Carvedilol Bexalabs 6.25 Mg Comprimidos

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Carvedilol BEXALABS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes).
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes).
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes).
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos que se han observado son los siguientes: Sistema nervioso central:
Muy frecuente: dolor de cabeza, mareos, y fatiga, especialmente al inicio del tratamiento.
Poco frecuentes: parestesias (hormigueo, acorchamiento, pinchazos).
Sistema cardiovascular:
Frecuentes: edema, hipotensión (disminución de la tensión arterial), hipotensión postural, bradicardia
(disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos).
Poco frecuentes: sincope, bloqueo A-V (trastornos del ritmo cardiaco) e insuficiencia cardiaca durante la fase de escalada de dosis, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías); exacerbación de los síntomas en pacientes afectos de claudicación intermitente o enfermedad de Raynaud. ,

Sistema respiratorio:
Frecuentes: en pacientes con una cierta predisposición a ello, asma/disnea.
Raros: congestión nasal.
Sistema gastrointestinal:
Frecuentes: náusea, dolor abdominal, diarrea.
Poco frecuentes: estreñimiento y vómitos.
Raros: sequedad de boca.
Hematología:
Raros: trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre periférica).
Muy raros: leucopenia (reducción del número de leucocitos en sangre periférica), aumento de los marcadores hepáticos.
Metabolismo:
Frecuentes: hiperglucemia, hipoglucemia, empeoramiento del control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, aumento de peso e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre).
En casos aislados, se han presentado reacciones cutáneas alérgicas, alteraciones de las transaminasas séricas y leucopenia, dolor en las extremidades y lagrimeo disminuido.
También se han presentado casos aislados de trastornos de la visión, insuficiencia renal aguda y anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal.
La frecuencia de experiencias adversas no es proporcional a la dosis, con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia.
Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico 5.CONSERVACIÓN DE CARVEDILOL BEXALABS 6,25 mg
Mantenerfuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original.
No utilice Carvedilol BEXALABS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Carvedilol BEXALABS 6,25 mg: ,
? El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg de carvedilol. ? Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio, Opadry blanco II YS-22-18096.
Aspecto del producto y contenido del envase
Carvedilol BEXALABS 6,25 mg se presenta en envases de 28 y 500 comprimidos para administración oral. Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
BEXALABS Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Alcalá Farma, S.L
Crta M-300 km, 29,9
28802-Alcalá de Henares (Madrid)
EspañaEste prospecto ha sido aprobado en mayo de 2010.