Cloruro De Indio (111 In)

Para qué sirve Cloruro De Indio (111 In), efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es cloruro de indio (111in) mallinckrodt y p

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Cloruro de indio (111In) Mallinckrodtpertenece al grupo de los medicamentos denominados radiofármacos compuestos de indio(111In). Este radiofármaco se une a determinadas sustancias y posteriormente se inyecta en el paciente. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en un órgano determinado y en el cuerpo. Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura y función de ese órgano.

2 antes de usar cloruro de indio (111in) mallinckr

Antes de administrarle este medicamentolea las advertencias del medicamento al que va a unirse este radiofármaco.

No useCloruro de indio (111In) Mallinckrodt:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes deCloruro de indio (111In) Mallinckrodt

Tenga especial cuidado conCloruro de indio (111In) Mallinckrodt:

  • Cuando se le administre este medicamento porque supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
  • Si usted tiene disminuida la función de sus riñones porque es posible que aumente su exposición a la radiación.
  • Si tiene menos de 18 años de edad porque la exposición a la radiación es proporcionalmente mayor que en los adultos.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted es una mujer en edad fértil (edad en que puede quedarse embarazada)deberá descartarse siempre que esté embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.

Si usted está embarazadano debe recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario porque el feto recibirá una pequeña cantidad de radiación, o cuando el beneficio para usted supere el riesgo del feto.

Si usted está amamantando a su hijo/adebe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia,y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la administración de este medicamento y desecharse la leche extraída durante ese periodo. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de cloruro de indio(111In)y almacenarla para su uso posterior. La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3 cómo usar cloruro de indio (111in) mallinckrodt

Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.

Su médico decidirá la cantidad de este medicamento que le será administrada.Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener una gammagrafía con la calidad necesaria para proporcionar la información requerida.

Para instrucciones detalladas sobre la correcta administración/uso deCloruro de indio (111In) Mallinckrodt,ver sección 6.

Si estima que la acción deCloruro de indio (111In) Mallinckrodtes demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si a usted se le administra másCloruro de indio (111In) Mallinckrodtdel que se debiera

Puesto queeste productoes administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.

Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva deeste medicamento, deberá seguir las instrucciones que le indique el prospecto del medicamento al que se ha unido.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,Cloruro de indio (111In) Mallinckrodtpuede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas.

Además de estas reacciones pueden darse aquellas que se detallen en la información sobre el medicamento con el que se ha unido.

5 conservación de cloruro de indio (111in) mallinc

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

El producto debe conservarsea temperatura entre15ºCy25ºC.

El almacenamiento debe realizarse en el contenedor plomado original o algún otro blindaje equivalente.

El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

Caducidad

No utiliceeste productodespués de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.

El periodo de validez de este producto es de 24 horas a partir de la fecha y hora de calibración.

6 información adicional

Composición deCloruro de indio (111In) Mallinckrodt

  • El principio activo esCloruro de indio (111In).Cada ml de solución contiene 370 MBq deCloruro de indio (111In) en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás componentes son: ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de solución incolora. Se suministra en viales de vidrio estirado incoloro tipo I dela Ph.Eur.de 10 ml, sellados con tapón de goma de bromobutilo y con sobresello de aluminio.

Un envase contiene 1 vial con0,3; 0,5; 1; 1,5 o 2 ml que corresponde con las siguientes actividades: 111, 185, 370, 555 o 740 MBq respectivamente, en la fecha y hora de calibración.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Spain, S.L.U.

Calle Ribera del Loira, 46. Edificio 2.

28042 Madrid

Responsable de la fabricación:

Mallinckrodt Medical, B.V.

Westerduinweg 3.

1755 LE Petten

Países Bajos

Este prospecto fue aprobado en octubre de 2008

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa deCloruro de indio (111In) Mallinckrodtcomo una sección al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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