Capecitabina Fresenius Kabi 500 Mg

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina Fresenius Kabi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando Capecitabina Fresenius Kabi se usa sólo, los efectos adversos más comunes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son: – diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis (llagas en garganta y boca) y dolor abdominal, – reacción cutánea en las manos y pies (hormigueo en las palmas de las manos o las plantas de los pies, entumecimiento, dolor, hinchazón o enrojecimiento), sarpullido, piel seca o con picor, – cansancio, – pérdida de apetito (anorexia).
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su médico inmediatamente
cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave. DEJE de tomar Capecitabina Fresenius Kabi inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas: • Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna. • Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas. • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual. • Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca. • Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos y/o pies. • Fiebre o Infección: si tiene una temperatura de 38ºC o superior u otros signos de infección. • Dolor torácico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco.
No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
Se han visto otros efectos adversos menos comunes y generalmente leves que pueden afectar a entre 1 y
10 personas de cada 100: disminución en el número de glóbulos blancos o rojos, sarpullido, ligera pérdida de cabello, cansancio, fiebre, debilidad, somnolencia, dolor de cabeza, sensación de hormigueo o entumecimiento, alteraciones del gusto, mareo, insomnio, hinchazón en las piernas, estreñimiento, deshidratación, herpes labial, inflamación de la nariz y garganta, infección del pecho, depresión, problemas en los ojos, inflamación de las venas (tromboflebitis), dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal, hemorragia intestinal, acidez, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca, cambio de color de la piel, trastornos de las uñas, dolor en las articulaciones, pecho o espalda, y pérdida de peso.
Si está preocupado por alguno de estos u otros efectos inesperados, consulte a su médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. Conservación de Capecitabina Fresenius Kabi
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Capecitabina Fresenius Kabi 500 mg comprimidos recubiertos con película
– El principio activo es capecitabina. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de capecitabina.
– Los demás componentes son: – Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), hipromelosa
(E464), croscarmelosa sódica, estearato magnésico (E572). – Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol, óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos, con la marca
“500” en uno de los lados y liso por el otro.
El envase contiene 120 comprimidos recubiertos (6 blísteres de 10 comprimidos).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road, Bordon
Hampshire, GU350NF
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg Filmtabletten
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.