Broncopulmoxil

COMPOSICIÓN
CAPSULAS
Cada cápsula contienen: Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes c. s. p. 1 cápsula
POLVO PARA SUSPENSIÓN
Cada 100 mL de la suspensión reconstituida contienen:
Amoxicilina (como trihidrato) 5000 mg
Ambroxol clorhidrato 300 mg
Excipientes c. s. p. 100 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Amoxicilina es una aminopenicilina bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. Es activa frente a bacterias grampositivas penicilina?sensitivas tanto como contra E. coli, P. mirabilis, Salmonella sp., Shigella sp., Haemophilus influenzae.
Ambroxol es un mucolítico que altera la estructura del mucus, aumenta la cantidad y disminuye la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales. Favorece la expulsión del mucus al aumentar el transporte mucociliar por estimulación de la motilidad ciliar. Estimularía la síntesis y secreción del surfactante pulmonar.
Se ha postulado que disminuye la hiperreactividad de las vías aéreas al aumentar el recambio de lisofosfatidilcolina y/o modificar las secreciones epiteliales.
El uso de amoxicilina y ambroxol en el tratamiento de infecciones respiratorias potencia la penetración del antibiótico en las vías respiratorias mejorando la respuesta.

INDICACIONES: En el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina y que precisan de la acción combinada de un agente mucolítico. En exacerbaciones de bronquitis, sinusitis, otitis media secretoria, faringitis.

CONTRAINDICACIONES: Cuando exista alergia a las penicilinas. En mononucleosis.
Debe considerarse el riesgo/beneficio en historia de alergia en general; en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis asociada al uso de antibióticos y en aquellos con insuficiencia renal severa.

PRECAUCIONES: Amoxicilina y ambroxol cruzan la placenta y se distribuyen en la leche materna, aunque no se han documentado problemas, no se aconseja su empleo durante el embarazo, ni en el período de lactancia; puede causar sensibilización, diarrea, candidiasis y exantema en el infante.
El uso prolongado de penicilinas puede causar el desarrollo de candidiasis oral.
Los pacientes geriátricos que presentan disfunción renal leve requieren de una reducción de dosis.
ADVERTENCIAS: Las reacciones anafilácticas serias requieren de tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina parenteral, oxígeno, corticoides intravenosos y manejo de las vías aéreas.
En el caso de diarrea severa, consultar al médico antes de tomar cualquier antidiarreico; en diarrea leve se empleará productos a base de caolín o atapulgita, se evitará los antiperistálticos.
Pueden emplearse concurrentemente métodos anticonceptivos adicionales cuando se está tomando anticonceptivos a base de estrógenos.

REACCIONES ADVERSAS: Con poca frecuencia se ha observado reacción alérgica específicamente anafilaxia, dermatitis exfoliativa, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, exantema, urticaria o prurito. Rara vez se ha reportado colitis por Clostridium difficile; hepatotoxicidad; nefritis intersticial; leucopenia o neutropenia; disturbios mentales; disfunción plaquetaria o trombocitopenia; convulsiones, que necesitan atención médica.
Existe la posibilidad de que con frecuencia ocurran reacciones gastrointestinales como diarrea leve, náusea o vómito; dolor de cabeza; candidiasis oral o vaginal que solamente necesitarían de atención médica si continúan o causan mucha molestia.
También puede ocurrir fatiga, xerostomía, sialorrea, rinorrrea, constipación, disuria.

INTERACCIONES: El uso de aminoglucósidos y penicilinas causa inactivación mutua. Si es necesario emplearlos concurrentemente deberá ser con intervalo de 1 hora.
Se evitará el uso concurrente de cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas porque estas drogas bacteriostáticas interfieren con el efecto bactericida de la amoxicilina.
Amoxicilina reduce el efecto de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos; se advertirá a los pacientes para que usen otro método de anticoncepción.
Las penicilinas reducen la depuración de metotrexato.
Probenecid disminuye la secreción tubular renal de las penicilinas, prolongando la vida media de eliminación y aumentando el riesgo de toxicidad.
Los pacientes diabéticos deberán tener en cuenta que puede ocurrir reacción falsa-positiva en las determinaciones de glucosa en orina cuando se emplea el reactivo sulfato de cobre.
Puede haber interferencia con pruebas de diagnóstico. La prueba de Coombs puede dar resultado falso?positivo durante el tratamiento con cualquier penicilina.
Puede incrementarse los valores de las determinaciones de alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa y lactato deshidrogenasa sérica. En terapia prolongada y en disfunción hepática severa disminuye el recuento de leucocitos.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito para la forma oral.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: El tratamiento específico para eliminar la amoxicilina consiste en hemodiálisis. La terapia de soporte al no existir antídoto específico para amoxicilina y ambroxol, será sintomática. Los pacientes de quienes se sospeche que la sobredosis fue intencional, deberán ser referidos a la consulta psiquiátrica después del tratamiento de la sobredosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
BRONCOPULMOXIL® puede tomarse con el estómago lleno o vacío. La suspensión puede ser mezclada con diferentes fórmulas de leche o jugos.
Cápsulas
? Los adultos tomarán 1 cápsula (500 mg de amoxicilina y 30 mg de ambroxol), cada 8 horas.
? Los pacientes con disfunción renal severa necesitan de una reducción de la dosis: ? Pacientes con filtración glomerular de 10-30 mL por minuto: 250 mg a 500 mg de amoxicilina cada 12 horas, dependiendo de la severidad de la infección.
? Pacientes con filtración glomerular menor de
10 mL por minuto: 250 mg a 500 mg de amoxicilina cada 24 horas dependiendo de la severidad de la infección.
? Los pacientes con hemodiálisis tomarán
250 mg o 500 mg cada 24 horas dependiendo de la severidad de la infección. Se administrará una dosis adicional durante la sesión de diálisis y también al finalizar ésta.
Polvo para suspensión
? Para los infantes de 3 meses de edad y mayores y los niños que pesan menos de 40 kg, la dosis será en base a amoxicilina y al peso corporal: ? En infecciones leves a moderadas del oído, nariz y garganta será de 25 mg por kg de peso corporal al día, dividido en dos dosis, cada 12 horas.
? En infecciones severas o con infecciones del tracto respiratorio inferior, será de 40 mg por kg de peso corporal al día, dividido en 3 dosis cada 8 horas.
Preparación de la suspensión: Agregar agua hervida y fría, en dos porciones, hasta el nivel indicado en la etiqueta. Agitar luego de cada adición.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Cápsulas: Conservar en lugar fresco y seco.
Polvo para suspensión: Conservar en lugar fresco y seco. Una vez reconstituida la suspensión conserva sus propiedades durante 7 días a temperatura ambiente y 14 días si se mantiene en refrigeración
Mantener fuera del alcance de los niños.

Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500