Ceftriaxona Fresenius Kabi 500 Mg

PROSPECTO
En este prospecto 1. QUÉ ES Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. 3. CÓMO UTILIZAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.EFG El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene: Ceftriaxona (D.C.I.) (como ceftriaxona sódica) 500 mg. Cada ampolla contiene: Clorhidrato de lidocaína al 1%.TITULAR Y FABRICANTEFRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. Marina, 16-18 – 17
08055 Barcelona (España)
1. QUÉ ES Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solucióninyectable i.m. Y PARA QUÉ SE UTILIZA. Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene un vial de polvo de ceftriaxona y una ampolla con 2 ml de solución de clorhidrato de lidocaina al 1%. Una vez reconstituido el contenido del vial con 2 ml de la ampolla de disolvente (ver apartado 6), la solución contiene 250 mg de ceftriaxona por ml.
La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la ceftriaxona localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para profilaxis perioperatoria de infecciones.Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios2.ANTES DE USAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.

No use Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. – Si Vd. es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a la lidocaina. Tenga especial cuidado con Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.:– Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. – Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir. – Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo:En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso en deportistas: Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. contiene lidocaina, sustancia que puede producir un resultado positivo en controles de dopaje.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.3. CÓMO UTILIZAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente parasolución inyectable I.MSiga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intramuscular. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.

Niños menores de 12 años: Según la gravedad de la infección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

Si Vd. recibe más Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada.
Lleve este prospecto con usted.

Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.:No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. puede tener efectos adversos.
Alteraciones gastrointestinales:náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre:se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones dérmicas:exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se han manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ceftrixona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable I.M Mantenga Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC y 24 horas a 2 – 8 ºC. Caducidad: Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1g, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.
EFG.
Caja con un vial y una ampolla con 3,5ml de disolvente.
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.v. EFG.Caja con un vial y una ampolla con 5ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1g, Polvo y disolvente para solución inyectable i.v.EFG. Caja con un vial y una ampolla con 10ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 2g, Polvo para solución inyectable i.v. EFG.
Caja con un vial.

INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Para la administración intramuscular se disuelve el contenido del vial en 2 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua destilada con clorhidrato de lidocaína al 1%).
Seguidamente, inyectar en un músculo relativamente grande. No poner más de un gramo en el mismo lugar. Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2002 PROSPECTOLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD,
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En este prospecto 7. QUÉ ES Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 8. ANTES DE USAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. 9. CÓMO UTILIZAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. 10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
11. CONSERVACIÓN DE Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. 12. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.EFG El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene: Ceftriaxona (D.C.I.) (como ceftriaxona sódica) 500 mg. Cada ampolla contiene: Clorhidrato de lidocaína al 1%.Titular:FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. Marina, 16-18 – 17
08055 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación:LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO S.A.
Lagedo,
P-3465 157 (Santiago de Besteiros) Portugal
4. QUÉ ES Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solucióninyectable i.m. Y PARA QUÉ SE UTILIZA. Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene un vial de polvo de ceftriaxona y una ampolla con 2 ml de solución de clorhidrato de lidocaina al 1%. Una vez reconstituido el contenido del vial con 2 ml de la ampolla de disolvente (ver apartado 6), la solución contiene 250 mg de ceftriaxona por ml.
La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la ceftriaxona localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para profilaxis perioperatoria de infecciones.5.ANTES DE USAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente parasolución inyectable i.m. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No use Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. – Si Vd. es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a la lidocaina. Tenga especial cuidado con Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.:– Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. – Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir. – Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo:En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso en deportistas: Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. contiene lidocaina, sustancia que puede producir un resultado positivo en controles de dopaje.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.6. CÓMO UTILIZAR Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente parasolución inyectable I.MSiga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intramuscular. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.

Niños menores de 12 años: Según la gravedad de la infección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

Si Vd. recibe más Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada.
Lleve este prospecto con usted.

Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.:No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m. puede tener efectos adversos.
Alteraciones gastrointestinales:náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre:se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones dérmicas:exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se han manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
6. CONSERVACIÓN DE Ceftrixona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable I.M Mantenga Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC y 24 horas a 2 – 8 ºC. Caducidad: Ceftriaxona FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1g, Polvo y disolvente para solución inyectable i.m.
EFG.
Caja con un vial y una ampolla con 3,5ml de disolvente.
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable i.v. EFG.Caja con un vial y una ampolla con 5ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1g, Polvo y disolvente para solución inyectable i.v.EFG. Caja con un vial y una ampolla con 10ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 2g, Polvo para solución inyectable i.v. EFG.
Caja con un vial.

INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Para la administración intramuscular se disuelve el contenido del vial en 2 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua destilada con clorhidrato de lidocaína al 1%).
Seguidamente, inyectar en un músculo relativamente grande. No poner más de un gramo en el mismo lugar. Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2002