Cleosensa Diario 0,03 Mg/3 Mg

1 Prospecto: información para el usuario Cleosensa Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etinilestradiol/Drospirenona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Cleosensa Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cleosensa Diario • No tome Cleosensa Diario • Advertencias y precauciones • Cleosensa Diario y trombosis venosa y trombosis arterial • Cleosensa Diario y cáncer • Sangrado entre períodos menstruales • ¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de placebo? • Uso de Cleosensa Diario con otros medicamentos • Cleosensa Diario con alimentos y bebidas • Pruebas de laboratorio • Embarazo y lactancia • Conducción y uso de máquinas • Información importante sobre algunos de los componentes de Cleosensa Diario
3. Cómo tomar Cleosensa Diario • ¿Cuándo puede empezar con el primer envase? • Si toma más Cleosensa Diario del que debiera • Si olvidó tomar Cleosensa Diario• ¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa? • Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber? • Cambio del primer día de su período menstrual: ¿qué debe saber? • Si interrumpe el tratamiento con Cleosensa Diario
4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cleosensa Diario6. Contenido del envase e información adicional 2 1.Qué es Cleosensa Diario y para qué se utiliza Cleosensa Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido de color amarillo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados”. 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cleosensa Diario
Consideraciones generales
Antes de empezar a tomar Cleosensa Diario, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Cleosensa Diario, o en las que el efecto de Cleosensa Diario puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Cleosensa Diario altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Cleosensa Diario, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No tome Cleosensa Diario • si es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación. • si usted tiene (o ha tenido en el pasado) coágulos de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia) o de otros órganos • si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular • si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pueda hacer sospechar que después puede producirse un ataque al corazón (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales). • si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades: • diabetes con vasos sanguíneos dañados • presión arterial muy alta 3 • niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C). • si usted tiene (o ha tenido) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) • si usted tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis) • si usted tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía. • si sus riñones no funcionan bien (fallo renal). • si usted tiene o ha tenido un tumor en el hígado. • si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales. • si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cleosensa Diario.En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use
Cleosensa Diario o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar Cleosensa Diario. También debe consultar con su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de Cleosensa

Diario

• si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama • si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar • si usted tiene diabetes • si usted tiene depresión • si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria) • si usted tiene SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón) • si usted tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre) • si usted tiene epilepsia (ver “Uso de Cleosensa Diario con otros medicamentos”) • si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmunológico) • si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios) • si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, también llamadas “manchas del embarazo”, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta. • si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar. 4 Cleosensa Diario, trombosis venosa y trombosis arterial
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Cleosensa Diario aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos (trombosis venosa), en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo.

El riesgo de trombosis venosa en usuarias de antic

• con la edad • si usted tiene sobrepeso, • si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, los pulmones o cualquier otro órgano a una edad temprana, • si usted se va a someter a una intervención quirúrgica, va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado o ha sufrido un accidente grave. Es importante que informe a su médico de que está tomando Cleosensa Diario ya que es posible que tenga que dejar de tomarlo. Su médico le indicará cuando inciciaría de nuevo el tratamiento, lo cual suele ser dos semanas antes de haberse recuperado totalmente de la cirugía.
Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan en tomar la píldora.
– De cada 100.000 mujeres que no toman la píldora y están no embarazadas, de un 5-10 puede tener un coágulo de sangre en un año.
– De cada 100.000 mujeres que toman una píldora similar a Cleosensa Diario, 30 a 40 puede tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.De cada 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año. Un coágulo de sangre en las venas puede viajar a los pulmones y puede bloquear los vasos sanguíneos (llamado embolia pulmonar). Formación de coágulos sanguíneos en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que usted toma. Hable con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de trombosis arterial (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo de trombosis arterial en usuarias de ant

• si usted fuma. Si usted usa Cleosensa Diario, se le aconseja firmemente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años. • si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene sobrepeso • si usted o uno de sus familiares ha tenido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad temprana • si usted tiene la presión arterial alta • si usted tiene migraña 5 • si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Cleosensa Diario y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de trombosis tales como: • dolor grave en una de sus piernas • dolor grave y repentino en su pecho que le alcanza al brazo izquierdo • dificultades respiratorias • tos repentina sin causa obvia • dolor de cabeza sin motivo aparente o dolor de cabeza prolongado que empeora hasta convertirse en migraña • ceguera parcial o completa o visión doble • dificultad para hablar o incapacidad para hablar • mareos o desvanecimiento • debilidad, sensaciones extrañas o entumecimiento de alguna parte del cuerpo
Cleosensa Diario y cáncer Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino.
Sangrado entre períodos menstruales
Durante los primeros meses de uso de Cleosensa Diario, pueden aparecer sangrados inesperados
(sangrados fuera del período de placebo). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de placebo?
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos de color amarillo, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté embarazada.
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
Uso de Cleosensa Diario con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe siempre al médico que le haya prescrito Cleosensa Diario sobre los medicamentos o prepa-rados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista 6 que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Cleosensa Diario. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.• Algunos medicamentos pueden provocar que Cleosensa Diario pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto se aplica a medicamentos utilizados en el tratamiento de: o epilepsia (ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) o tuberculosis (ej. por ejemplo, rifampicina) o infección por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras enfermedades infecciosas (antibióticos como griseofulvina, ampicilina, tetraciclina) o presión arterial alta en los vasos sanguíneos en los pulmones (bosentan) • la planta medicinal hierba de San Juan.
Cleosensa Diario puede influir en el efecto de otros medicamentos, p.ej., • medicamentos que contienen ciclosporina • el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Cleosensa Diario con alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin comida, con un vaso de agua si fuera necesario. Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si usted está embarazada, no debe tomar Cleosensa Diario. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Cleosensa Diario debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Cleosensa Diario en cualquier momento (véase también: «Interrumpir el tratamiento con Cleosensa Diario»).
En general, no se recomienda tomar Cleosensa Diario durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico. Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Cleosensa Diario tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Cleosensa Diario contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 7
3.Cómo tomar Cleosensa Diario
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cada blíster contiene 21 comprimidos activos de color amarillo y 7 comprimidos blancos que contienen placebo. Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Cleosensa Diario están colocados en orden. Un envase contiene 28 comprimidos.
Tome un comprimido de Cleosensa Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.

No se confunda de comprimido

tome un comprimido de color amarillo durante los primeros 21 días, y después un comprimido de color blanco durante los últimos 7 días. A continuación, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos amarillos y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un período de descanso sin comprimidos entre envases.
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.
Preparación del envase
Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase (blíster) de
Cleosensa Diario incluye siete tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.
Según el día de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, debería escoger la tira adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en miércoles, pegue la que indica “MIE”&