Cardispan

FÓrmulas

:

Cardispan

* INYECTABLE: Cada ampolleta contiene: Levocarnitina……………………………………………………. 1 g
Vehículo, c.b.p. 5 ml.

Cardispan

* SOLUCIÓN oral 30%: Cada 100 ml contienen: Levocarnitina……………………………………………………. 30 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cardispan

* SOLUCIÓN pediátrica 10%: Cada 100 ml contienen: Levocarnitina……………………………………………………. 10 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cardispan

* tabletas: Cada TABLETA contiene: Levocarnitina………………………………………………………1 g
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapÉuticas

: CARDIS­PAN* está indicado en el tratamiento de la deficiencia de levocarnitina, la cual puede ser primaria (cardiomiopatías, miopatías, errores innatos del metabolismo y distrofia muscular), o secundaria, así como en aquellas condiciones donde se requiere incrementar la producción de energía corporal mediante la utilización de ácidos grasos como fuente energética. Existe deficiencia secundaria de levocarnitina por: Otros usos: En medicina del deporte, la levo­carnitina se utiliza como sustancia ergogénica y suplemento nutricional en personas sanas que realizan actividades deportivas.
Debido a su papel en el metabolismo de lípidos, se emplea como coadyuvante en el manejo médico del control de peso en pacientes con obesidad exógena, debida a la ingesta excesiva y desordenada de alimentos.

Farmacodinamia y farmacocin

?TICA EN HUMANOS: CARDISPAN* contiene levocar­nitina, constituyente natural del organismo humano. Sólo el isómero levógiro es biológica­mente activo, ya que juega un papel esencial en el meta­bo­lismo para la producción de energía. La beta­oxida­ción de ácidos grasos intrami­tocon­driales es la mayor y más eficiente fuente de energía (ATP), pero para producirla se requiere del transporte esencial, levocarnitina, sustancia fisiológica que genera energía al transportar ácidos grasos del citosol a la matriz mitocondrial, donde se lleva a cabo la betaoxidación con la producción de ace­tilcoenzima A y ATP mediante el ciclo de Krebs, facilita el metabolismo de carbohidratos y remueve compuestos tóxicos del interior de la mito­condria). Por tanto, la levocarni­tina es esencial para proporcionar el sustrato energético, principalmente, en músculo esquelético y miocardio; su deficiencia trae consigo alteraciones importantes en el metabolismo de los lípidos, manifestado tanto por una deficiente producción de energía como por una acumu­lación de ácidos grasos libres y triglicéridos.
La isquemia y la actividad física intensa provocan cambios metabólicos importantes ya que existe un incremento en el requerimiento energético. En estas condiciones ocurre gran pérdida y/o incremento en la demanda de levocarnitina para la utilización metabólica de lípidos, cuerpos cetónicos y cadenas de aminoácidos.
Se identifica deficiencia tisular de levocarnitina en pacientes con isquemia aguda o crónica y en personas después de la actividad física. La levocarnitina es un compuesto natural que mejora la función cardiovascular e incrementa el rendimiento físico, mejorando las evaluaciones ergométricas.
Cuando existe un desbalance entre el aporte de nutrientes energéticos y la demanda de ATP, sucede la crisis energética. En el niño, las deman­das de energía aumentan durante el crecimiento, exigencias deportivas, periodos de ayuno, fiebre, infecciones y convalecencia. La deficiencia de levocarnitina y de energía se manifiestan por bajo índice pondostatural, falta de progreso en el desarrollo, poco apetito, infecciones de repetición, apatía, desinterés, letargia, bajo rendimiento deportivo, debilidad y poco desarrollo muscular.
La levocarnitina se adquiere naturalmente por la ingestión de alimentos, sobre todo de origen animal, y puede sintetizarse en hígado y riñón a partir de los aminoácidos lisina y metionina. La levocarnitina se absorbe en el intestino delgado, principalmente en yeyuno. Ingresa a la circulación y es distribuida ampliamente en el organismo. Su presencia en tejidos sugiere la existencia de un sistema celular de captación selectiva en músculos esquelético y miocárdico, así como en hígado y riñón. La mayoría de la levocarnitina corporal se excreta en orina y heces.

Contraindicaciones

: Hipersensibilidad a la levocarnitina.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

: No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
De hecho, los requerimientos se encuentran in­crementados en estas condiciones. La levocarniti­na es un componente normal de la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas

: Dosis mayores de 3 a 5 g diarios en adultos se asocian con reblandecimiento de las heces y, en algunos casos, la presencia de diarrea sin impor­tancia clínica. No se han descrito otros eventos adversos con la administración de levocar­nitina.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: No se han reportado a la fecha.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han reportado a la fecha.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉ­NESIS, TE­RATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Siendo una sustancia que existe normalmente en el organismo humano, no presenta efectos adversos incluso a dosis tan altas como 15 g diarios.
Los estudios han demostrado que la levocarnitina no es mutagénica, teratogénica, ni tiene efectos sobre la fertilidad. No se han llevado a cabo estudios sobre carcinogénesis ya que la levocar­nitina es un constituyente natural del humano.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: La dosis recomendada es 50 mg/kg de peso/día dividida en 2 ó 3 dosis, pero puede incrementarse o reducirse según la respuesta clínica y criterio del médico. En general, en adultos se administran de 3 a 5 g diarios, mientras que en niños, la mitad de la dosis de los adultos. En niños con deficiencias primarias de levocarnitina se emplean 100 mg/kg de peso al día. La solución inyectable puede administrarse por vía intramuscular o intraveno­sa. Si se prefiere esta última, puede ser aplicada en forma directa o diluida en soluciones intra­venosas. Se sugiere utilizar CARDISPAN* Inyec­table en nutrición artificial, isquemia miocárdica aguda e insuficiencia renal tratada con diálisis o hemodiálisis. CARDISPAN* Solución oral al 30% se recomienda en isquemia miocárdica crónica y enfermedad vascular periférica. En niños desnutridos, prematuros, neonatos y niños de bajo peso al nacer, la presentación de CARDISPAN* Solución pediátrica al 10% es la idónea. En medicina del deporte, obesidad endógena y pacientes en rehabilitación o acondicionamiento físico, se aconseja utilizar CARDISPAN* Tabletas masticables.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: No se ha informado respecto a la pre­sencia de casos de sobredosis con este pro­ducto.

Presentaciones

:

Cardispan

* Inyectable: Caja con 5 ampolletas con 1 g de levocarnitina cada una.

Cardispan

* Solución oral al 30%: Caja con frasco de 60 ml; cada 5 ml contienen 1.5 g de levocarnitina.

Cardispan

* Solución pediátrica al 10%: Caja con frasco con 120 ml; cada 5 ml contienen 500 mg de levocarnitina.

Cardispan

* Tabletas masticables: Caja con 20 tabletas; cada tableta contiene 1 g de levocar­nitina.

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco y seco. Consérvese el frasco bien tapado a no más de 25°C.

Leyendas de protecciÓn

: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.