Dosgebutina Tabletas

DOSGEBUTINA

TABLETAS
Auxiliar en la regulación de la motilidad gastrointestinal

LABORATORIOS SYDENHAM, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Trimebutina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Trimebutina base …………… 200 mg

Excipiente, cbp ……………… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Regulador de la motilidad gatrointestinal. Trimebutina tabletas está indicado en problemas de tránsito digestivo causados tanto por hiper como por hipomotilidad comprometida como: el síndrome de intestino irritable, ya que alivia los siguientes síntomas:

• Distensión/dolor abdominal.
• Diarrea/constipación crónica.
• Meteorismo/flatulencia.
• Espasmo/cólico.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Trimebutina es una sustancia que posee acción específica sobre los plexos intrínsecos de Auerbach (muscular) y Meissner (submucoso). Actúa sobre los receptores encefalinérgicos responsables de la regulación peristáltica en el aparato gastrointestinal.

Trimebutina restablece la motilidad digestiva de manera fisiológica actuando tanto en la hipomotilidad como en la hipermotilidad, deprimiendo o estimulando, conduciendo a una normalización del tránsito digestivo cuando la motilidad se encuentra alterada, pero respetando la motilidad o secreciones fisiológicas.

Trimebutina posee actividad estimulante de la hipocinesia y es normalizador de la hipercinesia, actividad analgésica, antiespasmódica y antiemética sin los efectos secundarios de los antiespasmódicos y anticolinérgicos.

Suprime los síntomas provocados por la hipomotilidad y la hipermotilidad, favorece la absorción intestinal y ayuda a regular las evacuaciones.

Contraindicaciones:

No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la trimebutina.

Precauciones generales:

Evítese ingerir en forma simultánea trimebutina y bebidas alcohólicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Al igual que los fármacos que se administran durante el primer trimestre del embarazo, su administración queda a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Se ha reportado en forma eventual la presencia de cefalea y de leucopenia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso concomitante de homatropina y de otros antiespasmódicos puede inducir somnolencia.

Trimebutina puede ser administrado junto con antibióticos, antiparasitarios, antiamebianos, antiulcerosos y con tranquilizantes.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En forma eventual se presenta leucopenia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han desarrollado estudios bien controlados para evaluar la asociación con estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Adolescentes y adultos: Una tableta tres veces al día.

La administración del medicamento deberá realizarse 15 minutos antes de los alimentos. La duración del tratamiento deberá ser de tres a cuatro semanas como mínimo.

Dada su gran tolerancia clínica, hematológica y renal, trimebutina puede administrarse por periodos prolongados, de acuerdo a las necesidades de cada paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Trimebutina tiene muy buena tolerancia. A dosis altas no se han reportado casos de sobredosificación.

Presentaciones:

Cajas con 20, 30 y 50 tabletas de 200 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar seco y fresco.

Leyendas de proteccion:

Dosis: la que el médico señale. Consérvese en lugar fresco y seco. No se deje al alcance de los niños. No se administre a mujeres embarazadas ni durante la lactancia. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Colombia por: Genfar, S.A.
Distribuido por: LABORATORIOS SYDENHAM, S.A. de C.V.
Prolongación Moctezuma Núm. 58
Colonia Romero de Terreros
04310 México, D.F.

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Reg. Núm. 024M2007, SSA IV
AEAR-06330060102345/R2007/IPPA