Capecitabina Specifar 150 Mg Comprimidos

DEJE

de tomar Capecitabina Specifar inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas: • Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones diarias normales ó si tiene diarrea nocturna. • Vómitos: si vomita más de una vez en un período de 24 horas. • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menor de lo habitual. • Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca. • Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos y/o pies. • Fiebre o Infección: si tiene una temperatura de 38ºC o superior u otros signos de infección. • Dolor torácico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco. No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
También se han observado otros efectos adversos frecuentes y habitualmente leves que pueden afectar a 1 de cada 10 personas: disminución en el número de glóbulos blancos o rojos, erupciones en la piel, ligera pérdida de pelo, cansancio, fiebre, debilidad, dolor de cabeza, sensación de entumecimiento u hormigueo, alteraciones del gusto, mareo, insomnio, hinchazón de la piernas, estreñimiento, deshidratación, herpes, inflamación de la nariz y garganta, infección torácica, depresión, problemas oculares, inflamación de las venas (tromboflebitis), dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal, hemorragia intestinal, dolor epigástrico, exceso de gases, sequedad de boca, decoloración de la piel, trastornos de las uñas, dolor en las articulaciones, pecho o espalda y pérdida de peso.
Si está preocupado por éstos efectos o por cualquier otro efecto inesperado, consulte con su médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5.Conservación de Capecitabina Specifar
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Capecitabina Specifar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para la eliminación del medicamento no utilizado o de material residual se deben tener en cuenta las normas aplicables a los agentes citotóxicos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.Contenido del envase e información adicional
Composición de Capecitabina Specifar
Capecitabina Specifar 150 mg:
– El principio activo es capecitabina. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina. – Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, hipromelosa sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol
400, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase Capecitabina Specifar 150 mg son comprimidos recubiertos con película de color melocotón claro, forma oval y grabados con “150” en una cara. Dimensiones aproximadas 11,4 mm x 5,9 mm. Capecitabina Specifar está disponible en envases blíster que contienen 60 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Specifar SA
1, 28 Octovriou str., 12351 Ag.Varvara, Atenas, Grecia Responsable de la fabricación
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial State
3056- Limassol, Chipre Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres: Alemania Capecitabine Arrow 150mg Filmtabletten ChipreCapecitabine Arrow 150mg Film-coated TabletsDinamarca Capecitabine Arrow 150mg España Capecitabina Specifar 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia Capecitabine Arrow 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francia Capecitabine Arrow 150 mg comprimé pelliculé Grecia CAPECITABINE/SPECIFAR 150 mg ???????????? ?? ????? ?????? ?????? Italia Capecitabina Arrow 150mg compresse rivestite con film Malta Capecitabine Arrow 150mg Film-coated Tablets Noruega Capecitabine Arrow 150mg filmdrasjerte tabletter Reino Unido Capecitabine Arrow 150mg film-coated tablets Suecia Capecitabine Arrow 150mg filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/