Dolnefort-f Grageas

Para qué sirve Dolnefort-f Grageas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DOLNEFORT-F

GRAGEAS
Analgésico y antineurítico

FARCORAL, S.A. de C.V., PROFESIONAL MEDICA

Denominacion generica:

Diclofenaco potásico y vitaminas B1, B6 y B12.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada gragea contiene:

Diclofenaco potásico ……… 50.00 mg

Mononitrato de tiamina
(vitamina B1) ……………. 50.00 mg

Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6) ……………. 50.00 mg

Cianocobalamina …………… 1.00 mg

Indicaciones terapeuticas:

Antiinflamatorio con acción analgésica y antineurítica, lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías de diversas etiopatogenias, neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia hepática, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Las vitaminas B1, B6 y B12, participan el metabolismo de todas las células del organismo, pero su actividad predominante se ejerce sobre las células del sistema nervioso, por lo que se les ha denominado vitaminas neurotropas.

Tiamina (vitamina B1): La absorción gastrointestinal de la tiamina que se ingiere en los alimentos sucede mediante el mecanismo de transporte activo y cuando se administra en grandes dosis, se absorbe por difusión pasiva. El límite de absorción máxima es de 8 a 15 mg al día pero esta cantidad puede ser superada fácilmente cuando se ingiere en dosis fraccionadas con los alimentos.

Los tejidos realizan la degradación total de aproximadamente 1 mg de tiamina al día. Cuando la ingestión es inferior a esa cantidad, la tiamina no es excretada por la orina, pero cuando la ingestión excede dicha cantidad, primeramente se saturan los depósitos tisulares y posteriormente aparecen sin modificación y con su catabolito: la pirimidina.

La forma funcional activa de la tiamina es el pirofosfato de tiamina, que interviene en el metabolismo de los carbohidratos como cofactor de las deshidrogenasas y trancetolasas. Entre los procesos metabólicos que resultan afectados durante la deficiencia de la tiamina está el aporte energético neuronal al inhibirse la degradación de los carbohidratos, lo que impide la regeneración de la membrana axónica. Además de participar en los procesos de síntesis de la tiamina intervienen en la liberación de este neurotransmisor de la membrana presináptica pues se ha encontrado a las concentraciones de tiamina fosforilada en las terminaciones nerviosas colinérgicas.

Piridoxina(vitamina B6): La piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina son rápidamente absorbidas por el sistema gastrointestinal después que son hidrolizadas a sus productos fosforilados. Por lo menos 60% de la vitamina B6 circulante corresponde al fosfato de piridoxal. Se considera que el piridoxal es la forma primaria que atraviesa membranas celulares. El principal producto de excreción es el ácido 4-piridóxico, formado por la acción de la aldehidooxidasa hepática sobre el piridoxal libre. El fosfato de piridoxal actúa como coenzima en varias transformaciones metabólicas de los aminoácidos. La vitamina B6 interviene en la síntesis de los siguientes neurotransmisores: ácido ?-aminobutírico, dopamina, serotonina, así como en la síntesis de los esfingolípidos que constituyen la vaina de mielina.

Cianocobalamina(vitamina B12): La vitamina B12 que se ingiere en los alimentos se une al factor intrínseco en presencia de ácido gástrico y proteasa pancreática. El complejo vitamina B12 factor intrínseco llega al íleon distal, donde interactúa con un receptor específico situado sobre las células de la mucosa ileal y desde ahí es transportada a la circulación. Una> vez absorbida la vitamina B12 se une a un ?-globulina plasmática llamada transcobalamina II, para transportar a los tejidos. La vitamina B12 unida a la transcobalamina II es rápidamente extraída del plasma y almacenada en las células hepáticas; de tal manera que hasta 90% de los depósitos corporales de vitamina B12 en el adulto normal, o sea 1 a 10 mg están en el hígado. La vitamina B12 es almacenada como enzima activa, de cambio de 0.5 a 0.8 µg/día, dependiendo de la capacidad de los depósitos corporales. El requerimiento mínimo diario es de 1 µg. Aproximadamente 3 µg de vitamina B12 son excretados cada día a través de la bilis y 50 a 60% de esa cantidad no está destinada a la relación. Este ciclo enterohepático impide que, durante una enfermedad intestinal se interfiera con reabsorción, lo que puede resultar en un vaciamiento continuo de los almacenes de la vitamina.

La combinación de las vitaminas B1, B6, B12, posee actividad antinociceptiva, de acuerdo con las observaciones clínicas recientes, lo que se traduce como un efecto analgésico efectivo.

Diclofenacopotásico: Es distribuido eficientemente en el organismo de tal manera que la biodisponibilidad sistémica es sólo cerca de 50% encontrándose la mayor cantidad en el hígado y riñón. El diclofenaco es un inhibidor de la ciclooxigenasa que es la enzima que convierte el ácido araquidónico en prostaglandinas. Su potencia es sustitucionalmente más grande que la indometacina, naproxeno, y otros antiinflamatorios. Las prostaglandinas cuya síntesis es inhibida son la PGB2 (50%), el tromboxano TXB1 (60%), y la PGF (30%). Además el fármaco parece reducir las concentraciones intracelulares de araquinodato libre en los leucocitos, posiblemente modificando la liberación o la captación de este ácido graso. Además de su efecto periférico, el diclofenaco y otros analgésicos antiinflamatorios no esteroideos pueden tener un efecto antinociceptivo (antálgico) en el sistema nervioso central, actuando sobre la liberación de las prostaglandinas y/o a través de los sistemas neuronales que utilizan a las catecolaminas y a la serotonina como neurotransmisores.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • Policitemia vera.
  • La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).
  • Ulcera acidopéptica gastroduodenal.
  • En pacientes cuyo ataque de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son precipitados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo y la lactancia. Antes de administrar este medicamento, se deberá investigar el estado de los síntomas digestivos, del hígado y del riñón.

Reacciones secundarias y adversas:

La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síntomas neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración neuronal; cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal hasta que el paciente se recupera por completo. Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se ha informado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares desconociéndose su importancia clínica. El fosfato de piridoxal refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su efectividad en tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de carbidopa con levodopa, previene este efecto de la piridoxina. El clorhidrato de piridoxina no debe ser administrado en dosis superiores de 5 mg al día, a pacientes que reciben levodopa sola. La administración de 200 mg al día durante un mes, de clorhidrato de piridoxina produce disminución de las concentraciones séricas de fenobarbital y fenitoína hasta 50%.

La utilización prolongada de ampicilina puede causar deficiencia de la vitamina B12. Cuando se administra simultáneamente la piridoxina y ciclosporina, puede disminuir la concentración plasmática de esta última. La absorción de la vitamina B12 en el sistema gastrointestinal, puede disminuirse por la administración de los fármacos siguientes: aminoglucósidos, colchicina, preparados a base de potasio de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irradiación con cobalto en el intestino delgado y por ingesta excesiva de alcohol por más de dos semanas. La administración concomitante de neomicina y colchicina incrementa la malabsorción de la vitamina B12. El ácido ascórbico puede destruir cantidades de la vitamina B12 y del factor intrínseco, en condiciones in vitro, por lo que esta posibilidad deberá ser considerada cuando se administren grandes dosis de ácido ascórbico de manera concomitante a la vitamina B12 por vía oral. La administración concomitante con cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina. La> administración de diclofenaco con preparados a base de litio o digoxina o con diuréticos ahorradores de potasio, puede elevar las concentraciones plasmáticas de estos fármacos. Se recomienda practicar la farmacovigilancia correspondiente. La utilización de otros antiinflamatorios no esteroideos, puede incrementar el riesgo de efectos secundarios adversos. Se debe practicar vigilancia en pacientes tratados con anticoagulantes. Se deben suspender los antiinflamatorios no esteroideos 24 horas antes de administrar un tratamiento con metotrexato, para evitar que se eleve la concentración plasmática del cistostático y se produzcan los efectos tóxicos del mismo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Al igual que otros medicamentos se recomienda efectuar controles del cuadro hemático, así como de la función hepática y renal.

Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y aplásica; agranulocitosis. Se ha informado que con la piridoxina se puede dar una reacción falsa-positiva al urobilinógeno utilizando reactivo de Ehrlich.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen evidencias de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad, en el ser humano y en los animales de experimentación.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Tres grageas en el día, preferentemente después de los alimentos. Se puede prolongar el tratamiento cuando el médico lo considere necesario.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito casos de sobredosificación por tiamina o vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxina mejoran paulatinamente al descontinuar la vitamina y al cabo de un tiempo prolongado se obtiene la recuperación completa. En caso de intoxicación aguda con diclofenaco se deben aplicar medidas de apoyo y sintomáticas. Se desconoce un cuadro específico. Las medidas a tomar son las siguientes: lavado de estómago y administración de carbón activado. Se tomarán medidas de apoyo contra hipotensión arterial, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.

Presentaciones:

Caja con 30 grageas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y protegido de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia, ni en niños menores de 12 años.

Laboratorio y direccion:

PROFESIONAL MEDICA FARCORAL, S.A. de C.V.
Circuito Norte Núm. 28
Unidad Guadalupe
72560 Puebla, Pue.

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Reg. Núm. 257M2002, SSA
EEAR-208244/R2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. FENOBARBITAL, Es un fármaco barbitúrico que se emplea en el tratamiento de la epilepsia debido a sus propiedades anticonvulsivas.
  2. NEURALGIA, Término que se utiliza para describir las distintas formas de dolorprovocadas por la presión sobre un nervio o por una alteración funcional.
  3. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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