Buscapina 10 Mg Comprimidos Recubiertos

Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos

(N-butilbromuro de hioscina)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ? Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. ? Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico. ? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Qué es BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza. Antes de tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. Cómo tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. Posibles efectos adversos. Conservación de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. Información adicional.
1. QUÉ ES BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El principio activo de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS pertenece a un grupo de medicamentos denominados Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario. Posee acción antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.
BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y trastornos de la motilidad de las vías biliares y espasmos del tracto genitourinario.2.

Antes de tomar buscapina 10 mg comprimidos recubie

No tome BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
– Si es alérgico a la N-butilbromuro de hioscina o a cualquiera de los demás componentes de
BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. – Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho) y no está siendo tratado. – Si padece de hipertrofia de la próstata. – Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática. – Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro). – Si padece de íleo paralítico (parálisis intestinal). – Si tiene taquicardia. – Si padece de megacolon (colon anormalmente grande). – Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular).
Tenga especial cuidado con BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS si Vd. tiene predisposición a padecer:
– Aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho). – Taquicardias. – Obstrucciones intestinales o urinarias. – Hipertrofia de la próstata con retención de orina.
En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se presente con síntomas como fiebre, nauseas, vómitos, cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la palpación, disminución de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar a su médico inmediatamente.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe informar al médico en caso de tratamiento simultáneo con los siguientes medicamentos: ? Fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos). ? Fármacos para el tratamiento de la alergia (antihistamínicos). ? Fármacos para el tratamiento de algunos trastornos mentales (antipsicóticos) ? Fármacos para el tratamiento de las arritmias cardiacas (quinidina, disopiramida). ? Fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y/o tratamiento del asma
(digoxina, beta-adrenérgicos). ? Fármacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad del parkinson (amantadina). ? Fármacos para el tratamiento de los vómitos/náuseas y/o parálisis de los movimientos del estómago (antagonistas dopaminérgicos, por ejemplo metoclopramida). ? Otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipratropio y compuestos similares a atropina).
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada, o bien, si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome
BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Se recomienda evitar el uso de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se recomienda evitar el uso de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir ni manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos de la acomodación visual o visión borrosa.Información importante sobre algunos de los componentes de BUSCAPINA 10 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3.

CÓmo tomar buscapina 10 mg comprimidos recubiertos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Ingiera los comprimidos recubiertos con un poco de líquido sin masticar.
Si estima que la acción de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debe administrarse por vía oral.
Para adultos y niños de más de 6 años se recomienda una dosificación de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg de N-butilbromuro de hioscina (10 comprimidos recubiertos de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS). La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento.
Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor en el abdomen.
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
Si toma más BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS del que debiera
Podrían producirse síntomas anticolinérgicos (tales como retención de orina, sequedad de boca, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión).
Si Usted ha tomado más BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Información para el médico
Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar si se produce retención urinaria.
Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias. Si olvidó tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos descritos son: Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Reacciones cutáneas, urticaria, picor.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): shock anafiláctico (shock causado por una reacción alérgica), reacción anafiláctica (reacción causada por una alergia), disnea (dificultad para respirar), erupción en la piel (exantema), rojez en la piel
(eritema), hipersensibilidad.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): taquicardia.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): sequedad de boca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): disidrosis (Inhibición de la secreción de sudor).
Trastornos renales y urinarios
Raras (menos de 1 por cada 10000 pacientes): retención urinaria.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.

ConservaciÓn de buscapina 10 mg comprimidos recubi

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Caducidad
No utilice BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.

InformaciÓn adicional

Composición de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
El principio activo es N-butilbromuro de hioscina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de N-butilbromuro de hioscina.Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio, almidón de maíz seco, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico (E 334), ácido esteárico-palmítico, povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, cera de carnauba y cera blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
Son comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
Se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos y envases clínicos de 500 comprimidos recubiertos. Titular de la autorización de fabricación
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 San Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
DELPHARM REIMS S.A.S
10 rue Colonel Charbonneaux (Reims)
51100 Francia Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.

BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

(N-butilbromuro de hioscina)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ? Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. ? Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico. ? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. 3. Cómo tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. 6. Información adicional.
1. QUÉ ES BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El principio activo de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS pertenece a un grupo de medicamentos denominados Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario. Posee acción antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.
BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y trastornos de la motilidad de las vías biliares y espasmos del tracto genitourinario.2.

Antes de tomar buscapina 10 mg comprimidos recubie

No tome BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
– Si es alérgico a la N-butilbromuro de hioscina o a cualquiera de los demás componentes de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho) y no está siendo tratado.Si padece de hipertrofia de la próstata.
– Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática.
– Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).Si padece de íleo paralítico (parálisis intestinal).
– Si tiene taquicardia.
– Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular).
Tenga especial cuidado con BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS si Vd. tiene predisposición a padecer:
– Aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho).
– Taquicardias.
– Obstrucciones intestinales o urinarias.
– Hipertrofia de la próstata con retención de orina.
En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se presente con síntomas como fiebre, nauseas, vómitos, cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la palpación, disminución de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar a su médico inmediatamente.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe informar al médico en caso de tratamiento simultáneo con los siguientes medicamentos: ? Fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).
? Fármacos para el tratamiento de la alergia (antihistamínicos).
? Fármacos para el tratamiento de algunos trastornos mentales (antipsicóticos)
? Fármacos para el tratamiento de las arritmias cardiacas (quinidina, disopiramida). ? Fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y/o tratamiento del asma (digoxina, beta-adrenérgicos). ? Fármacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad del parkinson (amantadina). ? Fármacos para el tratamiento de los vómitos/náuseas y/o parálisis de los movimientos del estómago (antagonistas dopaminérgicos, por ejemplo metoclopramida). ? Otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipratropio y compuestos similares a atropina).
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada, o bien, si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome
BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Se recomienda evitar el uso de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se recomienda evitar el uso de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir ni manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos de la acomodación visual o visión borrosa.Información importante sobre algunos de los componentes de BUSCAPINA 10 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3.

CÓmo tomar buscapina 10 mg comprimidos recubiertos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Ingiera los comprimidos recubiertos con un poco de líquido sin masticar.
Si estima que la acción de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debe administrarse por vía oral.
Para adultos y niños de más de 6 años se recomienda una dosificación de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg de N-butilbromuro de hioscina (10 comprimidos recubiertos de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS). La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento.
Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor en el abdomen.
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
Si toma más BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS del que debiera
Podrían producirse síntomas anticolinérgicos (tales como retención de orina, sequedad de boca, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión).
Si Usted ha tomado más BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Información para el médico
Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar si se produce retención urinaria.
Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias. Si olvidó tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos descritos son: Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Reacciones cutáneas, urticaria, picor.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): shock anafiláctico (shock causado por una reacción alérgica), reacción anafiláctica (reacción causada por una alergia), disnea (dificultad para respirar), erupción en la piel (exantema), rojez en la piel
(eritema), hipersensibilidad.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): taquicardia.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): sequedad de boca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): disidrosis (Inhibición de la secreción de sudor).
Trastornos renales y urinarios
Raras (menos de 1 por cada 10000 pacientes): retención urinaria.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.

ConservaciÓn de buscapina 10 mg comprimidos recubi

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Caducidad
No utilice BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.

InformaciÓn adicional

Composición de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
El principio activo es N-butilbromuro de hioscina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de N-butilbromuro de hioscina.Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio, almidón de maíz seco, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico (E 334), ácido esteárico-palmítico, povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, cera de carnauba y cera blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
Son comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
Se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos y envases clínicos de 500 comprimidos recubiertos. Titular de la autorización de fabricación y Responsable de la fabricación
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 San Cugat del Vallès (Barcelona)
EspañaEste prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.