Cefotaxima Reig Jofre 1 G

PROSPECTO En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV. POLVO Y DISOLVENTE PARASOLUCIÓN INYECTABLE. E.F.G.Cefotaxima (D.C.I.)
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica).
El excipiente es agua para inyectables.
TITULAR:
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE:
Laboratorio Reig Jofré, S.A. c/ Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona).
1.QUÉ ES CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 4 ml de agua para inyectables. Una vez reconstituido el contenido del vial con el agua de la ampolla de disolvente, la solución contiene 250 mg de cefotaxima por ml.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como en meningitis.
2.ANTES DE USAR CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV
No use CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV: –si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tenga especial cuidado con CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV:

– Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado. – Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones. – Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefotaxima que debe recibir. – Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo:En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:
– aminoglucósidos (otros antibióticos), – diuréticos potentes.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO USAR CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.
Niños menores de 12 años:según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/día divididos en 2, 3, 4 ó 6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
Información para el médico:En caso de sobredosificación, realizar pruebas de función renal, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV:No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV puede tener efectos adversos.
Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales:náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones renales:se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del riñón.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV
Mantenga CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 24 horas a 22ºC o durante 2 días a 4ºC.

Caducidad: CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.OTRAS PRESENTACIONES

Instrucciones para el personal sanitario

Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en los 4 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua para inyectables). Cefotaxima 1 g se administra por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2001.