Diasorane Ungüento

Para qué sirve Diasorane Ungüento , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DIASORANE

UNGÜENTO
Tratamiento de la dermatitis y la psoriasis

DARIER, S.A. de C.V., LABORATORIOS DERMATOLOGICOS

Denominacion generica:

Diflorasona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contiene:

Diacetato de diflorasona ….. 0.05 g

Excipiente, cbp …………….. 100.00 g

Indicaciones terapeuticas:

DIASORANE® Ungüento (diacetato de diflorasona) al 0.05% es un potente corticosteroide indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias, pruríticas para dermatitis sensible a corticosteroides y psoriasis.

El ungüento está indicado en dermatitis crónica (liquen simple, crónico), en psoriasis y eccemas de palmas y plantas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Los corticosteroides tópicos poseen acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora. El mecanismo de actividad antiinflamatoria de los corticosteroides es poco claro.

Han sido utilizados varios métodos de laboratorio, incluyendo ensayos vasoconstrictores para comparar y predecir las potencias y/o las eficacias clínicas de los distintos corticosteroides tópicos.

Existe evidencia para sugerir que hay correlación reconocible entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica en el hombre.

Farmacocinética: La amplitud de la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinada por múltiples factores que incluyen el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de cubiertas oclusivas.

Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel normal e intacta. El proceso de absorción aumenta cuando la piel está inflamada o existen otros procesos de enfermedad cutánea.

Los parches oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos. Así, los parches oclusivos pueden ser un adjunto terapéutico valioso para el tratamiento de dermatitis resistente.

Una vez que los corticosteroides se absorben a través de la piel, su camino metabólico es similar al de la administración sistémica, se ligan a las proteínas plasmáticas en grados diversos y son metabolizados, inicialmente en el hígado y posteriormente se excretan a través de los riñones. Algunos corticosteroides tópicos y sus metabolitos se excretan a través de la bilis.

Contraindicaciones:

  • Los esteroides tópicos están contraindicados en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • Enfermedades virales: varicela, herpes y tuberculosis cutánea.

Precauciones generales:

El uso de glucocorticoides por vía tópica de potencia más alta se relaciona con incremento de la toxicidad local y sistémica. In situ, hay atrofia de la piel, estrías, telangiectasias, púrpura, erupciones acneiformes, dermatitis peribucal, crecimiento excesivo de hongos y bacterias en la piel, hipopigmentación de piel pigmentada, y rosácea. Las estrías son más frecuentes en áreas intertriginosas pero pueden aparecer de manera difusa. La dermatitis peribucal y la rosácea se presentan en la cara cuando se intenta suspender los glucocorticoides y, por ello, debe evitarse el uso de glucocorticoides halogenados en la cara. La aplicación a largo plazo cerca de los ojos puede causar catáratas o glaucoma. Hay suficiente absorción de los glucocorticoides por vía tópica más potentes a través de la piel inflamada, como para causar toxicidad sistémica, incluso supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal y retraso del crecimiento, sobre todo en niños de corta edad (Bondi y Kligman, 1980; Wester y Maibach, 1993). Los factores que incrementan la absorción sistémica incluyen la cantidad de glucocorticoide aplicado, la extensión del área tratada, frecuencia de aplicación, duración del tratamiento, potencia del fármaco y uso de oclusión. Los glucocorticoides por vía intralesional generan atrofia cutánea e hipopigmentación.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Categoría C, embarazo: Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en los animales de laboratorio cuando son administrados en forma sistémica y a dosis relativamente bajas.

Los corticosteroides más potentes han mostrado ser teratogénicos después de aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuadamente controlados en mujeres embarazadas, sobre los efectos teratogénicos con la aplicación tópica de corticosteroides. No obstante los corticosteroides tópicos podrían ser utilizados durante el embarazo sólo si los posibles beneficios justifican el riesgo potencial para el feto. Las drogas de esta clase no se deben usar extensamente en pacientes embarazadas, en cantidades largas ni por periodos prolongados.

Lactancia: No es conocido que con la administración tópica, los corticosteroides se puedan absorber de manera suficiente, como para producir cantidades detectables en la leche materna.

Por vía sistemática, los corticosteroides son excretados en la leche materna en cantidades que no tienen efectos deletéreos sobre el infante. No obstante, debe tenerse precaución al administrarlos a mujeres en periodo de lactancia.

Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden tener una gran susceptibilidad a los corticosteroides tópicos e inducción de la supresión del eje HPA con síndrome de Cushing.

Más que en pacientes maduros debido a la gran superficie corporal con relación a su peso. La supresión del eje (HPA) de la glándula hipotalámica-pituitaria-adrenal, el síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal se han manifestado en pacientes pediátricos que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en pacientes pediátricos incluyen: retardación lineal de crecimiento, la ganancia demorada de peso, los niveles bajos de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal involucran abultamiento de las fontanelas, cefaleas y papiledema bilateral.

La administración tópica de corticosteroides a pacientes pediátricos, debe estar limitada a la menor cantidad compatible con régimen terapéutico.

La terapia crónica con corticosteroides puede interferir en el crecimiento y el desarrollo de pacientes pediátricos.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones adversas locales que siguen se han informado con corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de ropa oclusiva.

Estas reacciones se listan en el orden aproximado decreciente de ocurrencia:

  1. Quemadura.
  2. Prurito o comezón.
  3. Irritación.
  4. Sequedad.
  5. Foliculitis.
  6. Hipertricosis.
  7. Erupciones acneiformes.
  8. Hipopigmentación.
  9. Dermatitis perioral.
  10. Dermatitis alérgica de contacto.
  11. Maceración de la piel.
  12. Infección secundaria.
  13. Piel adelgazada o con otrofia.
  14. Estrías.
  15. Miliaria.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

Las pruebas siguientes pueden ser útiles en evaluar la supresión de eje HPA:

  • Prueba urinaria libre de cortisol.
  • Prueba de estímulo de HACT.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han realizado estudios en animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico ni el efecto de corticosteroides tópicos en la fecundidad.

Los estudios para determinar mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.

Dosis y via de administracion:

Tópica.

DIASORANE® Ungüento se debe aplicar en el área afectada como una película delgada de uno a tres veces diariamente dependiendo de la severidad o la naturaleza resistente de la condición.

La ropa oclusiva puede ser usada para la administración, en condiciones de psoriasis o recalcitrantes.

Si una infección se desarrolla, el uso de la ropade oclusiva se debe descontinuar y apropiar la terapia antimicrobial iniciada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aplicando tópicamente corticosteroides se pueden absorber en cantidades suficientes para producir los efectos sistemáticos. La absorción sistémica de corticosteroides, ha llegado a producir supresión reversible de eje en la glándula hipotalámica-pituitaria-adrenal (HPA), con manifestaciones como síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.

Las condiciones en las cuales hay aumento de la absorción sistémica, incluyen la aplicación de esteroides más potentes, usados sobre áreas de superficie grandes por tiempo prolongado y la adición de parches oclusivos.

Por lo tanto, los pacientes que reciben una dosis grande de un esteroide tópico potente aplicado sobre una área de superficie grande o bajo un parche oclusivo deberán evaluarse periódicamente para detectar la evidencia de la supresión en el eje HPA usando las pruebas de determinación de cortisol libre en orina y estimulación del ACTH. Si se nota una supresión del eje HPA, una tentativa podría ser retirar la droga, para reducir la frecuencia de la aplicación, o para sustituir por un esteroide menos potente por vía sistémica.

La recuperación de la función de eje HPA es generalmente pronta y completa sobre la descontinuidad de la droga. No frecuentemente los signos y los síntomas de la retirada del esteroide pueden ocurrir, requiriendo corticosteroides suplementarios sistémicos.

Los pacientes pediátricos pueden absorber las cantidades proporcionalmente más grandes de corticosteroides tópicos y así estar más susceptibles a una toxicidad sistemática.

Si la irritación se desarrolla, los corticosteroides tópicos se deben suspender o descontinuar e instituir una terapia apropiada.

En presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antihongos apropiado o agente antibacterial se debe establecer. Si no ocurre una respuesta favorable inmediatamente, el corticosteroide se debe descontinuar hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

Presentaciones:

Caja con tubo con 15 o 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio del médico. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Ferrand Pharma, S.A. de C.V.
Av. de los 50 Metros Núm. 402-A
CIVAC
62500 Jiutepec, Morelos
Para: LABORATORIOS DERMATOLOGICOS DARIER, S.A. de C.V.
Av. de los 50 Metros Núm. 402
CIVAC
62578 Jiutepec, Morelos
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 494M2001, SSA IV
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  Medicamentos