Ectaprim Tabletas

Para qué sirve Ectaprim Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ECTAPRIM

TABLETAS
Antibiótico

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Trimetoprima y sulfametoxazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta de ECTAPRIM® contiene:

Trimetoprima ……………. 80 mg

Sulfametoxazol …………. 400 mg

Excipiente, cbp …………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

ECTAPRIM® posee un espectro de acción muy amplio sobre gérmenes grampositivos y gramnegativos, causantes de infecciones de vías respiratorias superiores e inferiores, del aparato digestivo, genitourinarias, de piel y tejidos blandos, oculares, de oídos, nariz, faringe y de senos paranasales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Trimetoprima y sulfametoxazol son rápidamente absorbidos después de su administración oral. Después de la administración de 80 mg de trimetoprima y 400 mg de sulfametoxazol a voluntarios sanos, se encuentra una Cmáx que de 1.6 a 1.7 µg/ml de trimetoprima y 26 a 28 µg/ml de sulfametoxazol. El metabolismo del sulfametoxazol, ocurre principalmente por acetilación, y la de trimetoprima ocurre por N-oxidación, O-desmetilación y ?-hidroxilación. El porcentaje de unión a proteínas plasmáticas, es de 40% para trimetoprima, y de 70% para sulfametoxazol. La proporción de concentración entre trimetoprima y el sulfametoxazol es de 1 a 5, alcanzando concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 3 horas después de la administración oral. Los valores promedio de vida media de eliminación son de 10 para trimetoprima y 11 horas para sulfametoxazol. ECTAPRIM® es eliminado por filtración glomerular, la trimetoprima aproximadamente en 80% y el sulfametoxazol en 60% (ambos sin cambios).

ECTAPRIM® es un antimicrobiano de amplio espectro, su efecto bactericida deriva del bloqueo de los enzimas que catalizan reacciones sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo. Por este mecanismo de acción único no se ha presentado resistencia bacteriana significativa después de más de veinte años.

Contraindicaciones:

  • ECTAPRIM® está contraindicado en las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave.
  • No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas o a trimetoprima; tampoco a prematuros y lactantes menores de 3 meses de edad.

Precauciones generales:

Debe utilizarse con precaución en pacientes que sufran de enfermedad alérgica, asma bronquial, insuficiencia renal o hepática, deficiencia de folatos, pacientes con alcoholismo crónico, ancianos, pacientes bajo terapia con anticonvulsivantes, con síndrome de mala absorción, o desnutrición. Puede ocurrir hemólisis en personas con deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. Trimetoprima puede interferir con el metabolismo de la fenilalanina, pero no tiene repercusión en sujetos fenilcetonúricos bajo control dietético. Al igual que con todos los medicamentos que contienen sulfonamidas, se debe tener precaución al administrarlo en pacientes con disfunción tiroidea o con porfiria. ECTAPRIM® debe ser descontinuado a la primera manifestación de erupción cutánea. No debe usarse en el tratamiento de faringitis estreptocócica, debido a que no erradica al microorganismo. Este producto no deberá utilizarse por periodos mayores de 15 días sin estricta vigilancia médica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Esta combinación no debe emplearse durante el embarazo menos que el beneficio potencial sea mayor que los posibles riesgos. No se recomienda su uso durante la lactancia por el riesgo de kernicterus en el lactante, ya que ambos productos se excretan a través de la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

ECTAPRIM® es bien tolerado cuando se utiliza a las dosis recomendadas. Sin embargo, como con todas las sulfamidas, pueden presentarse náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia y necrolisis tóxica epidérmica. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos, en sujetos con insuficiencia renal y durante el uso concomitante de otros fármacos (tiazidas, pirimetamina, etc.). Se puede llegar a requerir ajuste de la dosis de warfarina, fenitoína, metotrexate e hipoglucemiantes orales, cuando se coadministran con trimetoprima con sulfas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La asociación de sulfametoxazol con trimetoprima tiene interacción con los anticoagulantes cumarínicos, con anticonvulsivantes del tipo de la hidantoína y con hipoglucemiantes orales, aumenta la biodisponibilidad de estos fármacos e inhibe su metabolismo, lo que prolonga su efecto y aumenta el riesgo de toxicidad, por lo tanto, es necesario hacer ajustes en su posología.

La co-administración de depresores de la médula ósea, aumenta el riesgo de leucopenia y/o trombocitopenia. La co-administración de estrógenos conjugados reduce la acción anticonceptiva de estos y aumenta la incidencia de sangrados intermenstruales. Trimetoprima con sulfametoxazol reducen la concentración plasmática de ciclosporina al acelerar su metabolismo, lo que aumenta la posibilidad de rechazo de trasplantes; además, puede tener un efecto nefrotóxico aditivo, por lo que los niveles plasmáticos y la función renal deben ser monitoreados estrechamente. La co-administración de dapsone incrementa los niveles plasmáticos de este, por inhibir su metabolismo e interferir con su excreción renal; dicho aumento incrementa la incidencia y gravedad de los efectos colaterales, en particular la metahemoglobinemia.

Antagonistas del ácido fólico: no se debe recomendar el uso concomitante con trimetoprima de anemia megaloblástica.

Otros agentes con potencial de causar hemólisis aumentan el efecto tóxico potencial de trimetoprima con sulfas. El uso de sulfonamidas aumenta la incidencia de hepatotoxicidad por lo que su uso prolongado en sujetos con antecedente de daño hepático debe ser monitoreado estrechamente. El uso concomitante de sulfonamidas con metenamina determina la precipitación de una sal insoluble, que aumenta la incidencia de cristaluria. Con metotrexate, fenilbutazona y sulfinpirazona, se potencia el efecto al ser desplazados de sus sitios de unión a proteínas. Rifampicina disminuye significativamente la vida media de la trimetoprima.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Las sulfonamidas pueden producir falsos positivos en la prueba de Benedict para detectar glucosuria. La prueba de excreción urinaria de bentiromida (prueba diagnóstica de insuficiencia pancreática) puede ser invalidada por sulfonamidas ya que estas también son metabolizadas a arilaminas. La trimetoprima interfiere con el picrato alcalino de Jaffé, lo cual puede resultar en valores alterados de creatinina hasta mayores de 10%. Trimetoprima puede interferir con los niveles séricos de metotrexate, cuando es medido por la técnica de unión competitiva a proteínas usando reductasa dihidrofólica bacteriana; no hay interferencia si se usa radioinmunoensayo. Prueba del ácido sulfosalicílico (las sulfonamidas pueden producir falsas-positivas). Las sulfonamidas pueden interferir con el resultado de urobililabstix para detectar urobilinógeno. Pueden alterarse las determinaciones séricas de TGOS, TGPS, bilirrubina, nitrógeno ureico y creatinina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han llevado a cabo estudios a largo plazo para evaluar el potencial teratogénico del sulfametoxazol y la trimetoprima en combinación. Tampoco se han realizado estudios de mutagenicidad bacteriana. La trimetoprima no ha demostrado ser mutagénica en la prueba de Ames. Estudios in vitro usando leucocitos humanos con sulfametoxazol en asociación con trimetoprima no han demostrado daño cromosómico. Estudios de fertilidad en ratas, con dosis orales, tan altas como 70 mg/kg de peso de trimetoprima y 350 mg/kg de peso de sulfametoxazol no han demostrado ningún efecto adverso sobre la fertilidad o la actividad reproductora.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis:2 tabletas (160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol) cada 12 horas.

Neumonía por Pneumocystis carinii: Por vía oral de 3.35 a 5 mg de trimetoprima y 18.75 a 25 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal cada seis horas. En la profilaxis por vía oral se recomiendan 160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol cada 12 horas.

No se administre una dosis mayor de 640 mg de trimetoprima y de 3.2 g de sulfametoxazol al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se han reportado signos y síntomas con la sobredosis aguda de sulfonamidas, que incluyen: anorexia, cólico, náuseas, vómito, mareo, cefalea, vértigo e inconsciencia; depresión mental, depresión de médula ósea. También se han reportado pirexia, hematuria y cristaluria. Discrasias sanguíneas e ictericia son manifestaciones potenciales tardías.

Manejo (antídotos): Forzar la ingestión de líquidos y la administración de líquidos intravenosos. La acidificación de la orina aumenta la eliminación de la trimetoprima. Se debe monitorear al paciente con citología hemática, química sanguínea y electrólitos. Si se presenta discrasia sanguínea se debe instituir la terapéutica específica. La diálisis peritoneal no es útil y la hemodiálisis es parcialmente útil.

Presentaciones:

Caja con 20 tabletas.

Caja con 30 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Adminístrese con suficiente líquido. No se exponga la piel al sol.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Este producto no deberá utilizarse por periodos mayores de 15 días sin estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo ni en niños menores de 3 meses. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
“Etica Farmacéutica desde 1938”
Adolfo López Mateos Núm. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 74932, SSA IV
HEAR-104538/RM2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. FARINGE, Es la región situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base del cráneo se encuentra sobre ella y la columna vertebral del cuello por detrás.
  2. HEMATURIA, Es la presencia de sangre en la orina.
  3. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  Medicamentos