Cefotaximafresenius Kabi 1 G Polvo

Para qué sirve Cefotaximafresenius Kabi 1 G Polvo, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. QUÉ

ES
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFGY PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para
solución inyectable i.m. EFG

3. COMO
USAR
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN
DE
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para
solución inyectable i.m. EFG
6.
INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO


Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG
Cefotaxima (D.C.I.)


El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima, 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica).
El excipiente es clorhidrato de lidocaína al 1%. Una vez reconstituida la solución con su disolvente
contiene 250 mg/ml.


El Titular y Fabricante es :
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. Marina, 16-18 – 17 08055 Barcelona (España)


1. QUÉ
ES
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m.
EFGY PARA QUÉ SE UTILIZA.

Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFGse presenta en
forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de
cefotaxima y una ampolla con 4 ml de clorhidrato de lidocaína al 1%.
La Cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en
aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías
respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y
tejidos blandos, addomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como
en meningitis.

2. ANTES DE USAR Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG

No use Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG:

si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes
de Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG
CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID


Tenga especial cuidado con Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para
solución inyectable i.m. EFG:

Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis,
llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si
se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.

Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones.

Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de
cefotaxima que debe recibir.

Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los
resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.

Esta especialidad contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local de la administración intramuscular,
por lo que no debe emplearse vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la
lidocaína.

Uso en deportistas

Esta especialidad contiene lidocaína que puede producir un resultado positivo en
controles de dopaje.

Embarazo:En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir
vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La Cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:

Aminoglucósidos (otros antibióticos)
– diuréticos
potentes.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


3. COMO
USAR
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable
i.m. EFG

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será
administrada por vía intramuscular. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12
horas.

Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/día divididos en 2, 3, 4 ó
6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



Si Vd. recibe más Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m.
EFG de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis
accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20), indicando el
producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con Vd.

Información para el médico: En caso de sobredosificación, realizar pruebas de función renal,
suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por
hemodiálisis.

Si olvidó el uso de Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m.
EFG
. No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG puede tener efectos adversos:

Reacciones alérgicas

lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto
variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar .
Alteraciones gastrointestinales:
náuseas, vómitos y diarreas.

Alteraciones de la sangre

se ha
comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos.

Alteraciones hepatobiliares

se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas).
Alteraciones renales: Se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican
mal funcionamiento del riñón.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG

Mantenga Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG
fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su embalaje original, y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.

El período de validez máximo una vez reconstituido el inyectable es de 24 horas si se mantiene entre
2ºC y 8ºC y de 8 horas a temperatura ambiente.

Caducidad

Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG no
debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


OTRAS PRESENTACIONES

Cefotaxima FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v.
EFG
Caja con 1 vial y 1 ampolla disolvente.
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v. EFG
Caja con 1 vial y 1 ampolla disolvente.
Cefotaxima FRESENIUS KABI 2 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v. EFG
Caja con 1 frasco y 1 ampolla disolvente.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



6.- INSTRUCCIONES
PARA
EL PERSONAL SANITARIO

Para la administración intramuscular se disuelve el contenido del vial en los 4 ml de disolvente de la
ampolla que lo acompaña (agua destilada con clorhidrato de lidocaína al 1%). La solución recién
preparada se inyecta por vía intraglútea profunda. Dado que no se recomienda poner más de 1 gramo en
cada glúteo al día, cuando la dosis diaria que se precise sea mayor de 2 g se utilizará la dosificación de 1
g para vía intravenosa, ya que Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG, lleva lidocaína en el disolvente.


Este prospecto ha sido aprobado en ………. de 2001
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

7. QUÉ

ES
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFGY PARA QUÉ SE UTILIZA
8.
ANTES DE USAR Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para
solución inyectable i.m. EFG

9. COMO
USAR
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG
10.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
11. CONSERVACIÓN
DE
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para
solución inyectable i.m. EFG
12.
INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO


Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG
Cefotaxima (D.C.I.)


El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima, 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica).
El excipiente es clorhidrato de lidocaína al 1%. Una vez reconstituida la solución con su disolvente
contiene 250 mg/ml.


Titular es


FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. Marina, 16-18 – 17 08055 Barcelona (España)

Fabricante:
LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
Lagedo (Santiago de Besteiros) – P-3465 157 – Portugal

3. QUÉ
ES
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m.
EFGY PARA QUÉ SE UTILIZA.

Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFGse presenta en
forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de
cefotaxima y una ampolla con 4 ml de clorhidrato de lidocaína al 1%.
La Cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en
aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías
respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y
tejidos blandos, addomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como
en meningitis.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



4. ANTES DE USAR Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG

No use Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG:

si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes
de Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



Tenga especial cuidado con Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para
solución inyectable i.m. EFG:

Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis,
llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si
se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.

Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones.

Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de
cefotaxima que debe recibir.

Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los
resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.

Esta especialidad contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local de la administración intramuscular,
por lo que no debe emplearse vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la
lidocaína.

Uso en deportistas

Esta especialidad contiene lidocaína que puede producir un resultado positivo en
controles de dopaje.

Embarazo:En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir
vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La Cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:

Aminoglucósidos (otros antibióticos)
– diuréticos
potentes.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


3. COMO
USAR
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable
i.m. EFG

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será
administrada por vía intramuscular. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12
horas.

Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/día divididos en 2, 3, 4 ó
6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



Si Vd. recibe más Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m.
EFG de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis
accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20), indicando el
producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con Vd.

Información para el médico: En caso de sobredosificación, realizar pruebas de función renal,
suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por
hemodiálisis.

Si olvidó el uso de Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m.
EFG
. No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG puede tener efectos adversos:

Reacciones alérgicas

lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto
variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar .
Alteraciones gastrointestinales:
náuseas, vómitos y diarreas.

Alteraciones de la sangre

se ha
comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos.

Alteraciones hepatobiliares

se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas).
Alteraciones renales: Se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican
mal funcionamiento del riñón.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


6. CONSERVACIÓN DE
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG

Mantenga Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG
fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su embalaje original, y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.

El período de validez máximo una vez reconstituido el inyectable es de 24 horas si se mantiene entre
2ºC y 8ºC y de 8 horas a temperatura ambiente.

Caducidad

Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG no
debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


OTRAS PRESENTACIONES

Cefotaxima FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v.
EFG
Caja con 1 vial y 1 ampolla disolvente.
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v. EFG
Caja con 1 vial y 1 ampolla disolvente.
Cefotaxima FRESENIUS KABI 2 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v. EFG
Caja con 1 frasco y 1 ampolla disolvente.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



6.- INSTRUCCIONES
PARA
EL PERSONAL SANITARIO

Para la administración intramuscular se disuelve el contenido del vial en los 4 ml de disolvente de la
ampolla que lo acompaña (agua destilada con clorhidrato de lidocaína al 1%). La solución recién
preparada se inyecta por vía intraglútea profunda. Dado que no se recomienda poner más de 1 gramo en
cada glúteo al día, cuando la dosis diaria que se precise sea mayor de 2 g se utilizará la dosificación de 1
g para vía intravenosa, ya que Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG, lleva lidocaína en el disolvente.


Este prospecto ha sido aprobado en ………. de 2001



MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
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medicamentos y
productos sanitarios





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POLÍTICA SOCIAL
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