Ciriax-d Suspension Oftalmica

Para qué sirve Ciriax-d Suspension Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

CIRIAX-D

SUSPENSION OFTALMICA
Tratamiento de las infecciones oculares

ITALMEX, S.A.,

Denominacion generica:

Ciprofloxacino y dexametasona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino
equivalente a ………… 3.00 mg
de ciprofloxacino

Dexametasona ………….. 1.00 mg

Vehículo, cbp …………… 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

CIRIAX-D® está indicado en la blefaritis, conjuntivitis bacterianas, úlceras corneales y todos los procesos infecciosos bacterianos del segmento anterior del ojo en donde se requiera asociar un antiinflamatorio esteroideo. Está indicado en el tratamiento profiláctico en la cirugía de segmento anterior. Indicado en las conjuntivitis por pseudomona, secundarios al uso de lentes de contacto.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La ciprofloxacina es un antibacteriano que pertenece al grupo de las quinolonas con un amplio espectro bactericida que incluye la mayoría de las Bacterias gram positivas incluso los estafilococos productores de penicilinasas y los resistentes a la meticilina: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis (muchas cepas son moderadamente susceptibles), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes.

Bacterias gram negativas: Haemophylus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophylus parainfluenzae, Haemophylus ducreyi, Klebsiella, Legionella pneumophila, Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus (mirabilis y cepas indol positivas), Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia enterocolitica.

Tiene una sensibilidad variable: Chlamydia trachomatiss, Micobacterias.

Actúa a través del bloqueo de la ADN-girasa, una enzima esencial para la síntesis del ADN de las bacterias. El ciprofloxacino tópico (0.3%) se tolera bien con insignificante toxicidad corneal o del epitelio conjuntival.

La concentración máxima en plasma de ciprofloxacina, luego de la administración tópica oftálmica de una solución de ciprofloxacina 0.3% cada 2 horas durante 48 horas, continuando con administración cada 4 horas durante 5 días, fue menor a 5 ng/ml, con un promedio menor a 2.5 ng/ml.

La excreción es virtualmente completa dentro de las 24 horas por vía urinaria y biliar.

La dexametasona es un potente antiinflamatorio esteroideo que suprime la respuesta inflamatoria a una gran variedad de agentes. Luego de la administración tópica oftálmica la dexametasona se absorbe en humor acuoso. Las concentraciones máximas se obtienen dentro de 1-2 horas. Su biotransformación ocurre principalmente por vía hepática y también renal y tisular, en su mayor parte a metabolitos inactivos. Su eliminación se efectúa principalmente por excreción renal de los metabolitos inactivos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula. Contraindicado en queratitis epitelial por herpes simple, queratitis dendrítica, infecciones virales como la vaccinia, la varicela, y demás enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones micóticas y tuberculosis de las estructuras oculares.

Precauciones generales:

  • Para uso oftálmico exclusivamente.
  • En caso de presentarse dolor en el (los) ojo(s) tratado(s), irritación ó cambios en la visión, ó si la condición empeora ó persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a un médico. La dexametasona,puede incrementar la presión intraocular, por lo que su uso debe realizarse bajo vigilancia médica.
  • Desechar el producto al mes de abrir el envase.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La dexametasona tiene efectos teratogénicos en animales luego de la aplicación tópica oftálmica en niveles elevados.

No se han efectuado estudios controlados y adecuados en mujeres embarazadas. Este producto oftálmico podrá utilizarse durante el embarazo únicamente si el médico considera que el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: La aplicación tópica de corticoesteroides conlleva a la absorción sistémica. Por lo tanto, debido al riesgo potencial de reacciones adversas de la dexametasona en los niños durante la lactancia, se debe decidir la interrupción del tratamiento a la madre o la lactancia, de acuerdo a criterio médico.

Reacciones secundarias y adversas:

La reacción adversa más común es ardor o molestia local. Otras reacciones que ocurrieron en menos del 10% de los pacientes incluyeron formación de costras en los márgenes de los párpados, sensación de cuerpo extraño, comezón, hiperemia conjuntival. En menos del 1% de los pacientes, ocurrieron manchas corneales, queratopatía/queratitis, reacciones alérgicas, edema del párpado, lagrimeo, fotofobia, infiltraciones corneales, náuseas y disminución de la agudeza visual.

Las reacciones debidas al componente esteroideo son: hipertensión intraocular, catarata subcapsular.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han realizado estudios específicos con la ciprofloxacina oftálmica. Se deben tener las mismas precauciones que cuando se administra por vía oral.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración de ciprofloxacino por vía tópica puede alterar el resultado de estudios bacteriológicos oculares.

Los corticoesteroides pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba de nitroazul-tetrazoilo para infecciones bacterianas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

La dexametasona ha mostrado ser teratogénica en ratones y conejos.

No se han realizado estudios para evaluar su potencial de carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oftálmica: Administrar 1 ó 2 gotas cada 4 horas por un periodo aproximado de 7 días. Durante las primeras 24 a 48 horas, se puede aumentar la dosificación 1 ó 2 gotas cada 2 horas, o según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe información disponible de sobredosificación en humanos.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml de suspensión oftálmica.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta. No se deje al alcance de los niños. El uso prolongado de corticoides puede provocar hipertensión ocular y/o glaucoma. No se use en el embarazo y lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Argentina por: LABORATORIOS POEN, S.A.C.I.F.I.
Bermúdez 1004, Capital Federal
Buenos Aires, Argentina
Distribuido por: ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa Úrsula Coapa C.P. 04850,
Deleg. Coyoacán, D.F. México.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 170M2006, SSA

Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
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