Digenorflat D_33973_grageas

Para qué sirve Digenorflat D_33973_grageas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

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BALIARDA S.A.
DIGENORFLAT / DIGENORFLAT DPANCREATINA POTENCIADASIMETICONAACIDO DEHIDROCÓLICOGrageasIndustria Argentina Venta bajo receta FORMULA:Cada gragea contiene: Pancreatina potenciada 200 mg Simeticona 200 mg Acido dehidrocólico 25 mg Excipientes: Povidona 50 mg Aerosil 200 121 mg Lactosa 125 mg Almidón de maíz 125 mg Polietilenglicol 6000 25,9 mg Talco 71 mg Ac-Di-Sol 45 mg Carbonato de magnesio 23,2 mg Carbonato de calcio 46,3 mg Eudragit E 100 6 mg Dietilftalato 3,7 mg Aceite de ricino 3,7 mg Celacefato 25 mg Gelatina 14 mg Goma arábiga 9 mg Dióxido de titanio 11 mg Laca de Amarillo de Quinolina 0,4 mg Azúcar 143,9 mg ACCIÓN TERAPÉUTICA:Extracto pancreático, antiflatulento, colerético. INDICACIONES:Alivio sintomático de las alteraciones digestivas, como pesadez abdominal o diarreas grasosas asociadas a insuficiencia pancreática exócrina crónica y síntomas provocados por exceso de gas en el tubo digestivo. Preparación del paciente para exámenes por imágenes abdominopelvianas (radiológicos y/o ecográficos). PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADESACCIÓN FARMACOLÓGICA Las enzimas pancreáticas son necesarias para degradar componentes de la dieta tales como lípidos, proteínas y polisacáridos. El déficit de estas enzimas puede ocurrir en pacientes con pancreatitis crónica (frecuentemente alcohólica, ocasionalmente idiopática). Cuando se manifiesta con esteatorrea y/o distensión abdominal y no responde a dieta y abstinencia alcohólica puede manejarse con extractos pancreáticos. El uso de extractos pancreáticos se basa en la demostración de que la administración intraduodenal de estas sustancias disminuye la secreción de colecistoquinina y por lo tanto la secreción pancreática. El objetivo es disminuir la estimulación pancreática y consecuentemente la presión intraductal pancreática y así disminuir el dolor. Este enfoque parece especialmente útil en la pancreatitis crónica idiopática (no alcohólica). La simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte; actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, provocando así su coalescencia, y facilitando su liberación por vía oral o rectal. El ácido dehidrocólico emulsiona las grasas, actuando como tensioactivo, disminuyendo la tensión superficial de las partículas lipídicas. Los ácidos biliares aumentan el volumen biliar por lo que se denominan drogas coleréticas. Este es un ácido biliar semisintético que es utilizado por sus propiedades hidrocoleréticas. También usado en casos de constipación temporaria. FARMACOCINÉTICA La gragea presenta una cubierta externa que contiene parte de la simeticona y un núcleo interno, rodeado de una cubierta gastrorresistente, que contiene la pancreatina potenciada, el ácido dehidrocólico y el resto de la simeticona. El ácido dehidrocólico se absorbe en intestino delgado y luego es conjugado con glucurónido; una parte sufre circulación enterohepática y el resto se elimina por materia fecal. La pancreatina y la simeticona no se absorben por la mucosa gastrointestinal (actúan localmente), y se eliminan en las heces. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:La dosis debe individualizarse. Orientativamente, 1 ó 2 grageas junto con cada comida, sin masticar y con abundante agua. Se puede aumentar la dosis varias veces, de ser necesario, hasta un máximo de 6.000 U. USP de lipasa por kilogramo de peso, aunque las dosis altas se asocian a riesgos especiales (Véase PRECAUCIONES). Cada gragea de Digenorflat / Digenorflat D contiene 4.400 U. USP de lipasa. Preparación del paciente para exámenes por imágenes: 1 gragea cada 6 horas durante los dos días previos al estudio. CONTRAINDICACIONES:PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pancreatitis aguda. Alergia a las proteínas de cerdo. Ileo de cualquier etiología. El ácido dehidrocólico está contraindicado en obstrucción biliar mecánica completa y hepatitis severa. ADVERTENCIASLas grageas no deben partirse ni masticarse. Esto puede dañar la cubierta gastrorresistente, resultando en una liberación temprana de enzimas, irritación de la mucosa oral, y/o pérdida de la actividad enzimática. PRECAUCIONESLos niños con fibrosis quística no responden habitualmente a las dosis usuales, y la administración en estos casos de dosis altas se ha relacionado con la producción de estrecheses colónicas (colopatía fibrosante). Estos pacientes deben ser regularmente controlados por un especialista. Embarazo: no se han realizado estudios en embarazadas con pancreatina. No administrar a menos que sea claramente necesario. Puede disminuir la absorción de folatos. Lactancia: no se conocen los efectos de este producto sobre la lactancia. Utilizar con precaución. Interacciones con pruebas de laboratorio:El contenido de ribonucleasa del extracto pancreático puede generar purinas precursoras de ácido úrico por lo que puede aparecer hiperuricemia o hiperuricosuria cuando se administra en muy altas dosis. Interacciones con drogas:La pancreatina puede disminuir la absorción de folato, por lo cual puede requerirse su suplementación. Igualmente puede disminuir la absorción de hierro. REACCIONES ADVERSAS:Pancreatina: la reacción adversa más frecuente es el rash cutáneo por mecanismo alérgico. Más raramente: diarrea, constipación, náuseas, dolor abdominal. Estos síntomas no han sido claramente atribuidos al medicamento dado que los mismos son habituales en la insuficiencia pancreática. Colopatía fibrosante en pacientes con fibrosis quística. Hiperuricemia o hiperuricosuria cuando se administra en muy altas dosis. SOBREDOSIFICACIÓN:En sobredosis se pone de manifiesto un efecto laxante. Tratamiento de la sobredosis: se adoptarán medidas generales de apoyo. Dentro de los 30 minutos de la ingestión puede realizarse vaciamiento gástrico mediante lavaje o inducción del vómito. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o consultar a los centros toxicológicos del Hospital. Posadas (TE. (011) 4654-6648 / 4658-7777) y del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez (TE. (011) 4962-2247/6666). INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:Tragar sin masticar y con abundante agua, junto con las comidas (no antes, ni después).

Presentaciones

Digenorflat: Envases con 40 grageas. Digenorflat-D: Envases con 10 grageas. PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños. Consérvese en sitio seco, a temperatura no superior a 30ºC. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nro. 33.973. Director técnico: Felisindo Rodríguez, farmacéutico. Baliarda S.A. Saavedra 1260/62 – Buenos Aires. Fecha de última revisión: Enero 2004 PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
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