Ciprofloxacino Dermogen 500 Mg Comprimidos

Para qué sirve Ciprofloxacino Dermogen 500 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ciprofloxacino Dermogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ciprofloxacino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:


1.
Qué es Ciprofloxacino Dermogen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ciprofloxacino Dermogen
3.
Cómo tomar Ciprofloxacino Dermogen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciprofloxacino Dermogen
6.
Información adicional


1.
QUÉ ES CIPROFLOXACINO DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ciprofloxacino Dermogen es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio
activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa
con cepas específicas de bacterias.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como
la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del
tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo
a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni ala basura.


Adultos

Ciprofloxacino se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones de las vías respiratorias
• infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
• infecciones de las vías urinarias
• infecciones de los testículos
• infecciones de los órganos genitales femeninos
• infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales
• infecciones de la piel y tejidos blandos
• infecciones de los huesos y las articulaciones
• tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
• prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
• prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
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• exposición por inhalación al carbunco

En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es
posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Dermogen.

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
• infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones
(pielonefritis)
• exposición por inhalación al carbunco

Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes
cuando se considere necesario.


2.

ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINO DERMOGEN

No tome Ciprofloxacino Dermogen:

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás
componentes de Ciprofloxacino Dermogen (ver sección 6)
• si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos)

Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Dermogen:

Antes de tomar Ciprofloxacino Dermogen

Informe a su médico si:

• ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento necesita ajustarse
• sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
• tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como
Ciprofloxacino Dermogen
• sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
• tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)

Mientras toma Ciprofloxacino Dermogen

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma
Ciprofloxacino Dermogen
. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con
Ciprofloxacino Dermogen.

Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida
posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los
siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o
experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más Ciprofloxacino Dermogen y
contacte inmediatamente con su médico.


• En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si
usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Al primer signo de dolor o
inflamación, deje de tomar Ciprofloxacino Dermogen y ponga la zona dolorosa en reposo. Evite
cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
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• Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos
adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Dermogen y
contacte con su médico inmediatamente.

• Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino. Si sufre depresióno
psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino Dermogen. Si esto ocurre,
deje de tomar Ciprofloxacino Dermogen y contacte con su médico inmediatamente.

• Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o
debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Dermogen y contacte con su
médico inmediatamente.

• Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso
varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si
nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de
Ciprofloxacino Dermogen, ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que
detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.

• Mientras esté tomando Ciprofloxacino Dermogen, informe de ello a su médico o al personal del
laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.

• Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida
del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje
inmediatamente de tomar Ciprofloxacino Dermogen y consulte inmediatamente a su médico.

• Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su
resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su
estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o
problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para
examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su
médico acerca de su medicamento.

• Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6-
fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.

• Su piel se vuelve más sensible a laluz solar o ultravioleta (UV)cuando toma ciprofloxacino. Evite la
exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado.

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No tome ciprofloxacino al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos,
como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino Dermogen”).

Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma
Ciprofloxacino Dermogen al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto
terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
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Informe al médico si está tomando:


• warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
• probenecid (para la gota)
• metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
• teofilina (para problemas respiratorios)
• tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
• clozapina (un antipsicótico)
• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
• fenitoína (para la epilepsia)

Ciprofloxacino puede aumentarlos niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
• cafeína

Algunos medicamentos disminuyenel efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o
desea tomar:

• antiácidos
• suplementos minerales
• sucralfato
• un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)
• medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son imprescindibles tome Ciprofloxacino Dermogen aproximadamente doshoras antes o
cuatro horas despuésde que haya tomado estos preparados.

Toma de Ciprofloxacino Dermogen con alimentos y bebidas

Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o
yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del
principio activo.

Embarazo y lactancia

Es preferible evitar el uso de ciprofloxacino durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse
embarazada.

No tome Ciprofloxacino Dermogen durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través
de la leche materna y puede producir daño en su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por
tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Dermogen antes de conducir un vehículo o de
utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.


3.
CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO DERMOGEN

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Dermogen deberá tomar, con qué
frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.

Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
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El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome los
comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos
comprimidos de Ciprofloxacino Dermogen y cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico
cuántos comprimidos debe tomar y como debe tomarlos.

a. Tráguese los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los
comprimidos porque su sabor no es agradable.
b. Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una
comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, notome los
comprimidos de Ciprofloxacino Dermogen con productos lácteos como la leche o el yogur,
ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido
en calcio).

Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Dermogen.

Si toma más Ciprofloxacino Dermogen del que debiera

Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible,
lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Ciprofloxacino Dermogen

Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se
le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y
continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Dermogen

Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de
unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya
curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar
resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.

Posibles efectos adversos



Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Dermogen puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes(es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):


náuseas, diarrea

dolor en las articulaciones en los niños

Efectos adversos poco frecuentes
(es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):


superinfecciones micóticas (por hongos)

una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco

pérdida del apetito (anorexia)

hiperactividad o agitación

dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto
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vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia

aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)

erupción cutánea, picor o ronchas

dolor de las articulaciones en los adultos

función renal deficiente

dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre

aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

Efectos adversos raros(es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):


inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros)
(ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Dermogen)

cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o
disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos)

reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas
(angioedema)

aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)

confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones

sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales,
disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Tenga especial cuidado
con Ciprofloxacino Dermogen) o mareos

problemas de la visión

tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición

aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)

expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento

dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos

trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis

sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Dermogen)

dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres

insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Tenga especial cuidado con
Ciprofloxacino Dermogen), inflamación de las vías urinarias

retención de líquidos o sudoración excesiva

niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la
enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):


un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una
disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de
la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de
la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino
Dermogen)

reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte –
enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Dermogen)

trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino
Dermogen)

migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el
sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal)

distorsiones visuales de los colores

inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)

pancreatitis

muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática
con riesgo de muerte

hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas
(por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica).

debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones –especialmente del tendón
largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con
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Ciprofloxacino Dermogen), empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga
especial cuidado con Ciprofloxacino Dermogen)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o
debilidad en las extremidades

anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.
CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO DERMOGEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ciprofloxacino Dermogen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el
blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN
ADICIONAL

Composición de Ciprofloxacino Dermogen


El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de ciprofloxacino (como
hidrocloruro).

Los demás componentes son:
-Excipientes del núcleo: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico de
patata (almidón de patata), talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, edetato disódico.

-Excipientes del recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171) y polietilen-glicol
400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada y ranurado..
La ranura sirve para partir el comprimido y poder tragarlo mejor.
Cada envase contiene 1 10, ó 14 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización
DERMOGEN-FARMA, S.A.
C/ Aragoneses, 15
7

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Este prospecto ha sido aprobado en octubre 2013



Consejos /educación médica

Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las
infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como
resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse
más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

la dosis,

el programa

la duración del tratamiento

En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:
1. Use los antibióticos sólo cuando se los receten.
2. Siga estrictamente la receta.
3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.
4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia,
para asegurarse que se eliminen correctamente.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

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Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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