Daivonex Ungüento

Para qué sirve Daivonex Ungüento , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DAIVONEX

UNGÜENTO
Antipsoriásico

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Calcipotriol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Calcipotriol ……………….. 0.005 g

Excipiente, cbp ………….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

  • Está indicado principalmente en psoriasis vulgar.
  • La efectividad en otras dermatosis no ha sido aún bien establecida.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El calcipotriol es un potente inhibidor de la proliferación epidérmica y regulador de la diferenciación celular. A nivel tisular, la acción del calcipotriol es muy similar a la observada con el calcitriol (1,25-[OH]2D3), mientras que los efectos sistémicos a nivel de calcio son por lo menos de 100 a 200 veces menores. La afinidad de calcipotriol por los receptores de la vitamina D, es tan alta como la del calcitriol.

Estudios clínicos con ungüento radiomarcado indican que aproximadamente 6% (+ 3% d.e.) de la dosis aplicada de calcipotriol es absorbida a nivel sistémico cuando es aplicado tópicamente a placas psoriásicas, o 5% (+ 2.6% d.e.) cuando es aplicado a piel normal; el activo absorbido es convertido a metabolitos inactivos dentro de las 24 horas de postaplicación.

La vitamina D y sus metabolitos son transportados en la sangre unidos a proteínas séricas fijadoras de vitamina D. No se conoce a detalle el metabolismo del calcipotriol pero se supone que puede ser similar al de la vitamina D3, a nivel hepático donde se transforma inicialmente a 24-cetona y un derivado 22,23-hidrogenado que se convierte en dos metabolitos inactivos (MC1046 y MC1080) en las primeras 24 horas y son excretados por la bilis.

La vida media del calcipotriol por vía cutánea, no se conoce hasta la fecha, sin embargo posterior a la administración intravenosa, en animales, la vida media es de 4 minutos. Después de la aplicación tópica se recuperan en orina y heces pequeñas cantidades de calcipotriol (< 1%).

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • No debe utilizarse en pacientes con desordenes conocidos del metabolismo del calcio.

Precauciones generales:

El calcipotriol aplicado en cara puede causar irritación.

Se recomienda lavarse las manos después de la aplicación de ungüento para evitar la transferencia del medicamento a otras áreas del cuerpo.

Si se utiliza para el tratamiento de psoriasis en manos, debe evitarse el contacto con la cara.

Puede ocurrir hipercalcemia si se sobrepasa la dosis máxima semanal, lo cual es reversible al descontinuar el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen estudios adecuados y bien controlados que contraindiquen su uso durante el embarazo. DAIVONEX® Ungüento puede utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto

Se desconoce la eliminación por leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

La reacción secundaria más común es irritación local transitoria. Otras reacciones locales reportadas con el uso de calcipotriol incluyen eritema y prurito, así como dermatitis y agravamiento de la psoriasis que son poco frecuentes.

Hiperpigmentación, hipercalciuria e hipercalcemia ocurren muy raramente.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En los estudios clínicos realizados con DAIVONEX®, no se ha reportado ningún efecto carcinogénico, mutagénico o sobre la fertilidad. Estudios de teratogenicidad en conejas y roedores demostraron osificación incompleta, agrandamiento en fontanelas y costillas supernumerarias.

Dosis y via de administracion:

Aplicar DAIVONEX® por vía tópica en las lesiones 1 ó 2 veces al día, sin exceder de 100 g/semana.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

El uso de dosis superiores a las recomendadas puede causar elevación del calcio sérico, que rápidamente baja a los niveles normales al descontinuar el calcipotriol.

Presentaciones:

Tubos de 30 y 100 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Dinamarca por: LEO Pharmaceutical Products Ltd.
Industriparken 55, DK2750
Ballerup, Dinamarca
Para: Laboratorios Grossman, S.A.
Calzada de Tlalpan Núm. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
Distribuido por: VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 358M95, SSA
FEAR-05330020510277/RM2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. VITAMINA D, Se encuentra en la leche, la yema de los huevos y en diversos aceites de hígado, y se fabrica también en la piel expuesta a la luz solar.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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