Devazol 2,5 Mg Comprimidos Recubiertos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIODEVAZOL 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFGLetrozol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es DEVAZOL y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DEVAZOL 3. Cómo tomar DEVAZOL 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de DEVAZOL 6. Información adicional
1. QUÉ ES DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es DEVAZOL
DEVAZOL contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama.
Para qué se utiliza DEVAZOL
DEVAZOL se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. DEVAZOL también está indicado para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con una enfermedad avanzada.
DEVAZOL debe utilizarse sólo para:
– cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y
– sólo en mujeres que ya han pasado la menopausia (cese de los periodos menstruales).
Cómo actúa DEVAZOL
El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. DEVAZOL reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien paran el crecimiento y/o la expansión a otras partes del cuerpo.
Control del tratamiento con DEVAZOL
Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para combrobar si el tratamiento tiene el efecto adecuado.
DEVAZOL puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (osteoporosis) debido a la reducción de estrógenos en el cuerpo. Esto significa que el médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa DEVAZOL o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico.

2. ANTES DE TOMAR DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
No tome DEVAZOL

– si es alérgico (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de DEVAZOL que figuran en la sección 6 de este prospecto,
– si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia,
– si está embarazada,
– si está en periodo de lactancia.
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico.
Tenga especial cuidado con DEVAZOL
– si sufre una enfermedad grave del riñón
– si sufre una enfermedad grave del hígado
– si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también la sección 1 “Control del tratamiento con DEVAZOL”).
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico.Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con DEVAZOL.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a utilizar otros medicamentos cuando esté en tratamiento con DEVAZOL.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para otros adultos.
Embarazo y lactancia
– No tome DEVAZOL si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. Puesto que DEVAZOL sólo está recomendado para mujeres postmenopáusicas, las restricciones para embarazo y lactancia probablemente no le afectarán a usted.
– Sin embargo, si acaba de entrar en la etapa postmenopáusica o si está en la etapa perimenopáusica, su médico deberá comentar con usted la necesidad de un test de embarazo antes de tomar DEVAZOL y de un método anticonceptivo, puesto que podría quedarse embarazada. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduza ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Información importante sobre algunos de los componentes de DEVAZOL
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Información importante para deportistas
Este medicamento contiene letrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
3.CÓMO TOMAR DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de DEVAZOL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Qué cantidad de DEVAZOL debe tomar
La dosis normal es de un comprimido de DEVAZOL una vez al día. Si toma DEVAZOL a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
Cómo tomar DEVAZOL
Debe tomarse el comprimido entero con un vaso de agua u otro líquido.
Durante cuánto tiempo tomar DEVAZOL
Continúe tomando DEVAZOL cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo continuar tomando DEVAZOL, consulte a su médico.
Si toma más DEVAZOL del que debiera
Si ha tomado demasiados comprimidos de DEVAZOL, o en caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida Muéstreles el envase del medicamento. Puede ser que necesite tratamiento médico.

Si olvidó usar DEVAZOL
– Si es casi la hora del siguiente comprimido (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le tocaba.
– De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
– No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con DEVAZOL
No deje de tomar DEVAZOL a menos que su médico se lo diga. Ver también la sección “Durante cuánto tiempo tomar DEVAZOL”.
4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos, DEVAZOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos pueden ser raros o poco frecuentes, (es decir, pueden afectar de 1 a 100 de cada 10.000 pacientes).
– Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o en alguna otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náusea, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular)
– Si tiene un dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón)
– Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos que se ha formado un coágulo en la sangre)
– Si nota hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla
– Si tiene fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos)
– Si sufre visión borrosa grave de forma continuada
Informe a su médico inmediatamente.
Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 10 de cada 100 pacientes.
Sofocos
– Fatiga
– Aumento de sudoración
– Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia)
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Algunos efectos adversos son frecuentes.Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes.
– Erupción cutánea
– Dolor de cabeza
– Mareo
– Malestar general
– Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
– Aumento o disminución del apetito
– Dolor muscular
– Adelgazamiento o pérdida de huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también la sección “Control del tratamiento con DEVAZOL”)
– Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
– Depresión
– Aumento de peso
– Pérdida de cabello
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Algunos efectos adversos son poco frecuentes.Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios de cada 1000 pacientes.
– Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
– Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto
– Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos
– Palpitaciones, ritmo cardiaco rápido, aumento de la tensión arterial (hipertensión)
– Trastornos en la piel como picor (urticaria), sequedad de la piel
– Trastornos vaginales como hemorragia, descargas o sequedad
– Dolor adbominal
– Rigidez de las articulaciones (artritis)
– Dolor en los pechos
– Fiebre
– Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca
– Sequedad de las membranas mucosas
– Disminución del peso
– Infección del tracto urinario, aumento de frecuencia para orinar
– Tos
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
También puede tener algunas alteraciones en los análisis de sangre mientras está tomando DEVAZOL, como un nivel alto de colesterol (hipercolesterolemia) o un nivel alto de las enzimas del hígado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELÍCULA EFG

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice DEVAZOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DEVAZOL 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: – El principio activo es Letrozol.
– Los demás componentes son:
Excipientes del núcleo: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), talco, estearato de magnesio MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Excipientes de la cubierta pelicular: Aquopolish® yellow formado por: Hidroxipropil metilcelulosa, hidroxipropil celulosa, talco, aceite de semilla de algodón, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio. Aspecto del producto y contenido del envase

DEVAZOL 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases conteniendo 30 y
100 comprimidos. Los comprimidos recubiertos con película son redondos, biconvexos y de color amarillo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
PROSTRAKAN FARMACÉUTICA, S.L.U.
Avda. de Burgos, 17 (1ª planta)
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
D-48159 Münster
AlemaniaEste prospecto ha sido aprobado en abril 2009 MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitariosPROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIODEVAZOL 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFGLetrozol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es DEVAZOL y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DEVAZOL 3. Cómo tomar DEVAZOL 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de DEVAZOL 6. Información adicional
1. QUÉ ES DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es DEVAZOL
DEVAZOL contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama.
Para qué se utiliza DEVAZOL
DEVAZOL se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. DEVAZOL también está indicado para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con una enfermedad avanzada.
DEVAZOL debe utilizarse sólo para:
– cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y
– sólo en mujeres que ya han pasado la menopausia (cese de los periodos menstruales).
Cómo actúa DEVAZOL
El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. DEVAZOL reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien paran el crecimiento y/o la expansión a otras partes del cuerpo.
Control del tratamiento con DEVAZOL
Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para combrobar si el tratamiento tiene el efecto adecuado. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios DEVAZOL puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso
(osteoporosis) debido a la reducción de estrógenos en el cuerpo. Esto significa que el médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa DEVAZOL o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico.

2. ANTES DE TOMAR DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
No tome DEVAZOL

– si es alérgico (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de DEVAZOL que figuran en la sección 6 de este prospecto,
– si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia,
– si está embarazada,
– si está en periodo de lactancia.
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico.
Tenga especial cuidado con DEVAZOL
– si sufre una enfermedad grave del riñón
– si sufre una enfermedad grave del hígado
– si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también la sección 1 “Control del tratamiento con DEVAZOL”).
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico.Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con DEVAZOL.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a utilizar otros medicamentos cuando esté en tratamiento con DEVAZOL.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para otros adultos.
Embarazo y lactancia
– No tome DEVAZOL si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. Puesto que DEVAZOL sólo está recomendado para mujeres postmenopáusicas, las restricciones para embarazo y lactancia probablemente no le afectarán a usted. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Sin embargo, si acaba de entrar en la etapa postmenopáusica o si está en la etapa perimenopáusica, su médico deberá comentar con usted la necesidad de un test de embarazo antes de tomar DEVAZOL y de un método anticonceptivo, puesto que podría quedarse embarazada.

Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduza ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Información importante sobre algunos de los componentes de DEVAZOL
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Información importante para deportistas
Este medicamento contiene letrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
3.CÓMO TOMAR DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de DEVAZOL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Qué cantidad de DEVAZOL debe tomar
La dosis normal es de un comprimido de DEVAZOL una vez al día. Si toma DEVAZOL a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
Cómo tomar DEVAZOL
Debe tomarse el comprimido entero con un vaso de agua u otro líquido.
Durante cuánto tiempo tomar DEVAZOL
Continúe tomando DEVAZOL cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo continuar tomando DEVAZOL, consulte a su médico.
Si toma más DEVAZOL del que debiera
Si ha tomado demasiados comprimidos de DEVAZOL, o en caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida Muéstreles el envase del medicamento. Puede ser que necesite tratamiento médico.

Si olvidó usar DEVAZOL
– Si es casi la hora del siguiente comprimido (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le tocaba.
– De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
– No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con DEVAZOL MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No deje de tomar DEVAZOL a menos que su médico se lo diga. Ver también la sección “Durante cuánto tiempo tomar DEVAZOL”.
4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, DEVAZOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos pueden ser raros o poco frecuentes, (es decir, pueden afectar de 1 a 100 de cada 10.000 pacientes).
– Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o en alguna otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náusea, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular)
– Si tiene un dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón)
– Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos que se ha formado un coágulo en la sangre)
– Si nota hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla
– Si tiene fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos)
– Si sufre visión borrosa grave de forma continuada
Informe a su médico inmediatamente.
Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 10 de cada 100 pacientes.
Sofocos
– Fatiga
– Aumento de sudoración
– Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia)
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Algunos efectos adversos son frecuentes.Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes.
– Erupción cutánea
– Dolor de cabeza
– Mareo
– Malestar general
– Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
– Aumento o disminución del apetito
– Dolor muscular
– Adelgazamiento o pérdida de huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también la sección “Control del tratamiento con DEVAZOL”)
– Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
– Depresión
– Aumento de peso MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Pérdida de cabello
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Algunos efectos adversos son poco frecuentes.Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 1000 pacientes.
– Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
– Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto
– Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos
– Palpitaciones, ritmo cardiaco rápido, aumento de la tensión arterial (hipertensión)
– Trastornos en la piel como picor (urticaria), sequedad de la piel
– Trastornos vaginales como hemorragia, descargas o sequedad
– Dolor adbominal
– Rigidez de las articulaciones (artritis)
– Dolor en los pechos
– Fiebre
– Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca
– Sequedad de las membranas mucosas
– Disminución del peso
– Infección del tracto urinario, aumento de frecuencia para orinar
– Tos
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
También puede tener algunas alteraciones en los análisis de sangre mientras está tomando DEVAZOL, como un nivel alto de colesterol (hipercolesterolemia) o un nivel alto de las enzimas del hígado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE DEVAZOL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELÍCULA EFG

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice DEVAZOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DEVAZOL 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: – El principio activo es Letrozol.
– Los demás componentes son: MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Excipientes del núcleo: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), talco, estearato de magnesio Excipientes de la cubierta pelicular: Aquopolish® yellow formado por: Hidroxipropil metilcelulosa, hidroxipropil celulosa, talco, aceite de semilla de algodón, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio. Aspecto del producto y contenido del envase

DEVAZOL 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases conteniendo 30 y
100 comprimidos. Los comprimidos recubiertos con película son redondos, biconvexos y de color amarillo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
PROSTRAKAN FARMACÉUTICA, S.L.U.
Avda. de Burgos, 17 (1ª planta)
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación
TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.,
Quinta Da Cerca, Caixaria, Dois Portos
PORTUGAL Este prospecto ha sido aprobado en abril 2009