Dianeal Pd1 Glucosa 1,36% Solucion

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, DIANEAL PD1 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si padece cualquiera de las situaciones siguientes, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con su unidad de diálisis peritoneal: – Tensión arterial por encima de los niveles normales (hipertensión) – Inflamación de los tobillos o de las piernas, ojos hinchados, dificultad para respirar o dolor en el pecho (hipervolemia) – Alteraciones graves con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (Síndrome de Stevens-Johnson)
– Dolor abdominal – Fiebre – Peritoneo inflamado (peritonitis)
Todos estos son efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica urgente.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos, informe a su médico o a su unidad de diálisis peritoneal lo antes posible: Efectos adversos observados en pacientes que usan DIANEAL PD1:
? Modificación de sus parámetros sanguíneos:
– disminución del nivel de potasio (hipopotasemia) que puede provocar debilidad muscular, contracciones musculares o alteraciones del ritmo cardíaco – disminución del nivel de sodio (hiponatremia) que puede provocar fatiga, coma, confusión o náuseas – disminución del nivel de cloruros (hipocloremia) que puede provocar fatiga, coma, confusión o náuseas ? Dolor en el lugar de infusión ? Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sed, sequedad de boca ? Disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia) ? Tensión arterial baja (hipotensión) ? Espasmos musculares, dolor en los músculos o de los huesos ? Retención de líquidos (edema) ? Distensión o malestar de su abdomen ? Desmayos ? Trastornos de la piel como ronchas (urticaria), erupción o picor.
Otros efectos adversos relacionados con el procedimiento de diálisis peritoneal: ? Infección alrededor del lugar de salida de su catéter, bloqueo del catéter
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o a su unidad de diálisis peritoneal.5. CONSERVACIÓN DE DIANEAL PD1 GLUCOSA 1,36 %
– Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. – Conservar en el embalaje original.Conservar a o por debajo de 25ºC.No utilice DIANEAL PD1 después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad aparece en la etiqueta de la caja de cartón y en la bolsa después de la abreviatura CAD y del símbolo ?. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Deseche DIANEAL PD1 según se le haya indicado.
Los medicamentos no se deben tirar por desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

InformaciÓn adicional

El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico.
Composición de DIANEAL PD1 GLUCOSA 1,36 % DIANEAL PD1 está disponible en 3concentraciones de glucosa diferentes (1,36%, 2,27 % ó
3,86%).
La fórmula de DIANEAL PD1 GLUCOSA 1,36% es: Fórmula g/l Glucosa monohidrato equivalente a glucosa anhidra 13,6 Cloruro de sodio 5,67 Cloruro de calcio dihidrato 0,257 Cloruro de magnesio hexahidrato 0,152 Lactato de sodio 3,92 mmol/l Sodio 132
Calcio 1,75
Magnesio 0,75
Lactato 35
Cloruro 102
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico concentrado (ajuste de pH).Aspecto del producto y contenido del envase
DIANEAL PD1 está envasado en una bolsa de plástico disponible en diferentes volúmenes.
La solución que contienen las bolsas es transparente e incolora.
Cada bolsa está envuelta en una sobrebolsa y se suministra en una caja de cartón.
Volumen Presentación del producto
1500 ml Bolsa simple 2000 ml Bolsa simple 2500 ml Bolsa simple 3000 ml Bolsa simple 5000 ml Bolsa simple 6000 ml Bolsa simple
1500 ml Con Sistema de Desconexión Integrado (bolsa doble) 2000 ml Con Sistema de Desconexión Integrado (bolsa doble) 2500 ml Con Sistema de Desconexión Integrado (bolsa doble)
Titular de la autorización de comercialización
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Responsable de la fabricación
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo – IrlandaEste prospecto ha sido aprobado en junio 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ DIANEAL PD1 Glucosa 1,36 % DIANEAL PD1 Glucosa 1,36 % con Sistema de Desconexión Integrado Solución para diálisis peritoneal Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es DIANEAL PD1 Glucosa 1,36 % y para qué se utiliza 2. Antes de usar DIANEAL PD1 Glucosa 1,36 % 3. Cómo usar DIANEAL PD1 Glucosa 1,36 % 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de DIANEAL PD1 Glucosa 1,36 % 6. Información adicional
1. QUÉ ES DIANEAL PD1 GLUCOSA 1,36 % Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DIANEAL PD1es una solución para diálisis peritoneal.
Elimina el agua y los productos de desecho de la sangre. Además, corrige los niveles anormales de los distintos componentes de la sangre. DIANEAL PD1 contiene diferentes concentraciones de glucosa (1,36 %, 2,27 % ó 3,86 %). Cuanto mayor sea la cantidad de glucosa de la solución, mayor cantidad de agua se eliminará de la sangre.
DIANEAL PD1 se le puede recetar si sufre:
? insuficiencia renal temporal o permanente ? retención grave de agua ? alteraciones graves de la acidez o de la alcalinidad y del nivel de sales en sangre ? algunos tipos de intoxicación debida a medicamentos para los que no hay otros tratamientos disponibles
2. ANTES DE USAR DIANEAL PD1 GLUCOSA 1,36 %
No use DIANEAL PD1
? si padece acidosis láctica grave (demasiada cantidad de ácido en sangre) antes de utilizar esta solución por primera vez ? si tiene algún problema no corregible quirúrgicamente que afecta a su pared o cavidad abdominal o una alteración incorregible que aumente el riesgo de infecciones abdominales ? si padece una pérdida documentada de función peritoneal debido a una cicatriz peritoneal grave. Tenga especial cuidado con DIANEAL PD1
Tenga especial cuidado: ? Si sufre problemas graves que afecten a la integridad de la pared o cavidad abdominal.
Por ejemplo, en caso de hernia o infección crónica o enfermedad inflamatoria que afecte a los intestinos. ? Si tiene un injerto de aorta. ? Si tiene dificultades respiratorias. ? Si siente dolor abdominal, temperatura corporal elevada o advierte que el líquido de drenaje está turbio o presenta partículas. Esto puede ser un signo de peritonitis
(peritoneo inflamado) o de infección. Debe ponerse en contacto con su equipo médico urgentemente. Anote el número de lote de las bolsas de solución para diálisis peritoneal que esté usando y lléveselo junto con la bolsa del líquido drenado al equipo médico. El equipo médico decidirá si se debe interrumpir el tratamiento o si se debe iniciar un tratamiento corrector. Por ejemplo, si padece una infección su médico puede realizar varias pruebas para determinar qué antibiótico es el más adecuado para usted. Su médico puede darle un antibiótico que sea efectivo frente a un amplio número de bacterias diferentes hasta que sepa qué infección tiene. A este tipo de antibiótico se le denomina antibiótico de amplio espectro. ? Si tiene un riesgo elevado de acidosis láctica grave (demasiada cantidad de ácido en sangre). Tiene un riesgo elevado de acidosis láctica, si: ? tiene un fallo renal grave repentino ? tiene una alteración metabólica congénita ? está tomando metformina (un medicamento que se utiliza para tratar la diabetes) ? está tomando medicamentos para tratar el VIH, especialmente, unos medicamentos llamados NRTIs. ? Si tiene diabetes y usa esta solución, la dosis de sus medicamentos utilizados para regular el nivel de azúcar en sangre (p.ej. insulina) debe ser revisada de manera regular.
Especialmente, se debe ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes cuando se inicia o se cambia el tratamiento de diálisis peritoneal. ? Usted, probablemente de manera conjunta con su médico, llevará un registro de su balance hídrico y de su peso corporal. Su médico controlará sus parámetros sanguíneos a intervalos regulares. Particularmente: ? Sales (p.ej. bicarbonato, potasio, magnesio, calcio y fosfato) ? Hormona paratiroidea – responsable de mantener los niveles de calcio en su organismo. ? Si tiene niveles altos o bajos de calcio en sangre. Esta solución puede influir en sus niveles posteriores de calcio. ?