Candesartan/hidroclorotiazida Aegis 32 Mg/12.5 Mg

Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis 32 mg / 12,5 mg comprimidos EFG Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
3. Cómo tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis y para qué se utiliza Su medicamento se llama Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y se dilaten.
Esto facilita la disminución de la presión arterial. • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos.
Favorece la eliminación del agua y de las sales, como el sodio, en la orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial. Su médico puede prescribirle Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
No tome Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis: • si es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. • si es alérgico a las sulfonamidas. Si no está seguro de si se encuentra en esta situación, por favor consulte a su médico. • si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Candesartán /
Hidroclorotiazida Aegis durante los primeros meses del embarazo – ver sección
Embarazo). • si tiene enfermedad grave del riñón. • si tiene una enfermedad grave del hígado u obstrucción biliar (un problema en el drenaje de la bilis desde la vesícula biliar). • si presenta niveles bajos persistentes de potasio en sangre. • si presenta niveles altos persistentes de calcio en sangre. • si alguna vez ha tenido gota.
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán / Hidroclorotiazida

Aegis

• si es diabético. • si tiene problemas de corazón, hígado o riñón. • si le han trasplantado un riñón recientemente. • si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos intensos, o tiene diarrea. • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario). • si alguna vez ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES). • si tiene presión arterial baja. • si ha sufrido alguna vez un ictus. • si alguna vez ha padecido alergia o asma. • debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección Embarazo).
Su médico tal vez quiera visitarle más a menudo y realizarle algunas pruebas si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis. Esto es debido a que Candesartán /
Hidroclorotiazida Aegis, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños
No hay experiencia con el uso de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis en niños (menores de
18 años). Por lo tanto, Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis no debe ser administrado en niños.
Uso de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán /
Hidroclorotiazida Aegis. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: • Otros medicamentos para disminuir su presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). • Ácido acetilsalicílico, (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación). • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en sangre). • Suplementos de calcio o vitamina D. • Medicamentos para reducir el colesterol, tales como colestipol o colestiramina. • Medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina). • Medicamentos para controlar el latido del corazón (agentes antiarrítmicos) tales como digoxina y beta-bloqueantes. • Medicamentos que puedan estar afectados por los niveles de potasio en sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos. • Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre). • Medicamentos que favorecen la eliminación de orina (diuréticos). • Laxantes. • Penicilina (un antibiótico). • Amfotericina (para el tratamiento de infecciones fúngicas). • Litio (un medicamento para problemas de salud mental). • Esteroides como prednisolona. • Hormona pituitaria (ACTH). • Medicamentos para el tratamiento del cáncer. • Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para infecciones graves producidas por virus). • Barbitúricos (un tipo de sedante, también utilizado para tratar la epilepsia). • Carbenoxolona (para el tratamiento de la enfermedad esofágica, o úlceras orales). • Agentes anticolinérgicos tales como atropina y biperideno. • Ciclosporina, un medicamento utilizado en los trasplantes de órganos para evitar el rechazo. • Otros medicamentos que puedan conducir a un aumento del efecto antihipertensivo tales como baclofeno (un medicamento para aliviar la espasticidad), amifostina (utilizado en el tratamiento del cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos. Toma de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis con alimentos, bebidas y alcohol• Puede tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis con o sin alimentos. • Consulte a su médico antes de beber alcohol si está tomando Candesartán /
Hidroclorotiazida Aegis. El alcohol puede hacer que usted se sienta débil o mareado.Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo
Su médico, generalmente, le recomendará que deje de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida
Aegis antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis. No se recomienda utilizar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis durante la lactancia, su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán /
Hidroclorotiazida Aegis. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
3. Cómo tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis cada día.
La dosis habitual es un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.Si toma más Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis del que debe
Si ha tomado más Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis
Si deja de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis sin antes consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Candesartán /
Hidroclorotiazida Aegis son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas: • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar. • picor grave de la piel (con erupción cutánea). Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis puede producir una disminución de los glóbulos blancos.
Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros efectos adversos posibles incluyen

Frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100) • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
– Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares. – Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos. – Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre. • Presencia de glucosa en orina. • Sensación de mareo o debilidad. • Dolor de cabeza. • Infección respiratoria.Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) • Presión arterial baja. Esto puede hacer que usted se sienta débil o mareado. • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago. • Erupción en la piel, sarpullido, reacción cutánea provocada por sensibilidad a la luz solar.Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) • Ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre, contacte con su médico inmediatamente. • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si tiene problemas renales o insuficiencia cardiaca. • Dificultad para dormir, depresión, inquietud. • Cosquilleo o pinchazos en brazos o piernas. • Visión borrosa durante un corto periodo de tiempo. • Latidos de corazón anormales. • Dificultades respiratorias (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones). • Temperatura alta (fiebre) • Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de moderado a grave en el estómago. • Calambres musculares. • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel. • Una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que note cansancio, tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente. • Una reacción grave de la piel, que se desarrolla rápidamente, provocando ampollas o descamación de la piel y, posiblemente, úlceras en la boca. • Empeoramiento de reacciones existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones cutáneas inusuales. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. • Picores. • Dolor de espalda, articulaciones y músculos. • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación (hepatitis). Puede sentirse cansado, con una coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos y con síntomas gripales. • Tos. • Náuseas. Desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Miopía repentina. • Dolor repentino en el ojo (glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis 32 mg / 12,5 mg comprimidos EFG – Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. – Los demás componentes son manitol (E421), almidón de maíz, copovidona, glicerol, estearato de magnesio y óxido de hierro amarillo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis 32 mg /12,5 mg comprimidos EFG se presenta en forma de comprimidos de color amarillo, ovalados, biconvexos (~12 x 6 mm), sin recubrir, con una ranura en un lado.
Candesartán / Hidroclorotiazida Aegis 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG se presenta en blisters de 7, 10, 14, 15, 28, 28×1 (dosis unitarias), 30, 50, 50×1 (dosis unitarias), 56, 56×1 (dosis unitarias), 98, 98×1 (dosis unitarias),100 y 300 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Str. 1,
D-22767 Hamburgo,
Alemania
Responsable de la fabricación:
Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Chipre
ó
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
ó
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Production Solid Form Department
19, Pelplinska Str.
83-200 Starogard Gdanski
Polonia
ó
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
6118 Bad Vilbel
Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/