Donepezilo Flas Actavis 10 Mg

Para qué sirve Donepezilo Flas Actavis 10 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO

Prospecto: información para el usuario Donepezilo Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Hidrocloruro de donepezilo Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Donepezilo Flas Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Actavis 3. Cómo tomar Donepezilo Flas Actavis 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Donepezilo Flas Actavis 6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Donepezilo Flas Actavis y para qué se utiliza
Donepezilo Flas Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnoticadas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Donepezilo Flas Actavis sólo debe utilizarse en pacientes adultos. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Actavis
No tome Donepezilo Flas Actavis
– si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, o a derivados de piperidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Donepezilo Flas Actavis sólo debe iniciarse y supervisarse por un médico especialista en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Actavis si:
– ha tenido alguna vez úlceras de estómago o duodenales, o si está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)ha tenido alguna vez convulsiones. Donepezilo puede producir ataques epilépticos o convulsiones. Su médico hará un seguimiento de sus síntomastiene una enfermedad del corazón (especialmente si tiene ritmo cardíaco irregular, síndrome del seno enfermo u otras enfermedades que afecten al ritmo del corazón), ya que Donepezilo Flas Actavis puede enlentecer su ritmo cardíacotiene asma u otra enfermedad crónica del pulmónha tenido alguna vez una enfermedad del hígadotiene dificultad al orinarva a sufrir una operación que requiere anestesia general, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento utilizado en la anestesia
Donepezilo Flas Actavis puede utilizarse en pacientes con enfermedad de riñón o enfermedad del hígado de leve a moderada. Informe primero a su médico si tiene una enfermedad de riñón o de hígado. Los pacientes con enfermedad grave del hígado no deben tomar Donepezilo Flas Actavis.
Comunique a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento tal y como le ha sido recetado.
Uso de Donepezilo Flas Actavis con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es de especial importancia para
– medicamentos para tratar el dolor y la inflamación p.ej. ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno o diclofenaco sódico – medicamentos sin receta médica, p.ej. plantas medicinales – antibióticos como eritromicina o rifampicina – medicamentos antifúngicos, como ketoconazol o itraconazol – relajantes musculares, como succinilcolinaantidepresivos, como fluoxetinaantivonvulsivantes, como fenitoína o carbamazepinamedicamentos para una enfermedad del corazón, como quinidina, o para la tensión arterial alta, como los betabloqueantes (p.ej. propanolol y atenolol)otros medicamentos que actúan del mismo modo que Donepezilo Flas Actavis (como galantamina o rivastigmina), y algunos medicamentos para la diarrea, enfermedad de Parkinson, asma o incontinencia urinaria (como tolterodina).
Si va a sufrir una operación que requiere anestesia general, debe informar a su médico y al anestesista que está tomando Donepezilo Flas Actavis. Esto se debe a que su medicamento puede afectar a la cantidad de anestésico necesaria.
Toma de Donepezilo Flas Actavis con alcohol
Debe evitar tomar alcohol mientras está en tratamiento con Donepezilo Flas Actavis, ya que podría reducir el efecto de Donepezilo Flas Actavis. Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Donepezilo Flas Actavis no debe utilizarse en mujeres que están en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Donepezilo Flas Actavis y la enfermedad puede afectar a su capacidad de conducir o utilizar maquinaria. El medicamento puede causar fatiga, mareos y calambres musculares, especialmente al inicio del tratamiento, y si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Debe hablar esto con su médico antes de llevar a cabo estas actividades.
Donepezilo Flas Actavis contiene lactosa y aspartamo Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.3. Cómo tomar Donepezilo Flas Actavis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo, con o sin agua, según lo que usted prefiera.
La concentración del comprimido que tomará puede cambiar dependiendo de la cantidad de tiempo que ha estado tomando el medicamento y de lo que su médico le recomendará. Normalmente comenzará tomando un comprimido de 5 mg cada noche antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico puede indicarle que tome un comprimido de 10 mg cada noche antes de acostarse. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche.
No se necesita un ajuste de la dosis si tiene problemas de riñón.
Si tiene una enfermedad del hígado leve a moderada, su médico puede necesitar ajustar su dosis.
Si tiene problemas de hígado graves, debe tener especial precaución con Donepezilo Flas Actavis (ver sección 2 “Antes de tomar Donepezilo Flas Actavis”). En casos inexplicables de alteración de la función del hígado en tratamiento con Donepezilo Flas Actavis, debe considerarse la suspensión del tratamiento con
Donepezilo Flas Actavis. Uso en niños y adolescentes
No se recomienda donepezilo en niños y adolescentes.
Debe seguir siempre el consejo de su médico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No cambie la dosis sin consultar con su médico. No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo haya indicado su médico.
Duración del tratamiento con Donepezilo Flas Actavis Su médico le aconsejará sobre cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos. Necesitará visitar a su médico con regularidad con el fin de revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.
Si toma más Donepezilo Flas Actavis del que debiera
No tome más comprimidos que los que le haya indicado su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04
20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón, tensión arterial baja (mareos o vértigos al ponerse de pie), dificultad para respirar, debilidad muscular, desmayo y convulsiones.
Si olvidó tomar Donepezilo Flas Actavis
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar un comprimido, tome solamente un comprimido al día siguiente a la hora habitual. Si olvida tomar el medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de tomar el medicamento otra vez.
Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Flas Actavis
Cuando se interrumpe el tratamiento, los efectos beneficiosos de Donepezilo Flas Actavis disminuirán gradualmente. No deje de tomar los comprimidos, incluso si se siente bien, a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Flas Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves:
Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente.
– daños en el hígado p. ej. hepatitis. Los síntomas de hepatitis son malestar, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (que puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) – úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar
(indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (que puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) – sangrado en el estómago o intestinos. Esto puede causar la aparición de heces de color negro o sangre visible en el recto (que puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) – convulsiones (ataques epilépticos) (que puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) – Fiebre acompañada de rigidez muscular, sudoración o bajo nivel de consciencia (trastorno llamado “Síndrome neuroléptico maligno).
Efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:
– diarrea – náuseas – dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:
resfriado común – pérdida de apetito – alucinaciones (ver u oír cosas que en realidad no están ahí), conducta agresiva, sueños poco habituales incluyendo pesadillas, inquietud, que se han resuelto al disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento – mareo, insomnio, desvanecimiento – vómitos, molestias abdominales – picor, erupción – calambres musculares – incontinencia urinaria – fatiga, dolor – accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a caídas o a herirse por accidente)Efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes: – convulsiones
– latido lento del corazón – hemorragia gastrointestinal, úlceras de estómago y duodeno – en los análisis de sangre, pequeño aumento de la enzima creatina quinasa muscularEfectos adversos raros que pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes:
– rigidez, temblor o movimientos incontrolados, especialmente de cara y lengua, pero también de los miembros – alteraciones cardíacas – alteraciones del hígado, incluyendo hepatitis
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.5. Conservación de Donepezilo Flas Actavis
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el blister original para protegerlo de la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.Contenido del envase e información adicional
Composición de Donepezilo Flas Actavis
– El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo. – Los demás componentes son polacrilín potásico; celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; citrato monosódico anhidro; aspartamo (E951); croscarmelosa sódica; sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio.Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Actavis 10 mg son de color blanco a blanquecino, redondos, planos, con bordes biselados, grabados con un ‘10’ en una de sus caras.
Tamaños de envase:
Envase con blísteres de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 120 comprimidos bucodispersables
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Tfno: +354 5503300
Fax: +354 5503301
Responsable de la fabricación
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue Pallini 15351, Attiki
Grecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del
Titular de la Autorización de Comercialización.
Actavis Spain, S.A.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Donepezilhydrochlorid-Actavis 10mg Schmelztabletten
Austria Donepezil Actavis 10 mg Schmelztabletten España Donepezilo Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Noruega Donepezil Actavis Portugal Donepezilo Actavis Reino Unido Donepezil hydrochloride 10 mg Orodispersible Tablets Suecia Donepezil Actavis
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. BETABLOQUEANTES, Grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial elevada, la angina de pecho y las irregularidades del ritmo cardíaco.BILHARCIA(ESQUISTOSOMIASIS)Es una enfermedad endémica en los trópicos, producida por platijas que se introducen en la sangre.
  2. DEMENCIA, Es la perdida lenta y progresiva de la inteligencia por degeneración ymuerte de las células cerebrales.
  3. FENILCETONURIA, Es una enfermedad metabólica hereditaria, se debe a la deficiencia de una enzima (la fenilalanina hidrolasa) que convierte el aminoácido fenilalanina en tirosina.
  4. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  5. RECTO, Es la parte final, recta, del intestino grueso, y acaba en el ano.
  6. RESFRIADO, Es fácilmente reconocible por sus síntomas de nariz tapada y moqueo,estornudo, irritación de garganta y ojos llorosos, con o sin fiebre
  7. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  8. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
  Medicamentos