Donepezilo Teva 5 Mg Comprimidos

Para qué sirve Donepezilo Teva 5 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es donepezilo teva y para quÉ se utiliza

Donepezilo (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Es para uso únicamente en pacientes adultos.

QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TEVA

No tome Donepezilo Teva
– si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Teva comprimidos recubiertos con película. – si es alérgico a derivados de piperidina. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones le afecta.
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Donepezilo Teva sólo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si
– ha padecido alguna vez úlcera de estómago o duodenal – ha tenido un ataque o convulsiones. Donepezilo puede provocar ataques o convulsiones. Su médico controlará sus síntomas – padece un trastorno del corazón (especialmente si tiene el latido del corazón irregular o muy lento, síndrome del seno enfermo u otros trastornos que afectan al ritmo del corazón), ya que hidrocloruro de donepezilo puede disminuir la frecuencia del corazón – padece asma u otras enfermedades pulmonares a largo plazo – ha tenido alguna vez problemas de hígado o hepatitis – tiene dificultad para orinar, – le van a realizar una operación que necesita anestesia general , ya que puede necesitar un ajuste de la dosis del medicamento utilizado para la anestesia
Uso de Donepezilo Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Existen otros medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto de Donepezilo Teva y viceversa. Estos medicamentos incluyen:
– calmantes o tratamiento para la artritis – antibióticos tales como eritromicina o rifampicina – antifúngicos tales como ketoconazol o itraconazol – relajantes musculares – antidepresivos tales como fluoxetina – anticonvulsivos utilizados en el tratamiento para la epilepsia tales como Fenitoína o carbamazepina – medicación para una enfermedad del corazón o tensión arterial elevada – otros medicamentos que actúan de la misma forma que Donepezilo Teva (como galantamina o rivastigmina) y algunos medicamentos para tratar la diarrea, la enfermedad de Parkinson o asma.
Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Donepezilo Teva
Toma de Donepezilo Teva con los alimentos, bebidas y alcohol
Donepezilo Teva debe tomarse con agua. No debe beber alcohol mientras esté tomando Donepezilo Teva.
La comida no influye en la absorción de hidrocloruro de donepezilo.
Embarazo y lactancia
Donepezilo Teva no debe utilizarse durante el embarazo o en el periodo de lactancia. Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, piensa que está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Si está embarazda o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene inteción de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas
La enfermedad de Alzheimer puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. No conduzca ni use herramientas o maquinaria a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.
Donepezilo Teva puede causar cansancio, mareos o calambres musculares principalmente al inicio del tratamiento o al modificar la dosis. Si experimenta estos efectos mientras esté tomando Donepezilo Teva comprimidos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Donepezilo Teva contiene lactosa monohidrato
Donepezilo Teva contiene lactosa monohidrato, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

CÓMO TOMAR DONEPEZILO TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Diga a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar el medicamento según le han prescrito.
La dosis recomendada inicial es 5 mg (un comprimido recubierto de 5 mg) cada noche. Después de un mes, su médico puede decirle que tome 10 mg (un comprimido recubierto con película de 10 mg o 2 comprimidos recubiertos con película de 5 mg) cada noche. La dosis máxima recomendada es 10 mg cada noche.
Para dosis que no sean posibles/alcanzables con esta concentración existen otras concentraciones disponibles en el mercado.
Toma de la dosis de Donepezilo Teva
Tome su(s) comprimido(s) por la boca con un poco de agua por la noche antes de irse a la cama. La dosis del comprimido que tome puede variar dependiendo del tiempo que lleve tomando este medicamento y de lo que el médico le recomiende.
No se requiere ajuste de dosis si tiene problemas de riñones.
Para adultos con enfermedad hepática de leve a moderada, su médico puede tener que ajustar la dosis. Si tiene problemas graves de hígado, debe tener especial cuidado con Donepezilo Teva (ver sección 2). En caso de insuficiencia hepática inexplicable durante el tratamiento con Donepezilo Teva, su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Donepezilo Teva completamente.
Donepezilo Teva no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Siga siempre el consejo de su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo tomar su medicamento. No modifique la dosis usted mismo sin el consejo de su médico.
Si toma más Donepezilo Teva del que debiera
No debe exceder la dosis diaria recomendada por su médico. Tomar demasiados comprimidos puede hacer que se sienta mal. También puede experimentar síntomas tales como náuseas, aumento de la producción de saliva, sudoración, latido del corazón lento, disminución de la tensión arterial, dificultad respiratoria, calambres y debilidad muscular que puede resultar en colapso.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico u hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo los comprimidos y el envase al hospital, así el médico sabrá qué ha tomado. Si olvidó tomar Donepezilo Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvidó tomar un comprimido, tome un comprimido al día siguiente a la hora normal. Si olvidó tomar su medicamento más de una semana, llame a su médico antes de tomar más.
Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Teva No deje de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo haya indicado. Su médico o farmacéutico le indicarán durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesitará ver a su médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves:
Consulte a su médico inmediatamente si nota estos efectos adversos mencionados. Podría necesitar tratamiento médico urgente.
? Daño en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de hepatitis son sentimiento o enfermedad, pérdida de apetito, malestra general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojosy orina de color oscura (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas). ? Ulceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y molestias
(indigestión), malestar entre el ombligo y el esternón (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). ? Sangrado en el estómago o en los intestinos. Esto puede causar que sus heces pasen del color negro alquitrán a aparecer sangre visible en el recto (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). ? Ataques o convulsiones (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). ? Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno llamado “Síndrome Neuroléptico Maligno”) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) ? Diarrea, nauseas ? Dolor de cabeza,
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) ? resfriado común ? pérdida de apetito ? alucinaciones, sueños y pesadillas inusuales, agitación, comportamiento agresivo ? desmayos, mareos, insomnio (incapacidad para dormir) ? vómitos, alteraciones abdominales ? picor ? calambres musculares ? incontinencia urinaria ? fatiga, dolor ? propensión a los accidentes.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) ? disminución del latido cardiaco ? aumento menor de la concentración sérica de la creatina quinasa muscular
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) ? trastornos cardiacos como frecuencia cardiaca anormal ? temblores, rigidez o movimientos incontrolables especialmente de la cara y la lengua pero también de los labios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se tratat de efectos adversos que no parecen en este prospecto.

CONSERVACIÓN DE DONEPEZILO TEVA


Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN

ADICIONAL
Composición de Donepezilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. – El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.- Los demás componentes son: Núcleo: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa 15cp, dióxido de titanio (E-171) y macrogol
4000.Aspecto del producto y contenido del envase Donepezilo Teva 5 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, redondos, biconvexos y marcados con “TEVA” en una cara y con “738” en la otra cara.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en envases blister de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en envases blister calendario de 7, 28, 56, 84 ó
98 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España) Responsable de la fabricación Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 31-456, Cracovia
Polonia
Pliva Ljubljana d.o.o.,
Pot k sejmiš?u 35, 1000 Ljubljana
EsloveniaTEVA UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido AWD PHARMA GMBH AND CO. KG, Wasastrasse 50, Radebeul , Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica Donepezil Teva 5 mg filmomhulde tabletten Dinamarca Donatel Alemania Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg Filmtabletten Finlandia Donatel Francia Donépézil TEVA 5 mg comprimé pelliculé Húngria Donexa 5 mg filmtabletta Irlanda Donepezil Teva 5 mg film-coated tablets Italia Donepezil Teva Noruega Donatel
Portugal Donepezilo orpeizer Rumania Donepezil Teva 5 mg comprimate filmateSuecia Donepezil Teva Eslovenia Donepezil Pliva 5 mg filmsko obložene tablete España Donepezilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Reino Unido Donepezil hydrochloride 5 mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. DEMENCIA, Es la perdida lenta y progresiva de la inteligencia por degeneración ymuerte de las células cerebrales.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  3. RECTO, Es la parte final, recta, del intestino grueso, y acaba en el ano.
  4. RESFRIADO, Es fácilmente reconocible por sus síntomas de nariz tapada y moqueo,estornudo, irritación de garganta y ojos llorosos, con o sin fiebre
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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