Cloruro De Talio (201 Ti)

Para qué sirve Cloruro De Talio (201 Ti), efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es cloruro de talio (201tl) mallinckrodt y p

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Pertenece al grupo de medicamentos denominadosotros radiofármacos para el diagnóstico del sistema cardiovascular.Cuando se inyecta, se acumula temporalmente en la pared del corazón, músculos del esqueleto, glándulas paratiroides y ciertos tumores. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara, y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la localización y distribución del radiofármaco en los órganos y tumores donde se acumula, ofreciendo al médico información valiosa en cuanto al flujo de sangre en el corazón y los músculos esqueléticos así como sobre las glándulas tiroideas y ciertos tumores.

2 antes de usar cloruro de talio (201tl) mallinckr

Antes dela administracióneste medicamento debeayunar al menos 4 horas antes de la administración.

No useCloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt:

  • Si usted es alérgico (hipersensible) al principio activoo a cualquiera de los demás componentes deCloruro detalio (201Tl) Mallinckrodt.
  • En caso de embarazo.
  • Si está amamantando a su hijo/a.
  • En los estudios cardiacos en condiciones de estrés, si tiene alguna contraindicación asociada a la provocación de estrés.

Tenga especial cuidado conCloruro de talio(201Tl)Mallinckrodt:

  • Cuando se le administre este medicamento porque supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
  • Si usted tiene disminuida la función de sus riñones porque es posible que aumente su exposición a la radiación.
  • Si tiene menos de 18 años de edad porque la exposición a la radiación es proporcionalmente mayor que en los adultos.
  • En estudios cardiacos en niños es preferible el uso de radiofármacos marcados con tecnecio (99mTc).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Los siguientes medicamentos pueden interferir con elcloruro de talio (201Tl):

  • Medicamentos que modifican directa o indirectamente el flujo sanguíneo coronario(dipiridamol, adenosina, isoprenalina, dobutamina, nitratos)
  • Medicamentos que pueden interferir con las pruebas de intervención (beta bloqueantes y pruebas de esfuerzo, metilxantinas (es decir, teofilina) y dipiridamiol)
  • Medicamentos que pueden modificar la captación celular del cloruro de talio(201Tl)(se han mencionado como ejemplos los análogos de la digital y la insulina).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted es una mujer en edad fértil (edad en que puede quedarse embarazada)deberá descartarse siempre que esté embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.

Si usted está embarazadano debe recibir este medicamento debido a las altas dosis de radiación al útero.

Si usted está amamantando a su hijo/ano debe recibir este medicamento debido a la ausencia de datos de secreción de este producto en la leche materna.

Información importante sobre algunos de los componentesdeCloruro de talio (201Tl)Mallinckrodt

Este medicamento contiene menos de 23 mg(1 mmol)de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3 cómo usar cloruro de talio (201tl) mallinckrodt

Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.

Su médicodecidirá la cantidad de este medicamento que le será administrada. Esta será la cantidad mínima necesaria para obteneruna gammagrafía con la calidad necesaria para proporcionar la información requerida.

Para instrucciones detalladas sobre la correcta administración/uso deCloruro de talio (201Tl)Mallinckrodt,ver sección 6.

Si estima que la acción delcloruro de talio (201Tl)es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si a usted se le administra másCloruro de talio (201Tl)Mallinckrodtdel que se debiera

Puesto queeste productoes administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.

Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva deeste medicamento,la dosis de radiación absorbida por usted debe reducirse provocando un incremento en la eliminación delradiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendará el vaciamiento frecuente de la vejiga yse estimulará el tránsito gastrointestinal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,elcloruro de talio (201Tl)puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha observado que la administración intravenosa declorurodetalio (201Tl) provoca reacciones de tipo anafiláctico –alérgico-y efectos vasovagalesen raras ocasiones.También se ha informado de necrosis local en la zona de inyección debida a la radiación después de la inyección paravenosa

Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas.

En pacientes con disminución de la función renal: ver sección 2. “Tenga especial cuidado conCloruro de talio (201Tl).

En población pediátrica (menor de 18 años de edad): ver sección 2. “Tenga especial cuidado conCloruro de talio (201Tl)”.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5 conservación de cloruro de talio (201tl) mallinc

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Antes de abrir el envase por primera vez, el producto debe conservarse a temperatura entre15ºCy25ºC.

El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

Caducidad

No utiliceeste productodespués de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.

Antes de abrir el envase por primera vez el periodo de validezde este productoes de7 díasa partir de la fecha decalibración.

6 información adicional

Composición deCloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt

  • El principio activo es cloruro de talio (201Tl). Cada ml de solución inyectable contiene 37 MBq/ml en la fecha de calibración.
  • Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico e hidróxido sódico como reguladores de pH y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable límpida e incolora. Se suministra en viales multidosis de vidrio neutro tipo I dela Ph.Eur.de 10 ml, sellados con tapón de clorobutilo y con sobresello de aluminio.

Está disponible en envases de 1 vial que contiene 1,7; 2,3; 5,8 o 10ml de solución inyectable, que corresponden a unas actividades de 63, 85, 213 o 370 MBq en la fecha y hora decalibración.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Spain, S.L.U.

Calle Ribera del Loira, 46. Edificio 2.

28042 Madrid

Responsable de la fabricación:

Mallinckrodt Medical B.V.Westerduinweg 31755LEPetten

Países Bajos

Este prospecto fue aprobado en septiembre de 2008

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa de Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt como una sección al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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