Clinimix N9g15e Solucion Para Perfusion

Para qué sirve Clinimix N9g15e Solucion Para Perfusion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

? ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ? Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto:
1. Qué es Clinimix® N9G15E, y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar Clinimix® N9G15E, solución para perfusión: 3. Cómo usar Clinimix® N9G15E, solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clinimix® N9G15E, solución para perfusión 6. Información adicional para el personal sanitario CLINIMIX® N9G15E, solución para perfusión

Los principios activos son

Solución de aminoácidosal 5,5 % con electrolitosSolución de glucosaal 15 % con calcioPrincipios activos (g/l)
L-Leucina
L-Fenilalanina
L-Metionina
L-Lisina
(como clorhidrato de L-Lisina)
L-Isoleucina
L-Valina
L-Histidina
L-Treonina
L-Triptófano
L-Alanina
L-Arginina
Glicina
L-Prolina
L-Serina
L-Tirosina
Acetato sódico 3H2O Fosfato potásico dibásico
Cloruro sódico
Cloruro magnésico 6H2O Glucosa
(como glucosa monohidrato)
Cloruro cálcico 2H2O
4,02 g/l
3,08 g/l
2,20 g/l
3,19 g/l
(4,00) g/l
3,30 g/l
3,19 g/l
2,64 g/l
2,31 g/l
0,99 g/l
11,38 g/l
6,32 g/l
5,66 g/l
3,74 g/l
2,75 g/l
0,22 g/l
4,31 g/l
5,22 g/l
2,24 g/l
1,02 g/l
150 g/l
(165) g/l
0,66 g/l MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosLos demás componentes son: ácido acético, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Después de mezclar los contenidos de ambos compartimentos, la composición de la mezcla binaria, para todos los tamaños de bolsa disponible es la siguiente:N9G15E2 litrosN9G15E1,5 litrosN9G15E1 litroNitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g) 9,1 55 150 6,8 41 113 4,6 28
75 Calorías totales (kcal)
Calorías de glucosa (kcal) 820
600 615
450 410
300 Sodio (mmol)
Potasio (mmol)
Magnesio (mmol)
Calcio (mmol)
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
Fosfato como HPO42- (mmol) 70
60 5,0
4,5 100 80
30 53
45 3,8
3,4 75
60
23 35
30 2,5
2,3 50
40
15 pH
Osmolaridad (mOsm/l) 6 845 Titular de la autorización de comercialización:Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way-Thetford
Norfolk IP24 3SE_
Reino Unido Fabricante:Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way-Thetford
Norfolk IP24 3SE_
Reino Unido
1.Qué es Clinimix® N9G15E, y para qué se utilizaCLINIMIX® N9G15E es una mezcla para perfusión intravenosa lista para usar. Se suministra en una bolsa con dos compartimientos. Un compartimiento contiene una solución de aminoácidos con electrolitos y la otra, una solución de glucosa con calcio. Los compartimientos están separados por precintos desprendibles, que pueden estar alineados horizontal o verticalmente.
Inmediatamente antes de la administración se mezcla el contenido de los dos compartimientos presionando o enrollando los compartimientos para romper los precintos. • Apariencia antes de la reconstitución: las soluciones de aminoácidos y de glucosa son claras e incoloras o ligeramente amarillentas. • Apariencia después de la reconstitución: solución clara e incolora o ligeramente amarillenta. El producto está disponible en tres tamaños: 1, 1,5 y 2 litros. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosCLINIMIX® N9G15E se utiliza para la nutrición intravenosa cuando la alimentación normal por vía digestiva es insuficiente, imposible o está contraindicada. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios2.Antes de utilizar Clinimix® N9G15E, solución para perfusión:CLINIMIX® N9G15E contiene aminoácidos, glucosa, electrolitos (sales), líquido (agua) y otras sustancias que ayudan a estabilizar la solución. No se le administrará este medicamento si es alérgico a cualquiera de estos componentes. El médico también puede decidir que no es conveniente que reciba este medicamentos si tiene niveles anormalmente elevados de cualquiera de los componentes en la sangre. Por ejemplo, si padece ciertos tipos de retención de líquidos o tiene niveles elevados de electrolitos o tiene niveles elevados de electrolitos en la sangre. Otros motivos por los que es posible que no se le administre este medicamento están relacionados con trastornos metabólicos. Si tiene problemas con las glándulas suprarrenales, enfermedad hepática grave, enfermedad renal, problemas pulmonares o cardiacos, su médico puede decidir que no debe recibir este medicamento. Tenga especial cuidado con CLINIMIX® N9G15E:Embarazo y lactancia:Si está embarazada o piensa que podría estarlo, debe decírselo al médico o a la enfermera.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Uso de otros medicamentosHabitualmente no hay ningún problema en tomar otros medicamentos al mismo tiempo que CLINIMIX®
N9G15E. Su médico comprobará que todos los demás medicamentos que tome sean apropiados y vigilará su estado. Otros productos pueden ser incompatibles con CLINIMIX® N9G15E. Si es necesario, el médico o el farmacéutico consultarán con la empresa para asegurarse de que no causarán ningún problema. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
3.Cómo usar Clinimix® N9G15E, solución para perfusiónSu médico decidirá cómo se le debe administrar la solución. CLINIMIX® N9G15E es una solución para perfusión y, por tanto, se administra a través de un tubo de plástico directamente a una vena. Se puede administrar a través de una vena grande del pecho o de venas más pequeñas, habitualmente del brazo. En todos los casos, su médico tomará la decisión de si debe recibir este medicamento basándose en factores como su edad, peso y estado clínico, junto con los resultados de todas las pruebas que se hayan realizado. El médico vigilará su estado mientras recibe este medicamento y puede cambiar la dosis o prescribirle nutrientes adicionales, como vitaminas, aminoácidos, glucosa, lípidos y oligoelementos, si lo considera apropiado. Por lo general no se le administrarán más de 40 ml de esta solución por cada kg de su peso corporal al día
(2.800 ml para un adulto de 70 kg). La solución no se infundirá a una velocidad superior a 3 ml por kg de peso corporal por hora. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios4. PosiblesefectosadversosAl igual que todos los medicamentos, Clinimix® N9G15E puede tener efectos adversos. Las reacciones adversas que pueden producirse y que requieren discontinuar el tratamiento son las siguientes: nauseas, vómitos y temblores. Si observa cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo inmediatamente al médico o la enfermera, quienes interrumpirán la perfusión. Estos efectos adversos potenciales pueden producirse como resultado de unas condiciones de uso inadecuadas: por ejemplo, sobredosis o una perfusión demasiado rápida La intolerancia a la glucosa es una complicación metabólica común en pacientes graves. La infusión de la solución puede provocar hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre), glucosuria (presencia de glucosa en la orina) y síndrome hiperosmolar (el nivel de glucosa en la sangre es muy alto). Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5.Conservación de Clinimix® N9G15E, solución para perfusiónNo usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa.
Después de romper los precintos desprendibles y mezclar los dos compartimientos, la mezcla debe utilizarse inmediatamente. Sin embargo, es estable durante 7 días a 2-8 C si no se utiliza y permanece estable durante 48 horas a temperaturas inferiores a 25 C.
Toda la mezcla no utilizada debe desecharse.
Para preservarlo de la luz conservar en el embajale exterior.
No congelar.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
6.Información adicional para el personal sanitarioInstrucciones de uso, manipulación y eliminación (en su caso)• No usar si la solución no está transparente y el envase intacto.• CLINIMIX® puede activarse en la sobrebolsa o después de retirarla. Únicamente administrar el producto después de romper la junta adherente y mezclar el contenido de ambos compartimentos.• Para un solo uso. No conservar envases parcialmente utilizados y desechar todo el equipo una vez utilizado. No volver a conectar bolsas parcialmente utilizadas. No conectar en serie para evitar embolias gaseosas por el posible aire residual contenido en la bolsa primaria. • Como es habitual con todas las soluciones parenterales, debe comprobarse la compatibilidad cuando se usen aditivos. Es obligatorio mezclar los aditivos homogéneamente y en condiciones asépticas. Las soluciones CLINIMIX® se presentan en dos diseños de bolsa diferentes, las siguientes instrucciones de uso aplican a ambos diseños. a. Abrir la sobrebolsa – Usar las incisiones a ambos lados para rasgar la sobrebolsa. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios b. Mezclar las soluciones – Verificar que el producto está a temperatura ambiente. – Sujetar firmemente el envase por ambos lados de la parte superior de la bolsa. – Apretar para activar, (véase figura 1 ó 3). El producto suministrado con diseño de junta adherente vertical puede también activarse enrollando la bolsa (ver la Figura 3). – Mezclar invirtiendo la bolsa 2 ó 3 veces. c. Preparación para la administración – Colgar el envase. – Retirar la cubierta protectora del tubo con punto de administración (el tubo más pequeño del par de tubos del envase, véase figura 2 ó 4). – Introducir firmemente el punzón del equipo de administración en el tubo de administración. d. Adición a CLINIMIX® Advertencia: La suplementación puede hacerse, bien antes de la activación del envase que contiene la solución de glucosa sólo para vitaminas, o bien después de abrir las juntas adherentes para todos los aditivos (una vez que se han mezclado las dos soluciones). CLINIMIX puede suplementarse con: – Emulsiones lipídicas (por ejemplo ClinOleic®) a un ritmo de 50 a 250 ml por litro de CLINIMIX. CLINIMIX®N9G15E1 l+ 100 ml deLípidos 20%CLINIMIX®N9G15E1,5 l+ 100 ml deLípidos 20%CLINIMIX®N9G15E2 l+ 250 ml de Lípidos20%Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g) 4,6 28
75
20 6,8 41 113 20 9,1 55 150 50 Calorías totales (kcal)
Calorías de glucosa (kcal)
Calorías lipídicas (kcal)
Relación glucosa/lípidos 610
300
200 60/40 815
450
200 69/31 1320 600
500 55/45 Sodio (mmol)
Potasio (mmol)
Magnesio (mmol)
Calcio (mmol)
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
Fosfato como HPO42- (mmol) 35
30 2,5
2,3 50
40
15 53
45 3,8
3,4 75
60
23 70
60 5,0
4,5 100 80
30 pH
Osmolaridad (mOsm/l) 6 795 6 810 6 785 Electrolitos: por litro de CLINIMIXHasta una concentración Sodio Potasio Magnesio Calcio MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios final de 80 mmol 60 mmol 5,6 mmol 3,0 mmol MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Elementos traza: por litro de CLINIMIXHasta una Cobre 10 µmol Zinc 77 µmol concentración final de Cromo 0,14 µmol Magnesio 2,5 µmol Fluor 38 µmol Cobalto 0,00125 µmol Selenio 0,44 µmol Molibdeno 0,13 µmol Yodo 0,5 µmol Hierro 10 µmol Vitaminas: por litro de CLINIMIXHasta una Vitamina A 1750 UI Biotina 35 µg concentración final de Vitamina B6 2,27 mg Vitamina B1 1,76 mg Vitamina D 110 UI Ácido fólico 207 µg Vitamina B12 3,0 µg Vitamina B2 2,07 µg Vitamina E 5,1 mg Vitamina C 63 mg Vitamina PP 23 mg Vitamina B5 8,63 mg Vitamina K 75 µg Datos de estabilidad para la suplementación de CLINIMIX con otras emulsiones lipídicas comercializadas y otros aditivos o nutrientes están disponibles bajo petición. Si se observa la formación de una ligera crema, mezclar completamente la mezcla mediante una suave agitación para obtener una emulsión uniforme antes de la perfusión. Las adiciones deben efectuarse en condiciones asépticas.
Las adiciones pueden realizarse con una jeringa o con un equipo de transferencia. Adición con jeringa o equipo de transferencia con aguja. . Preparar el punto de inyección (el tubo único, véase figura 2 ó 4).
. Pinchar el tubo e inyectar.
. Mezclar las soluciones y los aditivos. Adición con equipo de transferencia con punzón . Por favor, consulte las instrucciones de uso del equipo de transferencia de lípidos a utilizar.
. Conectar el punzón al punto de transfusión (tubo más largo).
Este prospecto fue aprobado en: Mayo 2006
Definiciones médicas / Glosario
  1. VITAMINA C, Es un ingrediente esencial de la dieta sana mantiene la integridad de los tejidos orgánicos, evitando las pérdidas de sangre a través de las paredes de los vasos.
  2. VITAMINA D, Se encuentra en la leche, la yema de los huevos y en diversos aceites de hígado, y se fabrica también en la piel expuesta a la luz solar.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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