Dinorbide 10 Tabletas

Para qué sirve Dinorbide 10 Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DINORBIDE 10

TABLETAS
Tratamiento de la angina de pecho y la insuficiencia cardiaca

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Dinitrato de isosorbida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Dinitrato de isosorbida …….. 10 mg

Excipiente, cbp …………….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Las tabletas orales de DINORBIDE 10 están indicadas para el tratamiento del dolor cardiaco isquémico asociado con insuficiencia coronaria.

DINORBIDE 10 puede reducir la frecuencia, duración y severidad de los ataques de angina.

Las tabletas orales no están indicadas para el tratamiento de un ataque de angina

Insuficiencia cardiaca congestiva: Insuficiencia cardiaca congestiva y crónica (incluso la asociada como infarto al miocardio). Con base en los conocimientos actuales DINORBIDE 10 sólo deberá ser considerado como un coadyuvante de las modalidades terapéuticas más convencionales (glucósidos cardíacos y diuréticos): sin embrago, en los casos refractarios, puede ser utilizado como monofármaco o concomitantemente con otros vasodilatadores. DINORBIDE 10 es eficaz en los pacientes con presión telediastólica ventricular izquierda (PTDVI) elevada, insuficiencia retrógrada y gasto cardíaco normal o aproximadamente normal en quienes la congestión o el edema pulmonar es el problema primario.

DINORBIDE 10 se recomienda especialmente cuando la causa de la insuficiencia cardiaca congestiva es secundaria a afección de las arterias coronarias, en cuyo caso su efecto antianginoso es de utilidad adicional.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacología clínica: El mecanismo exacto de la acción de los nitratos en el alivio de la angina de pecho no se conoce por completo. Los nitratos parecen aliviar la angina de pecho clásica al reducir la demanda de oxígeno del miocardio, es decir, al disminuir la poscarga y precarga del corazón mediante la dilatación de los vasos de capacidad venosos periféricos y en menor grado, de los vasos de resistencia arteriales. Los nitratos pueden causar una redistribución del flujo sanguíneo coronario a las áreas isquémicas, al dilatar selectivamente a los grandes vasos coronarios a los vasos colaterales que pueden desarrollarse secundariamente a la isquemia miocárdica.

Los efectos hemodinámicas de las tabletas orales se observan de 20 a 60 minutos después de su administración y persisten durante 4 a 6 horas.

Farmacocinética: La absorción gastrointestinal de las tabletas de DINORBIDE 10 es rápida y completa. El fármaco experimenta un extenso efecto de primer paso con cierta variación de paciente a paciente. DINORBIDE 10 es metabolizado para formar dos mononitratos que subsecuentemente experimentan glucuronidación.

Menos de 1% de DINORBIDE 10 se fija a las proteínas plasmáticas.

La fase de eliminación consecutiva a la administración de DINORBIDE 10, tanto aguda como crónica parece ser po lo menos biexpotencial. Esencialmente, todo el fármaco es eliminado por los riñones, principalmente como glocurónido de isosorbide.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad o idiosincrasia a DINORBIDE 10 o compuestos relacionados.
  • Pacientes que estén bajo tratamiento con sildenafil (Viagra), ya que pueden ocurrir choque por hipertensión extrema en el paciente al asociarse el sildenafil con DINORBIDE 10.

Precauciones generales:

Con dosis pequeñas de DINORBIDE 10 se pueden presentar una respuesta hipotensiva severa, especialmente con la postura recta.

La hipertensión inducida por los nitratos puede acompañarse de bradicardia paradójica e intensificación de la angina de pecho.

El fármaco debe emplearse con precaución en sujetos que puedan tener hipovolemia inducida por el tratamiento con diuréticos o en sujetos que tengan tensión arterial sistólica baja (por ejemplo, inferior a 90 mmhg).

El tratamiento con nitratos puede agravar la angina causada por cardiomiopatía hipertrófica. Puede presentarse tolerancia a este fármaco y tolerancia crezada a otros nitratos. La importancia del desarrollo de tolerancia al uso apropiado de DINORBIDE 10 en el tratamiento de pacientes con angina de pecho no ha sido determinada. En los estudios clínicos en pacientes anginosos ha habido reportes de que en poco tiempo después de la descontinuación de los nitratos, los ataques de angina son provocados más fácilmente, así como efectos hemodinámicos de rebote.

Por tanto, es prudente descontinuar gradualmente la administración de dinitrato de isosorbida en los pacientes, en vez de interrumpir el fármaco bruscamente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Uso en el embarazo: Se ha demostrado que el dinitrato de ososorbida produce un aumento de embriotoxidad relacionado con la dosis (aumento de los fetos mimificados) en consejos tratados con dosis orales entre 35 y 150 veces mayores que la máxima dosis humana recomendada.

No se han hecho estudios adecuados bien controlados en mujeres embarazadas. DINORBIDE 10 sólo debe emplearse durante el embarazo si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto.

Uso durante la lactancia: No se sabe si DINORBIDE 10 es excretado en la leche materna.

Como muchos fármacos son excretados en la leche materna, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o el uso de DINORBIDE 10, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre y el riesgo potencial para el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede presentarse vasodilatación cutánea, con bochornos.

La cefalea vascular es común y puede ser intensa y persistente. La cefalea generalmente es aliviada con analgésicos adecuados o con una reducción temporal de la dosis y tiende a desaparecer después de la primera o las dos primeras semanas de uso.

Algunas veces pueden presentarse episodios transitorios de mareo y debilidad, así como otros signos de isquemia cerebral asociados con hipertensión ortostática, algunos individuos pueden presentar sensibilidad notable a los efectos hipotensivos de los nitratos, incluso a las dosis terapéuticas habituales. Pueden manifestarse respuestas severas como náuseas, vomito, debilidad, inquietud, palidez, sudoración y colapso. El síndrome generalmente será revertido por las medidas que facilitan el retorno venoso.

Ocasionalmente pueden presentarse exantema medicamentoso y/o dermatitis exfoliativa.

Las náuseas y el vómito parecen ser comunes.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los nitratos pueden causar hipotensión como resultado de la vasodilatación periférica. El alcohol puede intensificar este efecto.

Los pacientes a quienes se les prescriba DINORBIDE 10 deben ser advertidos al respecto.

Los pacientes que reciban fármacos antihipertensivos, bloqueadores ?-adrenérgicos, fenotiacinas, calcioantagonistas, neurolépticos, antidepresores tricíclicos en combinación con nitratos deber ser observados para determinar la posible presencia de efectos hipotensores aditivos. El uso simultaneo de DINORBIDE 10 con sildenafil (Viagra) puede ocasionar en el paciente hipotensión severa que puede llevar a cuadro de choque.

El uso simultáneo con dihidronergotamina (DHE) puede resultar en una potencialización del efecto hipertensivo de la DHE.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de este fármaco.

Un estudio reproductivo modificado en los camadas de ratas a las que se les administro en la alimentación dinitrato de isosorbida en dosis de 25 y 100 mg/km/día no revelo efecto sobre la fertilidad o la gestación ni patología notable del crecimiento en los animales progenitores o en las crías que recibieron dicho medicamento en la alimentación, en comparación con las ratas que recibieron una dieta basal controlada.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

La dosis inicial no debe ser mayor de 5 mg, pues en ocasiones puede presentarse hipotensión severa.

Dosis: 5 a 30 mg por vía oral cuatro veces al día, de preferencia con el estomago vacío.

Insuficiencia cardiaca congestiva aguda: 5 a 40 mg cuatro veces al día según sea necesario.

Insuficiencia cardiaca crónica: La dosis de mantenimiento es de 20 a 40 mg cuatro veces al día o según sea necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Entre los síntomas de sobredosificación de nitratos pueden estar los siguientes: reducción inmediata de la presión arterial, cefalea persistente y pulsatil, vértigo, palpitaciones, trastornos visuales, piel enrojecida y sudorosa (que después se vuelve fría y cianótica), nauseas y vomito (posiblemente con cólico e incluso diarrea sanguinolenta), desmayo (especialmente en posición erecta), metahemoglobinemia con ciamosis y anoxia, hiperapnea inicial, disnea y respiración lenta, pulso lento (dicrótico e intermitente), bloqueo cardíaco, aumento de la presión intracraneal con síntomas cerebrales de confusión y fiebre moderada, parálisis y coma, seguidas por convulsiones clínicas y posiblemente muerte por colapso circulatorio.

No se sabe que dosis del fármaco este asociada con síntomas de sobre dosificación o que dosis del fármaco sería potencialmente letal.

Se encontró que la dosis letal media (DL50) oral de dinistrato de isosorbida en ratas fue aproximadamente de 1,100 mg/kg de peso corporal.

Tratamiento sugerido de la sobre dosificación: Eliminación inmediata del material ingerido por lavado de estomago, si la ingestión fue reciente y el paciente se encuentra consciente. Manténgase al paciente recostado en posición contra shock y cómodamente abrigado. Los movimientos pasivos de las extremidades pueden ayudar al retorno venoso.

Si es necesario adminístrese oxígeno y respiración artificial. Si hay metahemoglobinemia, adminístrese azul de metileno (solución al 1%), 1 a 2 mg/kg por vía intervenosa. La epinefrina es ineficaz en revertir los efectos hipotensivos graves asociados con la sobredosis.

La epinefrina y los compuestos relacionados están contraindicada en esta situación.

Presentaciones:

Caja con 20 y 40 tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños

Laboratorio y direccion:

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila

:

Reg. Núm. 0172M79, SSA IV
BEAR-309280/RM2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
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