Donepezilo Spi 5 Mg Comprimidos

Para qué sirve Donepezilo Spi 5 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto: Información para el usuario Donepezilo SPI 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hidrocloruro de donepezilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted – Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto


1. Qué es Donepezilo SPI 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo SPI 5 mg comprimidos 3. Como tomar Donepezilo SPI 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo SPI 5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Donepezilo SPI 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
Donepezilo SPI pertenece a un grupo de medicamentos denominados un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo SPI 5 mg comprimidos
No tome Donepezilo SPI comprimidos – Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). – Si es alérgico a otros medicamentos que contengan derivados de la piperidina – Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo SPI
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en el diagnostico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si: – ha tenido alguno vez úlcera de estomago o úlcera intestinal – frecuentemente toma analgésicos o tratamiento para el reuma (dolor o inflamación alrededor de huesos, articulaciones o músculos): la toma de estos medicamentos al mismo tiempo que donepezilo podría aumentar el riesgo de desarrolló de ulceras de estomago o intestinales. – Ha tenido alguna vez convulsiones – Tiene una enfermedad del corazón – Tiene asma u otra enfermedad del pulmón crónica – Tiene dificultad para orinar – Ha tenido alguna vez problemas de hígado o hepatitis – Va a sufrir alguna operación que requiera anestesia general. Debe informar al anestesista de que esta usted tomando donepezilo No se puede predecir el efecto individual de donepezilo, por ello el efecto del tratamiento debería evaluar regularmente por el médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de donepezilo en niños.
Uso de Donepezilo SPI con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: – Ketoconazol o itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos – Antibióticos (tales como eritomicina y rifampicina) – Quinidina y beta bloqueantes (para tratar los latidos cardiacas irregulares) – Fluoxetina (para tratar la depresión) – Fenitoina y carbamazepina (para tratar la epilepsia) – Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación musculares) – Agentes anticolinergicos (con acción a nivel del sistema nervioso central)
No se puede predecir el efecto individual de donepezilo, por ello el efecto del tratamiento debería evaluarse regularmente por el médico.
Toma de Donepezilo SPI con los alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar beber alcohol mientras se trata con donepezilo, ya que este podría reducir el efecto de donepezilo
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Donepezilo SPI si usted está embarazada o amamantando a su hijo. Conducción y uso de maquinas:
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Donepezilo SPI contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.
3. Como tomar Donepezilo SPI 5 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal recomendada se describe a continuación.
Debe tomar donepezilo una vez al día, por vía oral con vaso de agua por la noche, inmediatamente antes de acostarse.
La dosis que usted tome podrá variar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que su médico le recomiende. Habitualmente comenzará tomando5 mg cada noche. Después de un mes, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, cada noche.
La dosis máxima recomendada son 10 mg cada día.
Ambos, usted y sus cuidadores, deberán conocer las instrucciones del médico. Si toma más Donepezilo SPI comprimidos del que debiera:
Si ha tomado más Donepezilo SPI de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
A dosis altas (sobredosis), podrían empeorar los efectos adversos (ver sección 4 Posible efectos adversos). En particular podrían producirse nauseas, vómitos, salivación, sudores latido lento del corazón, baja tensión arterial, dificultad al respirar, colapso, convulsiones y debilidad muscular.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono
(91) 562 04 20.
Si olvidó tomar Donepezilo SPI comprimidos:
Si olvida tomar una dosis, al recordarlo tome la dosis olvidada tan rápido como le sea posible. A menos que sea la hora de la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo SPI puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Efectos adversos graves


Debe informar inmediatamente a su médico si observa los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente. • Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (síntomas de un trastorno conocido como «Síndrome neuroléptico maligno»).
Efectos adversos frecuentes (observado en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son: dolor de cabeza, mareos, insomnio, cansancio, desmayos, alucinaciones, agitación, conducta agresiva, dolor, pérdida del apetito, trastornos digestivos, como diarrea, nauseas y vómitos, incontinencia, calambres musculares, erupción cutánea, picor, resfriados y accidentes.
Efectos adversos poco frecuentes (observado en entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) son: convulsiones, ritmo del corazón lento, hemorragias en el aparato digestivo, úlcera gástrica y duodenal, y niveles anormales de la sustancia creatina cinasa en sangre.
Efectos adversos raros (observado en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) son: trastornos del hígado incluyendo hepatitis, problemas de corazón como ritmo cardíaco anormal, así como síntomas tales como, temblor, rigidez o movimientos incontrolables de la cara y la lengua, así como de las extremidades.
Si se producen alucinaciones, agitación, conducta agresiva, convulsiones o breves episodios de desmayos, debe consultar con su médico ya que podría necesitar bajar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Donepezilo SPI 5 mg comprimidos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.Contenido del envase e información adicional
Composición de Donepezilo SPI 5 mg comprimidos
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo base
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, estearato magnésico, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco. Aspecto del producto y contenido del envase
Donepezilo SPI 5 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma de redondo, biconvexo, marcado ‘’DZ5.
Cada envase contiene 28 y 50 comprimidos en blister de aluminio-PVC o frasco de PE.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Swan Pond Investments Limited
50 Lothian Road, Festival Square
Edinburgo
EH3 9WJ
Reino Unido Responsable de la fabricación:
Actavis Limited
Bule bel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 08
Malta Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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