en los nervios (neuropatía periférica), dolor de cabeza.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deefectos adversos que no aparecen en este prospecto.85.Conservación de EPIRUBICINA KABI 2 MG/MLMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exteriorpara protegerlo de la luz.No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la cajadespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéuticocómo deshacerse de los envases de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudaráa proteger el medio ambiente.6.

InformaciÓn adicional

Composición de Ep
Definiciones médicas / Glosario
  1. MALARIA, Se debe a un parásito transmitido por el mosquito anófeles, insecto que suele picar al hombre al atardecer y por la noche, inyectando los parásitos en la sangre, mediante la cual viajan hasta el hígado donde se multiplican con rapidez, en el interior de las células, las que terminan por estallar, liberando más parásitos hacia la sangre, en la que, en esta segunda fase, penetran en los glóbulos rojos.
  2. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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