Dacplat

Laboratorio

Rontag

Composición

DACPLAT,OXALIPLATINO 50 MG Oxaliplatino 50 mg Lactosa monohidrato 450 mg DACPLAT, OXALIPLATINO 100 MG Oxaliplatino 100 mg Lactosa Monohidrato 900 mg

Para qué sirve

Tratamiento del cáncer colo-rectal metastásico con posterioridad al tratamiento previo con fluorpirimidinas en monoquimioterapia o asociada.

Descripción

Al igual que otros derivados del platino, el Oxaliplatino actúa sobre el ADN produciendo enlaces alquílicos que llevan a la formación de puentes intercatenarios e intracatenarios e inhiben la síntesis y la replicación posterior del ADN. La cinética del enlace del oxaliplatino sobre el ADN es rápida y se produce como máximo en 15 minutos, mientras que la del cisplatino es bifásica con una fase tardía de 4 a 8 horas. En el hombre su presencia en los leucocitos se ha demostrado 1 hora después del tratamiento. El oxaliplatino es eficaz sobre ciertas líneas resistentes al cisplatino. Propiedades farmacocinéticas: Después de la perfusión de 2 horas a una dosis de 130 mg/m2, el pico plasmático del platino total es de 5,1 ± 3,8 ug/ml/h. Al final de la perfusión el 50 % del platino se ha fijado a los eritrocitos y el otro 50%, se encuentra en el plasma. Del platino plasmático, el 25% se encuentra en forma libre y el 75 % ligado a las proteínas. La eliminación es bifásica, con una vida media promedio de 40 horas. Un máximo del 50 % de la dosis administrada se elimina por la orina en 48 horas (el 55 % de la dosis se elimina alrededor de los 6 días). La excreción fecal es muy pobre (5 % de la dosis después de los 11 días). En caso de insuficiencia renal sólo el clearance del platino ultrafiltrable se presenta disminuido, sin aumentar por lo tanto la toxicidad del producto ni requerir una adaptación posológica. La eliminación del platino retenido en los eritrocitos es muy lenta. Al 22º día el platino globular alcanza el 50 % del índice del pico plasmático, mientras que la mayor parte del platino plasmático se ha eliminado totalmente.

Cómo tomar

En monoquimioterapia o en combinación, la dosis recomendada es de 130 mg/m2, repetido cada 3 semanas, en ausencia de fenómenos significativos de toxicidad importante. El oxaliplatino se administra generalmente en perfusión cada 2 a 6 horas, diluido en una solución de glucosa al 5 % con volumen variable de 250 a 500 ml. La posología puede ser modificada en función de la tolerancia, particularmente neurológica. Recomendaciones especiales: No administrar directamente por vía intravenosa. No mezclar con ningún otro medicamento. Toda solución reconstituida que presente signos de precipitación debe ser descartada. Forma de empleo e instrucciones relativos a su manipulación: La manipulación y la reconstitución del Oxaliplatino por el personal médico requieren de la toma de precauciones en su utilización, indispensable para todo agente citotóxico. Reconstitución de la solución: LLos solventes utilizables par reconstituir la solución son agua para inyección o una solución de glucosa al 5 %. DACPLAT 50 MG: Agregar 10 a 20 ml de solvente parca obtener una concentración de oxaliplatino de 2,5 a 5,0 mg/ml. DACPLAT 100 MG: Agregar 20 a 40 ml de solvente para obtener una concentración de oxaliplatino de 2,5 a 5,0 mg/ml. La solución puede ser conservada 24 o 48 horas en el frasco original a temperatura de + 2 grados centígrados a + 8 grados centígrados. Dilución antes de la perfusión: La solución reconstituida se diluye con 250 ml a 500 ml de solución de glucosa al 5 % y se administra en perfusión por vía intravenosa. Esta preparación para perfusión, puede conservarse 24 horas a temperatura ambiente. Los procedimientos de manipulación y de descarte del material apropiado deberán ser respetados para el Oxaliplatino así como para todos los objetos que entren en contacto con el mismo. Estos procedimientos deberán adecuarse a las recomendaciones en vigencia para el tratamiento de residuos citotóxicos.

Contraindicaciones

Alergia conocido a los derivados del platino. Embarazo. Lactancia.

Precauciones

Especiales: Tanto la enfermedad como el tratamiento pueden disminuir la cantidad de células sanguíneas. Es indispensable la realización de análisis regulares a fin de tener un eficiente control del tratamiento. Se han verificado síntomas nerviosos periféricos (espasmo laringo-faríngeo y calambres), en particular al ingerir bebidas frías luego de su administración. Habitualmente estos síntomas remiten sin dejar secuelas. En consecuencia, informar al médico cualquier sensación anormal de hormigueo o dolores en los dedos de los pies o la garganta. Precauciones para su empleo: El oxaliplatino no debe ser manipulado por embarazadas. Para prevenir náuseas y vómitos se podrá prescribir un tratamiento asociado. En caso de duda consulte a su médico.

Advertencias

El oxaliplatino deberá ser administrado bajo supervisión de un médico calificado con experiencia en la utilización de quimioterapia antineoplásica. La tolerancia neurológica del oxaliplatino debe ser objeto de una supervisión especial, particularmente en caso de su aplicación junto con medicamentos que presenten una toxicidad neurológica potencial. La toxicidad digestiva del oxaliplatino, del tipo de náuseas y vómitos, justifica un tratamiento antiemético profiláctico y/o curativo. En caso de daño hematológico (leucocitos < 2000 / mm3, o plaquetas medicamentos o medios alcalinos, ya que en este caso el oxaliplatino se degrada (especialmente: solución básica de 5-fluoruracilo, trometamol). > cloruros como cloruro de sodio en todas las concentraciones. > agentes alcalinos como el trometamol. > materiales de inyección intravenosa que contengan aluminio.

Efectos colaterales

Sistema hematopoyético: El Oxaliplatino es poco hematotóxico. En Monoterapia, la administración de oxaliplatino puede llevar a los efectos indeseables siguientes: anemia, leucopenia, granulopenia, trombocitopenia, algunas veces de grado 3 o 4 (severidad del grado 4, neutrófilos < 500 mm3, plaquetas < 25.000/mm3, hemoglobina