Comprimidos,solución Oral

FÓrmulas

: Cada COMPRIMIDO contiene: Cetirizina diclorhidrato 10.00 mg
Excipiente, c.s.p. 1 comprimido.
Cada 100 ml de soluciÓn con­tienen: Cetirizina diclorhidrato 0.1000 g
Excipiente, c.s.p. 100 ml.

Propiedades farmacolÓgicas

:

AMAZINA

es un medicamento antihistamínico y antialérgico con actividad selectiva sobre los receptores H1 de la histamina.

Indicaciones

: AMAZINA está indicada para adultos y niños de 2 o más años de edad en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional o perenne como: congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito nasal y conjuntival y lagrimeo. Por su actividad terapéutica también está indicada en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de la urticaria idiopática ­crónica.

PosologÍa y forma de administraciÓn

: Adultos y niños de 6 años o más: 10 mg al día. En adultos, 10 mg una vez al día, en niños ya sea de 5 mg dos veces al día, o 10 mg una vez al día.
Niños de 2 a 6 años de edad: 2.5 mg dos veces al día o 5 mg una vez al día.
Actualmente ningún dato sugiere que la dosis deba ser disminuida en personas mayores, siempre que la función renal sea normal.

Contraindicaciones

: Historia de hiper­sen­sibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación en embarazadas y madres lac­tando.
Advertencias especiales y precauciones de uso: La cetirizina en dosis terapéuticas no ha demostrado potencializar los efectos del alcohol (para un nivel sanguíneo del alcohol de 0.8 g/L). Sin embargo, se recomienda tomar precauciones. En pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis a la mitad usualmente recomendada.

Efectos sobre la habilidad de manejar y utilizar

: Los estudios en voluntarios sanos con 20 a 25 mg al día no han revelado efectos sobre la condición de estar alerta o el tiempo de reacción, sin embargo, se aconseja a los pacientes no sobrepasar la dosis recomendada si conducen automóviles o manejan maquinaria.

Efectos indeseables

: Ha habido informes ocasionales de efectos secundarios subjetivos pasajeros como somnolencia, dolor de cabeza, mareo, agitación, resequedad en la boca y malestar gastrointestinal. En ciertas personas pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, incluso reacciones cutáneas y angioedema.

SobredosificaciÓn

: La sobredosificación masiva con AMAZINA puede dar lugar a taquicardia, arritmia, hipertensión y síntomas de depresión (sedación, apnea, inconsciencia, cianosis y colapso cardiovascular) o de estimulación, insomnio, alucinaciones, temblor, crisis epilépticas. El tratamiento, preferiblemente en el hospital, debe ser sintomático y de sostén, teniendo en consideración cualquier otra medicación ingerida concomitantemente. Se recomienda lavado gástrico.
No existen antídotos conocidos.
No se utilizan aminas simpaticomiméticas.

AMAZINA

no se elimina adecuadamente por medio de diálisis.

Presentaciones

: Caja con 10 comprimidos. Frasco con 60 ml.

Osmopharm

, S. A. ®Marca registrada