Dolotren 100 Mg Supositorios

Para qué sirve Dolotren 100 Mg Supositorios , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto: información para el usuario


Dolotren 100 mg supositorios
Diclofenaco sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1. Qué es Dolotren 100 mg supositorios y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Dolotren 100 mg supositorios
3. Cómo usar Dolotren 100 mg supositorios
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolotren 100 mg supositorios
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dolotren 100 mg supositorios y para qué se utiliza
El diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos,
utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado asociado a: – artritis reumatoide
– espondilitis anquilosante
– artrosis
– cólico renal
– reumatismo de partes blandas
– ataque agudo de gota
– dolor musculoesquelético
– inflamaciones postraumáticas
– dolores menstruales
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolotren 100 mg supositorios
Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren que alivie o controle el dolor y no debe usar este medicamento más tiempo
del necesario para controlar sus síntomas.

No use dolotren 100 mg supositorios


– Si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
– Si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor)
similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), rinitis
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aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico.
– Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido en dos o más ocasiones, una perforación del
aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
– Si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.
– Si sufre enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activas (enfermedades que producen diarrea con o sin sangre y dolor
abdominal).
– Si padece una enfermedad de riñón grave.
– Si padece una enfermedad de hígado grave.
– Si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo si ha tenido un ataque al
corazón, ictus, mini­ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar
alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
– Si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre o recibe tratamiento para ello.
– Si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica).
– Si padece proctitis (inflamación del recto que provoca dolor, sangrado y ocasionalmente moco o pus) o hemorragia rectal
(sangrado por el recto).
– Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Asegúrese antes de tomar diclofenaco, de que su médico sabe: – Si fuma
– Si tiene diabetes
– Si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos.

Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible.


Tenga especial cuidado con Dolotren 100 mg supositorios
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dolotren supositorios: – Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor
abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y
en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
– Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluyendo ácido acetilsalicílico/aspirina, corticosteroides, anticoagulantes o
antidepresivos porque aumenta el riesgo de úlcera y/o de sangrado gastrointestinal (ver el apartado “Uso de otros medicamentos”).
– Si sufre alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad leve del corazón, enfermedad del hígado o riñón, tensión arterial
elevada (hipertensión), trastornos hemorrágicos u otros trastornos de la sangre incluyendo porfiria hepática.
– Si está tomando medicamentos para la tensión o ciclosporina, porque aumenta el riesgo de sufrir daño sobre los riñones (ver
apartado “Uso de otros medicamentos).

Informe a su médico
– Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como
anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de
otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina.
– Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Dolotren pueden empeorar estas
patologías.
– Si tiene insuficiencia hepática, insuficiencia renal o alteraciones en la sangre, tendrá que realizarse análisis de sangre
frecuentes durante su tratamiento. Esto permitirá controlar el funcionamiento de su hígado (nivel de transaminasas) o de sus
riñones (nivel de creatinina) o de la sangre (niveles de linfocitos, eritrocitos y plaquetas). Con ello su médico podrá
decidir interrumpir o cambiarle la dosis de Dolotren.


Pacientes con problemas cardiovasculares
Los medicamentos como Dolotren se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infarto de miocardio”) o
cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del
tratamiento recomendado.

Si usted tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas
patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe
consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con enfermedad de corazón
y/o tensión arterial elevada (hipertensión).


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Uso de Dolotren 100 mg supositorios con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dolotren 100 mg supositorios; en estos casos puede ser necesario cambiar la
dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

– medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de serotonina (para tratar algunos tipos de depresión)
– medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer)
– medicamentos que contienen ciclosporina, tacrolimus (para después de los trasplantes)
– medicamentos que contienen trimetoprim (para prevenir y tratar enfermedades del tracto urinario)
– medicamentos para tratar problemas del corazón (digoxina, antagonistas del calcio tales como verapamilo o isradipino)
– medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
– medicamentos para controlar la tensión arterial (diuréticos, betabloqueantes e inhibidores de la ECA)
– medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
– medicamentos que contienen quinolona o ceftriaxona (para tratar las infecciones)
– corticoides (medicamentos que reducen la inflamación y la acción del sistema inmunitario)
– otros medicamentos del mismo grupo de Dolotren (antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno
– medicamentos que contienen voriconazol (un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos)
– medicamentos que contienen fenitoína (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos)
– medicamentos que contienen misoprostol( para tratar las úlceras de estómago)
– medicamentos que contienen colestiramina y colestipol (para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
– medicamentos que contienen pentazocina (para aliviar los dolores).

Uso de Dolotren 100 mg supositorios con alcohol
El uso de Dolotren junto con la ingesta de bebidas alcohólicas puede incrementar la toxicidad de Dolotren.

Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Dolotren 100 mg supositorios que el resto de adultos. Por
ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas
que les ocurran.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a
su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Dolotren se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías
congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se
considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de Dolotren está contraindicada.

Lactancia
Pueden aparecer pequeñas cantidades de diclofenaco sódico en la leche materna, por tanto, no deberá usar Dolotren 100 mg
supositorios durante el periodo de lactancia.

Fertilidad
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Dolotren se han asociado con una disminución
de la capacidad para concebir.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de diclofenaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, los
pacientes que experimenten trastornos visuales, vértigos, mareos, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central,
mientras estén en tratamiento con Dolotren deberán evitar conducir vehículos o manejar maquinaria.
3. Cómo usar Dolotren 100 mg supositorios
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Siga exactamente las instrucciones de administración de Dolotren 100 mg supositorios indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

La dosis recomendada es de 1 supositorio al día, preferentemente al acostarse. Si fuesen necesarias dosis más altas, se
administrarán comprimidos de 50 mg.

En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50­200 mg (1 ó 2 supositorios de
Dolotren). Se administrará una dosis inicial de 50­100 mg (1 supositorio de Dolotren) y, si es necesario, se aumentará en los
siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se
continuará unos días.
Forma de administración
Se debe administrar por vía rectal. Si el supositorio está demasiado blando para ser introducido, enfríelo en la nevera durante unos
minutos o con agua fría antes de quitarle la envoltura. No divida los supositorios, pues unas condiciones de almacenamiento
incorrectas pueden provocar la distribución desigual de la sustancia activa. No ingiera nunca los supositorios.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Dolotren 100 mg supositorios en niños y adolescentes.

Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Dolotren 100 mg supositorios que el resto de adultos. Por
ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas
que les ocurran.

Si usa más Dolotren 100 mg supositorios del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto
del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó usar Dolotren 100 mg supositorios
Si olvida ponerse un supositorio, póngaselo tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora del siguiente, luego vuelva a la pauta de
administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte a su médico.

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran. Los efectos adversos que se han notificado con el uso de Dolotren 100 mg supositorios son los siguientes:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10
pacientes)

Trastornos del sistema nervioso
· dolor de cabeza
· mareo

Trastornos del oído y del laberinto
· vértigo

Trastornos gastrointestinales
· náuseas
· vómitos
· diarreas
· acidez
· dolor abdominal
· gases
· falta de apetito

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Trastornos hepatobiliares
· alteraciones en los resultados de los análisis de sangre sobre el
funcionamiento del hígado (aumento de las transaminasas
séricas)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
· erupción en la piel

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
· irritación en el lugar de aplicación

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000
pacientes):
Trastornos del sistema inmunológico
· hinchazón en la cara, ojos, o lengua, dificultad para tragar, jadeos,
ronchas y picor generalizado, erupción en la piel, fiebre,
calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho,
dificultad para respirar, mareos, inconsciencia (reacción
alérgica grave).
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su
médico.

Trastornos del sistema nervioso
· sueño

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
· asma

Trastornos gastrointestinales
· dolor de estómago
· reflujo
· diarrea con sangre
• úlcera gástrica o intestinal con o sin sangrado o perforación (vómitos
de sangre y aparición de sangre en heces). Si estos síntomas
aparecen, consulte inmediatamente con su médico.

· dolor en el recto, sangrado y ocasionalmente moco o pus.

Trastornos hepatobiliares
· alteración de la función del hígado
· hepatitis con o sin coloración amarillenta. Si estos síntomas
aparecen, consulte inmediatamente con su médico.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
· ronchas

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
· retención de líquidos, con hinchazón (edema)


Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000
pacientes):
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
· signos de falta de células de la sangre que produce cansancio,
dolor de cabeza, falta de aire al hacer ejercicio, mareos, palidez
(anemia), infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos, dolor de
garganta o úlceras en la boca (leucopenia), sangrados o más
moretones de lo normal (trombocitopenia).
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su
médico.

Trastornos del sistema inmunológico
· hinchazón en la cara

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Trastornos psiquiátricos
· desorientación
· depresión
· insomnio
• pesadillas
· irritabilidad
· reacciones psicóticas

Trastornos del sistema nervioso
· sensación de hormigueo
· trastornos de la memoria
· convulsiones
· ansiedad
· temblor
· meningitis (inflamación de las membranas que envuelven al
cerebro) con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de
cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz
brillante. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente
con su médico.

· trastornos del gusto
· infarto cerebral

Trastornos oculares
· visión borrosa
· visión doble

Trastornos del oído y del laberinto
· zumbidos en los oídos

Trastornos cardíacos
• palpitaciones
• dolor en el pecho
• insuficiencia cardiaca
• infarto de corazón (infarto de miocardio)

Trastornos vasculares
• hipertensión (presión arterial alta)
• vasculitis (inflamación de las paredes de los vasos)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
• dificultad al respirar, silbidos al respirar (neumonitis).
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su
médico.

Trastornos gastrointestinales
• empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
• estreñimiento
• hinchazón de la lengua (glositis)
• inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis)
• problemas para tragar (alteración esofágica)
• dolor intenso en la parte alta del abdomen, náuseas, vómitos y
pérdida de apetito (signos de pancreatitis). Si estos síntomas
aparecen, consulte inmediatamente con su médico.


Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
• reacciones graves en la piel con erupción, enrojecimiento, ampollas en
los labios, boca u ojos, descamación de piel, acompañado de fatiga,
náuseas, pérdida de apetito, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos
o dolor en el cuerpo (síndrome de Steve Johnson o necrólisis
epidérmica tóxica). S i e s t o s s í n t o m a s a p a r e c e n , c o n s u l t e
inmediatamente con su médico.

• erupción generalizada (eczema)
• enrojecimiento (eritema y eritema multiforme)
• descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
• pérdida de cabello
• alergia al sol (reacción de fotosensibilidad)
• aparición de moretones (púrpura)
• picor

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Trastornos renales y urinarios
• anomalías del funcionamiento de los riñones que provocan hinchazón
en pies o piernas y disminución súbita de la cantidad de orina
(insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, necrosis papilar renal)
• sangre en orina (hematuria)
• espuma en orina (síndrome nefrótico)
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su
médico.

Casos aislados
Trastornos hepatobiliares
• Anomalías en el funcionamiento del hígado que provocan coloración
amarillenta en piel y ojos, fiebre, con dolor de la parte superior de la
tripa y moretones (insuficiencia hepática, hepatitis fulminante,
necrosis hepática)
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su
médico.




Comunicación de efectos adversos:Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de

Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

https://www.notificaram.es/ . Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Dolotren 100 mg supositorios
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Dolotren100 mg supositorios después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Dolotren 100 mg supositorios

– El principio activo es diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
– Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase contiene 12 supositorios de color blanco.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.
C/ Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo ­ 2014



La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es /

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Definiciones médicas / Glosario
  1. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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