Cefuroxima Chiesi 1500 Mg Polvoy

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Cefuroxima Chiesi 1500 mg y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cefuroxima Chiesi 1500 mg 3. Cómo usar Cefuroxima Chiesi 1500 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cefuroxima Chiesi 1500 mg 6. Información para el personal sanitario CEFUROXIMA CHIESI 1500 mgPOLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLEE.F.G. El principio activo es Cefuroxima. Cada vial contiene 1500 miligramos de Cefuroxima como sal de sodio.
Titular:CHIESI ESPAÑA, S.A. C/ Berlín 38-48, 7ª planta 08029 Barcelona (España) Fabricante:Biopharma S.r.l. Via delle Gerbere s.n.c. Strada Ardeatina, Km. 21,500 S. Palomba – Roma (Italia)
1. QUÉ ES CEFUROXIMA CHIESI 1500 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cefuroxima Chiesi 1500 mg se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene un vial con 1500 miligramos de polvo de Cefuroxima, que se disolverá en el solvente adecuado para formar una solución inyectable. Si el contenido del vial se disuelve en 15 ml de solvente, la solución resultante contiene 100 mg de Cefuroxima por ml.
La Cefuroxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefuroxima localizadas en vías respiratorias, en vías urinarias, en tejidos blandos, huesos y articulaciones, infecciones obstétricas y ginecológicas, gonorrea y otras infecciones (septicemia y meningitis). 2. ANTES DE USAR CEFUROXIMA CHIESI 1500 mg
No use Cefuroxima Chiesi 1500 mg:
– Si Vd. es alérgico a la Cefuroxima o a otras cefalosporinas. – Si Vd. tiene antecedentes de colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos.
Tenga especial cuidado con Cefuroxima Chiesi 1500 mg:
– Si Vd. ha experimentado alguna reacción alérgica a penicilinas u otros antibióticos ?-lactámicos. – Si le tienen que realizar algún análisis de sangre o de orina, dado que Cefuroxima puede interferir los resultados. En este caso informe al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Si está en tratamiento con un diurético, dado que pueden producirse alteraciones renales.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos de la Cefuroxima sobre la capacidad de conducción o utilización de maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Cefuroxima Chiesi 1500 mg:
Si está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, debe tener en cuenta que cada vial de 1500 mg contiene 81,3 mg de sodio (3,6 mEq).
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La Cefuroxima no se debe administrar simultáneamente con:
– Diuréticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico), ya que aumentan el riesgo de nefrotoxicidad de las cefalosporinas. – Aminoglucósidos. – Bacteriostáticos.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. CÓMO USAR CEFUROXIMA CHIESI 1500 mg
Cefuroxima Chiesi 1500 mg se administra exclusivamente por vía intravenosa (ver punto 6. Información para el personal sanitario).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue. Recuerde usar su medicamento.
La dosis habitual es: Adultos: la dosis usual es de 750 mg, 3 veces al día (cada 8 horas), por inyección intramuscular o intravenosa. En infecciones más graves, esta dosis se aumentará a 1500 mg, 3 veces al día, por vía intravenosa. La frecuencia de las inyecciones intramuscular o intravenosa se puede incrementar, si es necesario, a 1 cada 6 horas, administrando dosis totales de 3 a 6 g/día.
Lactantes y niños (desde un mes hasta 14 años): de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 3 ó 4 veces.
Dosis de 60 mg/kg/día es suficiente para la mayoría de las infecciones.
Neonatos (durante el primer mes): dosis de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 2 ó 3 veces.
Otras dosificaciones: MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Gonorrea: una dosis única de 1500 mg (como dos inyecciones intramusculares de 750 mg en lugares diferentes, por ejemplo, una en cada nalga), junto con 1 g de probenecid por vía oral.
Meningitis: Cefuroxima es adecuada únicamente para la terapia de meningitis bacterianas debidas a cepas sensibles. Adultos: 3 gramos por vía intravenosa, cada 8 horas.
Lactantes y niños: dosis de 200 a 240 mg/kg/día por vía intravenosa en 3 ó 4 veces.
Neonatos: 100 mg/kg/día por vía intravenosa.
Pacientes con disfunción renal:
En este caso su médico ajustará la dosis según su enfermedad.
Si Vd. recibe más Cefuroxima Chiesi 1500 mg de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 526 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó la toma de Cefuroxima Chiesi 1500 mg:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cefuroxima Chiesi 1500 mg puede tener efectos adversos. Reacciones alérgicas:pueden aparecer lesiones en la piel de aspecto variado. Otras reacciones posibles son picor, fiebre, y dificultad para respirar.
Alteraciones gastrointestinales:como náuseas, diarreas, y vómitos.

Alteraciones de la sangre

en algunos pacientes se ha comunicado un descenso de ciertas células de la sangre, como los glóbulos blancos y los glóbulos rojos, así como alteración de los parámetros de la coagulación.
Alteraciones hepatobiliares:con aumentos transitorios de las enzimas hepáticas pero sin evidencia de daño hepático.
Alteraciones renales:se han observado elevaciones en creatinina sérica y/o nitrógeno ureico sanguíneo, y un descenso en el aclaración de creatinina.

Alteraciones originadas durante el tratamiento de

al igual que con otras terapias similares, se han comunicado pérdidas de audición leves.

Otras reacciones

dolor transitorio en el lugar de la inyección.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA CHIESI 1500 mg
Mantenga Cefuroxima Chiesi fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Las soluciones reconstituidas de Cefuroxima sódica deben preferentemente utilizarse de inmediato.
No obstante, las preparaciones inyectables de Cefuroxima sódica de 1500 mg para administración intravenosa, reconstituidas con agua para inyección, pueden conservarse 8 horas a una temperatura no superior a 25°C ó 48 horas en refrigeración (2-8°C).
Soluciones más diluidas en agua para inyección, y en los líquidos de infusión compatibles, pueden conservarse 12 horas a una temperatura no superior a 25°C ó 48 horas en refrigeración (2-8ºC).
Después de los periodos mencionados cualquier suspensión o solución no utilizada debe descartarse.
Caducidad
No utilice Cefuroxima Chiesi después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
6. INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO

Cefuroxima Chiesi 1500 mg se administra exclusivamente por vía intravenosa.

– Administración intravenosa directa
La solución para inyección intravenosa directa se obtiene añadiendo al menos 15 ml de agua para inyección al vial. La administración intravenosa directa en la vena, o a través de un sistema de administración intravenosa, se realizará durante un periodo de tiempo no inferior a 3-5 minutos.
– Infusión intravenosa
Para la infusión intravenosa breve (hasta 30 min), se recomienda utilizar soluciones de concentración entre 7,5 y 15 mg/ml de Cefuroxima en agua para inyección, dextrosa al 5%, cloruro sódico 0,9%, u otro de los siguientes líquidos de infusión compatibles: Dextrosa 10% en agua, Dextrosa 5% en cloruro sódico al 0,2%, 0,45% ó 0,9%, Solución de Ringer, Solución de Ringer lactato, Azúcar invertido 10%, y Lactato sódico 1/6M.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2002PR02