Drosianelle 0,03 Mg/3 Mg Comprimidos

QuÉ es drosiane y para quÉ se utiliza

Drosiane es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados” 2.

ANTES DE TOMAR Drosiane

Consideraciones generales Antes de empezar a tomar Drosiane, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Drosiane, o en las que el efecto de Drosiane puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera.
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Drosianealtera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Drosiane, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No tome Drosiane • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) coágulos de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna
(trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en el futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales). • si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
• diabetes con vasos sanguíneos dañados • presión arterial muy alta • niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C). • si usted tiene (o ha tenidoalguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) • si usted tiene (o ha tenidoalguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis) • si usted tiene o ha tenido alguna vezuna enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía. • si sus riñones no funcionan bien (fallo renal). • si usted tiene o ha tenido alguna vez un tumor en el hígado. • si usted tiene (o ha tenidoalguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los
órganos sexuales. 2• si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida. • si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Drosiane. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.
Tenga especial cuidado con Drosiane
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Drosiane o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Consulte a su médico antes de empezar a usar Drosiane si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Drosiane: • si algún familiar cercano tiene o ha tenidoalguna vez cáncer de mama • si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar • si usted tiene diabetes • si usted tiene depresión • si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa) • si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón) • si usted tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre) • si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”) • si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmunológico) • si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios) • si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, también llamadas “manchas del embarazo”, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta. • si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar. 3
Drosiane y los coágulos de sangre en venas y arteriasEl uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Drosiane, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta: • con la edad • si usted tiene sobrepeso, • si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana, si usted se va a someter a una intervención quirúrgica, va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado o ha sufrido un accidente grave Es importante que informe a su médico de que está tomando Drosiane ya que es posible que tenga que dejar de tomarlo. Su médico le indicará cuando inciaría de nuevo el tratamiento, lo cual suele ser dos semanas antes de haberse recuperado totalmente de la cirugía.
Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
– De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
– De 100.000 mujeres que toman una píldora como Drosiane, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
– De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón
(ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta: • si usted fuma. Si usted usa Drosiane, se le aconseja firmemente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años. • si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene sobrepeso • si usted o uno de sus familiares ha tenido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad temprana • si usted tiene la presión arterial alta 4• si usted sufre de migraña • si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Drosiane y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de trombosis tales como:
-dolor grave en una de sus piernas
-dolor grave y repentino en su pecho que le alcanza al brazo izquierdo
– dificultades respiratorias
– tos repetina sin causa obvia
– dolor de cabeza sin motivo aparente o dolor de cabeza prolongado que empeora hasta convertirse en migraña
-ceguera parcial o completa o visión doble
– dificultad para hablar o incapacidad para hablar
– mareos o desvanecimiento
-debilidad, sensaciones extrañas o entumecimiento de alguna parte del cuerpo Drosiane y cáncer
Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusualmente fuerte.
Sangrado entre períodos menstruales Durante los primeros meses de uso de Drosiane, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de placebo). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la semana de descanso? Si ha tomado correctamente todos los comprimidos de color amarillo, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté embarazada.
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
Drosiane y uso de otros medicamentos
5Informe siempre al médico que le haya prescrito Drosiane sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Drosiane. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
• Algunos medicamentos pueden provocar que Drosiane pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. • Esto se aplica a medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) y la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), o la infección por VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclina), y a la planta medicinal hierba de San Juan. • Si usted desea utilizar preparados a base de hierbas que contengan hierba de San Juan mientras está tomando Drosiane, debería consultar con su médico antes. • Drosiane puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo, los que contienen ciclosporina o el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Drosiane con los alimentos y bebidas
Drosiane se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario. Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
6Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no debe tomar Drosiane. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Drosiane debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.
Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Drosiane en cualquier momento (ver “Si interrumpe el tratamiento con Drosiane”, página 11).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia
En general, no se recomienda tomar Drosiane durante el período de lactancia(en que usted esté dando el pecho). Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Drosiane tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Drosiane
Drosiane contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.

CÓMO TOMAR Drosiane

Tome un comprimido de Drosiane cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
Un envase (blíster) contiene 21 comprimidos. El día de la semana en el que debe tomar el comprimido aparece impreso al lado de cada comprimido. Por ejemplo, si empieza un miércoles, debe tomar un comprimido con “MIE” en el lateral. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
A continuación, no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. Durante esos 7 días en los que no debe tomar comprimidos (llamado período de descanso sin comprimidos), debería tener lugar la menstruación. Habitualmente, la menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza el segundo o tercer día del período de descanso sin comprimidos.
Al octavo día de tomar el último comprimido de Drosiane (es decir, tras el período de descanso sin comprimidos de 7 días), comience el siguiente envase, aun cuando no haya terminado la menstruación. Esto significa que usted debería comenzar el siguiente envase el mismo día de la semana en que empezó el anterior, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Drosiane de este modo, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido. 7¿Cuándo puede empezar con el primer envase? • Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Comience a tomar Drosiane el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación).
Si comienza Drosiane el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
• Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Drosiane al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.• Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos).
Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.• Tras un aborto.
Siga las recomendaciones de su médico.• Tras tener un niño.
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Drosiane entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Drosiane.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar
Drosiane(de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.
• Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Drosiane(de nuevo) después de tener un niño.
Lea la sección “Lactancia”. Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar Si toma más Drosiane del que debiera No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Drosiane, o descubre que un niño los ha tomado, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. 8
Si olvidó tomar Drosiane • Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual. • Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada. El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio del envase (1ª fila) o al final de la semana 3 (3a fila del envase). Por ello debería adoptar las siguientes recomendaciones (ver también el diagrama en la página 10): • Olvido de más de un comprimido del envase Consulte con su médico. • Olvido de un comprimido en la semana 1 Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar embarazada. En ese caso, consulte a su médico. • Olvido de un comprimido en la semana 2 Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales. • Olvido de un comprimido en la semana 3 Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de iniciar el período de descanso sin comprimidos, comience a tomar el siguiente envase. Probablemente tendrá la menstruación (hemorragia por deprivación) al final del segundo envase, durante la toma de comprimidos de placebo, aunque puede presentar manchados o hemorragias durante la toma del segundo envase.
2. También puede interrumpir la toma de comprimidos. Debe comenzar un período de descanso sin comprimidos de 7 días (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en su día fijado de inicio, el período de descanso sin comprimidos debe ser inferior a 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.