Prospecto y para qué sirve DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL TABLETAS

DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL

TABLETAS

CBMSS 3505

Auxiliar en la anticoncepción

FARMACIAS DEL AHORRO


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Anticonceptivo oral, anticonceptivo oral trifásico, coadyuvante en el tratamiento de cutis graso y prevención de acné.

CONTRAINDICACIONES:

Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no deben utilizarse, si se presenta cualquiera de las situaciones que se citan a continuación:

Presencia o antecedente de eventos de trombosis venosa o arterial (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto del miocardio) o de una crisis vascular cerebral. Presencia o antecedente de pródromos de trombosis (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales. Diabetes mellitus con implicaciones vasculares. Factores de riesgo múltiples o uno grave por trombosis venosa o arterial. Pancreatitis o antecedente si está relacionado con hipertrigliceridemia grave. Hepatopatías graves manifiestas, en tanto que los valores de función hepática no hayan vuelto a la normalidad. Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). Existencia o sospecha de neoplasias dependientes de esteroides sexuales (de órganos genitales o cáncer de mama). Hemorragias vaginales sin diagnosticar. Existencia o sospecha de embarazo. Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes de la formulación.

En caso de que alguna de ellas aparezca por primera vez durante el tratamiento con desogestrel / etinilestradiol, el uso del producto debe interrumpirse de inmediato.

PRECAUCIONES GENERALES:

En presencia de cualquiera de las condiciones o factores de riesgo mencionados a continuación, los beneficios del uso de desogestrel / etinilestradiol deberán evaluarse frente a los posibles riesgos para cada mujer en particular y conversados con la paciente antes de que se decida comenzar la aplicación. En caso de agravamiento, exacerbación o aparición por primera vez de cualquiera de estas condiciones o factores de riesgo, la paciente deberá comunicarse con su médico; éste deberá decidir si discontinuar o no el uso de desogestrel / etinilestradiol.

Trastornos circulatorios: Estudios epidemiológicos han sugerido relación entre el uso de desogestrel / etinilestradiol y mayor riesgo de enfermedades trombóticas y tromboembólicas arteriales y venosas, como infarto del miocardio, infarto vascular cerebral, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Aunque se producen en muy raras ocasiones. El uso de cualquier AOC está relacionado con incremento en el riesgo de tromboembolia venosa (TEV) que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, o ambas. El riego es alto durante el primer año de uso de desogestrel / etinilestradiol. Algunos estudios epidemiológicos han sugerido que las mujeres que utilizan AOC a bajas dosis con progestágenos de tercera generación, incluso desogestrel tienen mayor riego de TEV en comparación con las que los usan a dosis baja con el progestágeno levonorgestrel. Estos estudios indican incremento del doble de riesgo, lo que corresponde a 1 a 2 casos de TEV por 10,000 mujeres por año de uso. Sin embargo, los datos de otros estudios no han mostrado este incremento de riesgo.

En general, la incidencia de TVE en usuarias de AOC con estrógenos de dosis baja (< 0.05 mg etinilestradiol) se considera como 4 por 10,000 mujeres por año en comparación con 0.5 a 3 por 10,000 mujeres por año en no usuarias de AOC. La incidencia de TVE ocurrida durante el uso de AOC es menor que la incidencia asociada con el embarazo (6 por 10,000 mujeres embarazadas por año). En casos extremadamente raros se ha informado aparición de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo, venas o arterias hepáticas, mesentéricas, renales o retinianas en usuarias de estos anconceptivos. No existe consenso acerca de si la aparición de tales acontecimientos tiene relación con el uso de desogestrel / etinilestradiol.

Los síntomas de crisis de trombosis y tromboembolia venosa o arterial o de isquemia cardiovascular pueden incluir: dolor unilateral o tumefacción (hinchazón) de piernas, o ambos; dolor grave y repentino en el pecho, con irradiación al brazo izquierdo o sin ella; apnea repentina; aparición repentina de tos; dolor de cabeza no habitual de cualquier tipo, grave y prolongado; pérdida de la visión repentina, parcial o total; diplopía; dislexia o afasia; vértigo; desfallecimiento con o sin ataque focal; debilidad o insensibilidad muy marcada que afecta de repente a un lado o una parte del cuerpo; perturbaciones motoras; abdomen agudo.

El riesgo de eventos de trombosis o tromboembolia venosa o arterial; o de un evento vascular cerebral aumenta con la edad. El hábito de fumar (cuanto mayor el tabaquismo y mayor la edad de la paciente, mayor el riesgo, en especial en mujeres de más de 35 años). Antecedentes familiares (es decir, tromboembolia venosa o arterial, incluso en hermanos o padres a edad relativamente temprana). Si se sospecha predisposición hereditaria, debe remitirse a la mujer a un especialista antes de decidirse a usar cualquier AOC. Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2). Dislipoproteinemia. Hipertensión arterial. Migraña. Valvulopatía cardiaca. Fibrilación auricular.

Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en piernas o traumatismo de importancia. En estas situaciones es aconsejable suspender el uso de AOC (en caso de cirugía electiva, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de haber completado el periodo de inmovilización. No hay consenso sobre la posible participación de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la tromboembolia venosa. Debe tenerse en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolia en el puerperio.

Otras situaciones médicas que se han relacionado con problemas, circulatorios adversos son diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, enfermedad intestinal inflamatoria cronica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa) y anemia de células falciformes. Un aumento de la frecuencia o la gravedad de las migrañas durante el uso de desogestrel / etinilestradiol (puede ser un síntoma premonitorio de un problema vascular cerebral) puede ser una razón para la inmediata interrupción del tratamiento.

Entre los factores bioquímicos que pueden indicar predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial, se incluyen la resistencia a la proteína C activada (APC), la hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Al considerar la relación entre riesgo y beneficio, el médico debe tener en cuenta que el tratamiento correcto de una alteración médica podría reducir el riesgo relacionado de trombosis y que el riesgo asociado al embarazo es mayor que el relacionado con el uso de desogestrel / etinilestradiol a dosis baja (< 0.05 mg etinilestradiol).

Las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de la misma, podrían tener mayor riesgo de padecer pancreatitis si usan AOC. Aunque se han observado pequeños incrementos de la presión arterial en muchas mujeres que los toman, los incrementos clínicamente relevantes son raros; por lo que no se ha establecido relación entre AOC e hipertensión clínica. No obstante, si se desarrolla hipertensión persistente significativa desde el punto de vista clínico durante el uso de estos anticonceptivos, lo prudente es que el médico los suspenda y trate la hipertensión. Si se considera oportuno, se puede reanudar el uso de desogestrel / etinilestradiol, si se obtienen valores normales con el tratamiento antihipertensivo.

Se ha observado aparición o agravación de las siguientes situaciones, tanto en caso de embarazo como con el uso de AOC, aunque la evidencia de relación con el uso éstos no es concluyente: ictericia o prurito, o ambos, relacionados con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; corea de Sydenham; herpes gestacional; pérdida auditiva relacionada con otosclerosis.

En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, podría ser necesaria la interrupción del AOC hasta que los indicadores de función hepática vuelvan a ser normales. En caso de recurrencia de ictericia colestásica que se haya presentado por vez primera en el embarazo o durante el uso anterior de esteroides sexuales, es necesario interrumpir el tratamiento con AOC. Aunque éstos podrían tener un efecto sobre la resistencia a insulina periférica y la tolerancia a la glucosa, no hay pruebas de que sea necesario modificar la pauta terapéutica en las diabéticas que utilizan AOC a dosis baja (conteniendo < 0.05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres con diabetes deben someterse a vigilancia más estrecha mientras estén tomando desogestrel / etinilestradiol.

La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerativa se han relacionado con el uso de AOC. Puede presentarse cloasma en algunas ocasiones, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma gravídico. Las pacientes con tendencia a padecer cloasma deberán evitar la exposición al sol o a rayos ultravioleta mientras estén tomando desogestrel / etinilestradiol.

Deben llevarse a cabo historia clínica completa y examen ginecológico integral antes de iniciar o reiniciar la prescripción de desogestrel / etinilestradiol, y se tiene que repetir periódicamente dicho examen. La evaluación médica periódica es importante porque quizá aparezcan contraindicaciones (por ejemplo, ataque isquémico) o factores de riesgo (antecedente familiar de trombosis venosa o arterial) durante el uso de AOC.

La frecuencia y naturaleza de estas evaluaciones debe basarse en guías prácticas establecidas y ha de adaptarse a los casos individuales, aunque generalmente debe considerarse atención especial a presión sanguínea, abdomen y pelvis, e incluir citología cervical. Se deberá advertir a las pacientes que los anticonceptivos orales no protegen contra infecciones por VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual.

La eficacia de los anticonceptivos orales combinados (AOC) puede reducirse en caso de olvido de las tabletas, vómito o medicación concomitante.

Con todos los AOC pueden presentarse sangrados transvaginales irregulares (manchados o hemorragias por supresión), en especial durante los primeros meses de uso. Por tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular sólo tiene sentido después de un plazo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.

Si persisten las irregularidades en los sangrados o aparecen después de haber tenido ciclos regulares, hay que tener en cuenta posibles causas no hormonales e indicar las medidas diagnósticas apropiadas para excluir procesos malignos o embarazo; entre dichas medidas está el curetaje. En algunas mujeres podría no presentarse la hemorragia por supresión durante el intervalo sin toma de tabletas. Si se ha ingerido el anticonceptivo según las instrucciones descritas, es poco probable que la mujer esté embarazada; sin embargo, si no ha sido así, antes del primer sangrado por supresión o si faltan dos de ellos, hay que asegurarse de la ausencia de embarazo antes de proseguir con el uso de desogestrel / etinilestradiol.

No se han observado efectos adversos para manejar o utilizar máquinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Desogestrel / etinilestradiol no está indicado durante el embarazo. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento con ellos, debe detenerse la administración del medicamento. Estudios epidemiológicos extensos no han revelado aumento del riesgo de defectos al nacimiento en hijos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales combinados (AOC) antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando se utilizaron accidentalmente durante el primer trimestre del embarazo.

Es posible que desogestrel / etinilestradiol influyan en la lactancia, ya que son capaces de reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Sin embargo, no debe recomendarse el uso de éstos hasta que la madre haya destetado al lactante. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos, o sus metabolitos, o ambos, se podrían excretar con la leche pero no hay evidencia que esto afecte la salud del niño.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Otros efectos, adversos que se han informado en usuarias de desogestrel / etinilestradiol, aún cuando su relación con ellos no ha sido confirmada ni rechazada son:

Sistema corporal

Frecuente / poco frecuente
(más de 1/1,000)

Raro (menos de 1/1,000)

Enfermedades oculares

Intolerancia a lentes de contacto

Enfermedades gastrointestinales

Nausea, vomito, dolor abdominal, diarrea.

Enfermedades del sistema inmunológico

Hipersensibilidad

Enfermedades del metabolismo y la nutrición

Aumento de peso, retención de líquidos.

Baja de peso

Enfermedades del sistema nervioso

Dolor de cabeza, migraña, disminución de la libido, depresión, humor alterado.

Aumento de la libido

Enfermedades del sistema reproductivo y mamas

Dolor de mamas, sensibilidad en las mamas, hipertrofia mamaria

Flujo vaginal o secreción mamaria

Enfermedades de la piel y tejido subcutaneo

Erupción, fotosensibilidad, comezón, urticaria

Eritema nodoso, eritema multiforme


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Las interacciones entre los anticonceptivos orales y otros fármacos pueden dar por resultado sangrado inesperado por supresión o el fracaso de la anticoncepción oral, o ambas. Las siguientes interacciones se han informado en la literatura:

Metabolismo hepático: Pueden ocurrir interacciones con fármacos que inducen enzimas microsomales, con la posibilidad de aumento de depuración de hormonas sexuales. Se han identificado interacciones con hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina; y probablemente también con oxcarbazepina, topiramato, rifabutina, felbamato, ritonavir, griseofulvina y productos que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El mecanismo de esta interacción parece estar basado en las propiedades de inducción enzimática por parte de estos medicamentos. Dicha inducción máxima, por lo general, no se observa durante dos a tres semanas, pero es posible que después se mantenga durante al menos cuatro semanas tras la interrupción del medicamento.

Interferencia con circulación enterohepática: Algunos reportes clínicos sugieren que la cantidad de estrógenos en la circulación enterohepática puede disminuir cuando se administran determinados antibióticos, que pueden reducir las concentraciones de etinilestradiol (por ejemplo, penicilinas, tetraciclinas), aunque el mecanismo de este efecto no se ha determinado.

Las mujeres que reciben tratamiento de corta duración con cualquiera de las clases terapéuticas o fármacos individuales antes mencionados, deberán utilizar temporalmente un método de barrera además de desogestrel / etinilestradiol o elegir otro método anticonceptivo. En el caso de medicamentos inductores de enzimas microsomales, el método de barrera se puede utilizar durante el tiempo de administración del medicamento concomitante y durante 28 días después de su discontinuación.

Las mujeres en tratamiento con antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina) deben utilizar el método de barrera hasta siete días después de que los discontinúen. Si el periodo durante el cual el método de barrera se usa coincide con el final de las tabletas activas del empaque, el siguiente empaque de desogestrel / etinilestradiol debe iniciarse sin el uso de las tabletas placebo. Los anticonceptivos orales pueden interferir con el metabolismo de otros medicamentos. Las concentraciones en plasma y tejido pueden verse afectadas (por ejemplo, ciclosporina).

En las mujeres bajo tratamiento a largo plazo con medicamentos inductores de enzimas hepáticas, se recomienda aumentar las dosis de los esteroides anticonceptivos. Si no se desea una dosificación anticonceptiva elevada o parece ser insatisfactoria o insegura, por ejemplo, en el caso de hemorragias irregulares, debe aconsejarse otro método anticonceptivo.

Nota: Debe consultarse la monografía de los medicamentos concomitantes para identificar posibles interacciones.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios de toxicidad en animales para riesgo en humanos fueron realizados con ambos componentes de la preparación desogestrel / etinilestradiol por separado y en combinación. No se observaron riesgos inesperados en los estudios de tolerancia sistémica después de dosis repetidas.

En los estudios preclínicos no se revelaron riesgos especiales para los humanos basado en los protocolos convencionales de dosis tóxica repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción. Los estudios de embriotoxicidad y de teratogenicidad con etinilestradiol y la evaluación de los efectos de la combinación sobre la fertilidad de los animales progenitores, sobre el desarrollo fetal, la lactancia y la capacidad reproductora de la descendencia, no revelaron ningún indicio de riesgo de reacciones adversas en humanos tras el uso recomendado del preparado. Los estudios in vivo e in vitro no revelaron indicios de potencial mutagénico.

Sin embargo, debe tenerse en mente que los esteroides pueden promover el crecimiento de ciertos tejidos y tumores dependientes de hormonas.

Tumores: El factor de riesgo más importante para el cáncer cervical es la infección continua con el virus de papiloma humano (VPH). Algunos estudios epidemiológicos han indicado que el uso de desogestrel / etinilestradiol por largo tiempo, podría contribuir a incrementar el riesgo; no obstante, aún es objeto de controversia hasta qué punto estos hechos son atribuibles a los efectos enmascaradores del comportamiento sexual, examen cervical y la conducta sexual que incluyen el uso de anticonceptivos de barrera.

En un metaanálisis realizado en 54 estudios epidemiológicos, se observó que existe un ligero aumento del riesgo relativo (RR = 1.24) de padecer cáncer de mama entre las mujeres que usan habitualmente desogestrel / etinilestradiol. Este aumento desaparece gradualmente durante el transcurso de los 10 años posteriores a haber dejado de usarlos. Debido a que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, es leve el aumento en el número de cánceres de mama diagnosticados entre usuarias habituales y recientes de desogestrel / etinilestradiol con relación a el riesgo global de padecer cáncer de mama. Estos estudios no proporcionan ninguna prueba de relación causal. La pauta observada de incremento del riesgo puede deberse a diagnóstico más precoz de dicho cáncer entre las usuarias de desogestrel / etinilestradiol, a los efectos biológicos del anticonceptivo, o a una combinación de ambos. Los cánceres de mama diagnosticados entre las usuarias de AOC tienden a ser menos avanzados clínicamente que los cánceres diagnosticados entre las mujeres que no los han usado nunca.

En casos raros se han observado entre las usuarias de desogestrel / etinilestradiol tumores hepáticos benignos, y aun más raramente malignos. En casos aislados, estos tumores han originado hemorragias intrabdominales con peligro de muerte. En caso de que se presentase dolor epigástrico intenso, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intrabdominal en usuarias de anticonceptivos orales, debe considerarse la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase, todos los días más o menos a la misma hora con algo de líquido, si es necesario. Se toma una tableta diariamente, iniciando con las tabletas grandes (con activo) durante 21 días consecutivos, seguida por las tabletas pequeñas (placebo) durante siete días. Cada paquete subsecuente debe empezarse de inmediato después de la última tableta placebo. Durante los días con placebo usualmente ocurre un sangrado. El sangrado inicia en el día dos o tres después de la última tableta con activo y puede no finalizar antes de iniciar el siguiente envase.

Cuando no se han utilizado anticonceptivos hormonales antes (en el mes pasado): La toma de las tabletas de desogestrel / etinilestradiol se tiene que iniciar el primer día del ciclo natural de la mujer (el primer día de su menstruación). Es posible comenzar en los días dos a cinco, pero durante el primer ciclo se recomienda usar además un método de barrera durante los siete primeros días de la toma de las tabletas.

Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico): La usuaria debe comenzar con desogestrel / etinilestradiol de preferencia al siguiente día de tomar la última tableta activa de su AOC anterior, pero no más tarde que al día siguiente de la pausa sin toma de tabletas o del intervalo habitual con toma de placebos de su AOC anterior. En caso de que se haya usado anillo vaginal o parche transdérmico, la usuaria debe empezar a usar desogestrel / etinilestradiol de preferencia el día de la extracción, pero no después del día que debería hacerse la siguiente aplicación.

Cambio de un método de progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante) o de un sistema de liberación de progestágeno intrauterino (IUS): La usuaria puede cambiar cualquier día de la minipíldora (de un implante o de un IUS el día de su extracción; de un inyectable, el día previsto para la siguiente inyección), pero en todos estos casos se le debe aconsejar que use además un método de barrera durante los siete primeros días de la toma de las tabletas.

Después de un aborto en el primer trimestre: La mujer puede empezar inmediatamente. En este caso, no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Después de un parto o de un aborto en el segundo trimestre: Es indispensable aconsejar a las mujeres que inicien el día 21 a 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre. En caso de comenzar más tarde, debe sugerirse que utilice adicionalmente un método de barrera durante los siete primeros días de la toma de las tabletas. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, debe excluirse el embarazo antes de iniciar el uso de desogestrel / etinilestradiol o la mujer tiene que esperar a que se presente su primera menstruación.

Procedimiento en caso de olvidar la toma de tabletas: Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual en que la usuaria toma su tableta, la protección no se reduce. La mujer debe tomar la tableta tan pronto se dé cuenta del olvido y seguirá tomando las restantes a la hora habitual.

Si han transcurrido más de 12 horas en la toma de cualquier tableta activa, es posible que la segundad anticonceptiva se reduzca. El procedimiento en este caso puede regirse por las dos reglas básicas siguientes:

  1. Nunca hay que suspender la toma de tabletas durante más de siete días.
  2. Se requieren siete días de toma ininterrumpida de tabletas para lograr una adecuada supresión del eje hipotálamo-hipófisis-ovario.

En consecuencia, puede darse el siguiente consejo en la práctica diaria:

Semana 1: La usuaria debe tomar la última tableta olvidada en cuanto se dé cuenta del olvido, incluso  aunque esto signifique tomar dos tabletas a la vez. Luego continuará tomando las tabletas a su hora habitual. Adicionalmente, debe usarse un método de barrera, como el condón, durante los siete días siguientes, debe considerarse la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas hayan sido olvidadas cerca del intervalo de toma de tabletas placebo, mayor es el riesgo de embarazo.

Semana 2: La usuaria debe tomar la última tableta olvidada en cuanto se dé cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos tabletas a la vez. Luego continuará tomando las tabletas a su hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado las tabletas correctamente en los siete días anteriores a la primera tableta olvidada, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si éste no es el caso o si ha olvidado más de una tableta, la usuaria debe tomar precauciones adicionales durante siete días.

Semana 3: El riesgo de que la seguridad disminuya es inminente por la proximidad del intervalo de toma de tabletas placebo. Sin embargo, el ajuste de toma de tabletas reduce la protección anticonceptiva. Si sigue cualquiera de las dos opciones siguientes no es necesario usar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los siete días anteriores a la primera tableta olvidada la mujer haya tomado constantemente las tabletas de manera correcta. Si no es el caso, la mujer debe seguir la primera de estas dos opciones y tomar precauciones adicionales durante los siguientes siete días.

  1. La usuaria debe tomar la última tableta olvidada en cuanto se dé cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos tabletas a la vez. Luego continuará tomando las tabletas a su hora habitual. El nuevo envase debe iniciarse tan pronto como las tabletas activas del empaque actual se hayan terminado, no deben tomarse las tabletas placebo. No es probable que la usuaria tenga hemorragia por supresión hasta el periodo de tabletas placebo del segundo envase, aunque podría presentar un manchado o una hemorragia de disrupción durante los días de toma de tabletas.
  2. Se podría aconsejar a la usuaria que suspenda la toma de tabletas activas del envase actual. Tendría entonces que continuar inmediatamente con las tabletas placebo. Nunca exceder de siete días; posteriormente puede seguir con el nuevo envase.

Semana 4: La protección anticonceptiva no se reduce, la mujer puede tomar sus tabletas de manera usual. Si la usuaria olvida tabletas activas y subsecuentemente no tiene sangrado en el primer intervalo con tabletas placebo debe considerarse la posibilidad de embarazo.

Consejos en caso de vómito: En caso de trastorno gastrointestinal grave la absorción puede no ser completa. Si ocurre vómito entre 3 a 4 horas después de la toma de la tableta hay que consultar la sección de tabletas olvidadas. Si la mujer no quiere cambiar su horario normal de toma, tiene que tomar una tableta adicional de otro envase.

Aplazamiento de la menstruación: Para aplazar la menstruación, la mujer debe continuar con otro envase de desogestrel / etinilestradiol sin tener el intervalo de tabletas placebo. El aplazamiento puede prolongarse todo el tiempo que se desee hasta terminar el segundo envase. Durante el aplazamiento la usuaria puede presentar hemorragias de disrupción o manchado. La ingestión regular de desogestrel / etinilestradiol se reanuda entonces después del intervalo de toma de tabletas placebo.

Para aplazar el comienzo de la menstruación a otro día de la semana distinto al que está acostumbrada la mujer con su calendario actual, se le puede aconsejar que acorte el próximo intervalo de toma de tabletas placebo tantos días como lo desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga una hemorragia por privación y se presente hemorragia por disrupción y manchados durante el segundo envase (igual que al retrasar la menstruación).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han informado efectos nocivos graves por sobredosificación.

Los síntomas que pueden aparecer en este caso son: náusea, vómito y, en jóvenes o niñas, hemorragias vaginales leves. No existe antídoto alguno y debe seguirse con tratamientos sintomáticos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Dosis: la que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Léase instructivo anexo.

PRESENTACIONES:

Laboratorio

Forma farmacéutica

Presentación

FARMACIAS DEL AHORRO

Tabletas 0.15/0.03 mg

Caja con 21 tabletas


Precauciones
Definiciones médicas / Glosario
  • Abdomen, Es La Cavidad Delimitada, Por Arriba, Por El Diafragma Por Abajo, Por Los Huesos Y Músculos De La Pelvis: Por Detrás, Por La Columna Vertebral Y Sus Músculos Y Por Los Lados Y Por Delante, Por Los Músculos Que Se Tienden Entre Las Costillas, La Pelvis Y La Columna Vertebral.
  • Diabetes Mellitus, Significa , E Indica El Exceso De Glucosa Que Existe En La Orina De Los Diabéticos No Controlados.
  • Embolia Pulmonar, Es La Presencia De Un Coágulo Sanguíneo En Los Pulmones.
  • Herpes, Es El Nombre De Una Familia De Virus Que Producen Las Llagas O Fuegos Del Área De La Boca (Culebrillas) (Herpes Simplex Y Herpes Zoster,Respectivamente).
  • Ictericia, Es La Pigmentación Amarilla Del Blanco De Los Ojos O De La Piel, Provocada Por Un Exceso De Bilirrubina En La Sangre Que Acaba Depositándose En Los Tejidos.
  • Obesidad, Se Define Como Un Peso Que Supera En Un 20% Al Peso Normal Estadístico Basado En Niveles Normales En Los Que Se Relaciona El Peso Con La Altura, El Tamaño Y La Edad.