Bronco-amoxidin

Para qué sirve Bronco-amoxidin , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MEDIFARMA S.A.

Lima – perú


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BRONCO-AMOXIDIN Polvo para Suspensiòn Oral
Tabletas

AMOXICILINA
CARBOCISTEÍNA

ComposiciÓn

COMPOSICIÓN
BRONCO AMOXIDIN® Tableta
Cada TABLETA contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg
Carbocisteína 300 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta
BRONCO AMOXIDIN® Polvo para suspensión oral
500* 250* 125*
Cada 100 mL de SUSPENSIÓN
RECONSTITUIDA contiene: Amoxicilina
(como trihidrato) 10 g 5 g 2,5 g
Carbocisteína 3,0 g 3,0 g 3,0 g
Excipientes c.s.p. 100 mL 100 mL 100 mL
Cada 5 mL de SUSPENSIÓN
RECONSTITUIDA contiene: Amoxicilina
(como trihidrato) 500 mg 250 mg 125 mg
Carbocisteína 150 mg 150 mg 150 mg
Excipientes c.s.p. 5 mL 5 mL 5 mL

Propiedades farmacolÓgicas

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: BRONCO AMOXIDIN® contiene en su formulación una asociación de amoxicilina y carbocisteína que en el tratamiento de infecciones respiratorias potencia la penetración del antibiótico en las vías respiratorias mejorando su respuesta.
Amoxicilina: Es una aminopenicilina con actividad antibacteriana sistémica. Este antibiótico bactericida, actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular de la bacteria. La acción de amoxicilina depende de su capacidad de llegar y unirse a las proteínas ligadoras de penicilina (PBPs), localizadas en la membrana interna de la pared celular de la bacteria. Las PBPs, que incluyen transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas, son enzimas que actúan en los estadios terminales de la formación de la pared celular de la bacteria y en el proceso de remodelación de la pared celular durante el crecimiento y la división celular. Amoxicilina, al igual que otras penicilinas, se une e inactiva a las PBPs, lo que provoca como resultado un debilitamiento de la pared celular de la bacteria y lisis de la misma.
Carbocisteína: Es un agente mucolítico que favorece la normalización del epitelio bronquial y la hidratación del moco, mejorando las características de fluidez mediante la activación de la sialiltransferasa, enzima involucrada en la formación de la secreción bronquial, facilitando su expectoración.

Indicaciones

INDICACIONES
BRONCO AMOXIDIN® está indicado en: ? Tratamiento de la bronquitis aguda o crónica causada por organismos susceptibles.
? Otitis media aguda o sinusitis causada por organismos susceptibles.
? Tratamiento de la faringitis bacteriana causada por organismos susceptibles.
? Tratamiento de neumonía bacteriana causada por organismos susceptibles.

Contraindicaciones y advertencias

CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas médicos: ? Alergia a las penicilinas y/o derivados.
? Hipersensibilidad a carbocisteína.
? No usarse en casos de úlcera péptica activa por su contenido de carbocisteína.
El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:
? Alergia general, antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos.
? Antecedentes de afecciones gastrointestinales, especialmente colitis asociada a antibióticos: Las penicilinas pueden provocar colitis pseudomembranosa.
? Insuficiencia renal: Debido a que la mayoría de las penicilinas se excretan a través de los riñones, una reducción en la dosis o un incremento en el intervalo de dosificación se recomienda en aquellos pacientes con insuficiencia renal.
? Antecedentes de úlcera gástrica, puesto que los agentes mucolíticos pueden alterar la barrera mucosa gástrica.
ADVERTENCIAS
? La terapia debe continuarse por lo menos 10 días en infecciones producidas por estreptococo betahemolítico del grupo A, para ayudar a prevenir la ocurrencia de fiebre reumática aguda.
? En caso de diarrea severa, consultar con su médico antes de tomar algún antidiarreico; para diarreas leves, antidiarreicos conteniendo kaolín o atapulguita, pueden ser usados, pero deben evitarse antidiarreicos antiperistálticos; consultar con su médico o farmacéutico si la diarrea leve continua o empeora.
? Se recomienda la posibilidad de usar un método anticonceptivo adicional o alternativo, si se administra concomitantemente con anticonceptivos orales que contienen estrógenos.
? Algunos pacientes pueden desarrollar colitis por Clostridium difficile durante o seguido a la administración de Amoxicilina.
? Como toda medicación antibiótica, el tratamiento con amoxicilina podría provocar: Alteraciones gastrointestinales (diarrea moderada, náuseas o vómitos), cefalea, candidiasis oral y/o vaginal.
? Al igual que todos los antibióticos, su uso requiere de prescripción médica. La razón de esta restricción se debe al desarrollo de resistencia, es decir, su uso inadecuado se traduciría en la inutilidad a futuro de este antibiótico.
? No interrumpir el tratamiento antes de haber completado el período establecido por su médico.
? Se puede administrar BRONCO AMOXIDIN® con el estómago lleno o vacío.
? Se puede administrar BRONCO AMOXIDIN® Polvo para suspensión oral directamente o mezclado con formulas, leche, jugo de fruta, ginger ale, u otra bebida fría; se recomienda administrar toda la dosis inmediatamente después de mezclarlo.

Precauciones y advertencias especiales

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada: Pacientes alérgicos a cualquier penicilina pueden también ser alérgicos a amoxicilina. Los pacientes alérgicos a cefalosporinas o a cefamicinas pueden también ser alérgicos a amoxicilina.
Carcinogenicidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogenicidad.
Mutagenicidad: No se han realizado dichos estudios en animales para evaluar el potencial mutagénico.
Embarazo/Reproducción
? Fertilidad: Estudios en ratones y ratas en dosis de hasta 10 veces la dosis humana de amoxicilina no revelan evidencia de infertilidad.
? Embarazo: Las penicilinas atraviesan la placenta. Estudios adecuados y bien documentados en humanos no han sido realizados para determinar si las penicilinas son teratogénicas. Sin embargo, las penicilinas son ampliamente usadas en mujeres embarazadas sin que se hayan documentado problemas.
Estudios en ratones y ratas en dosis de hasta 10 veces la dosis humana de amoxicilina no revelan evidencia de daño fetal.
Clasificado en la categoría B de la FDA.
No existen datos sobre el uso de carbocisteína en mujeres embarazadas. Se desconoce si atraviesa la placenta. Los efectos sobre el desarrollo fetal, si hubieran, son desconocidos. Debido a que no existe información disponible, carbocisteína deberá ser utilizada solamente durante el embarazo si la condición materna justifica el riesgo potencial del feto.
Lactancia: Penicilinas son distribuidas en la leche materna, algunas en bajas concentraciones. Aunque problemas significativos en humanos no se han documentado, el uso de penicilinas por madres que dan de lactar podría conducir a sensibilización, diarrea, candidiasis y erupción cutánea en infantes.
No existen estudios disponibles sobre el uso de carbocisteína durante el período de lactancia. Debido a que no existe información disponible, evitar el uso de carbocisteína en madres que dan de lactar. Evaluar los beneficios potenciales del tratamiento contra los riesgos potenciales antes de prescribir carbocisteína durante el período de lactancia.
Pediatría: Muchas penicilinas han sido usadas en pacientes pediátricos y no se han documentado problemas específicos a la fecha. Sin embargo, el desarrollo incompleto de la función renal en neonatos y en niños muy jóvenes puede retrasar la excreción renal de las penicilinas.
Geriatría: Penicilinas han sido usadas en pacientes geriátricos y no se han documentado problemas específicos a la fecha. Sin embargo, en pacientes geriátricos es más probable una insuficiencia renal relacionada con la edad que podría requerir un ajuste en las dosis de amoxicilina.
Odontológico: El uso prolongado de amoxicilina puede conducir a desarrollar candidiasis oral.

Efectos adversos

REACCIONES ADVERSAS
Aquellas que necesitan atención médica: ? Incidencia menos frecuente: Reacciones alérgicas específicamente anafilaxia (respiración rápida o irregular, hinchazón o edema alrededor de la cara, respiración entrecortada, sudoración, disminución severa de la presión arterial); dermatitis exfoliativa (enrojecimiento y descamación de la piel); reacciones semejantes a la enfermedad del suero (erupción cutánea, dolor articular, fiebre); erupción cutánea; urticaria y comezón.
? Incidencia rara: Colitis producida por Clostridium difficile (calambres estomacales, severo dolor abdominal y estomacal, diarrea severa y acuosa, que puede ser sanguinolenta, fiebre); hepatotoxicidad (fiebre, náuseas y vómitos, ojos y piel amarillentos); nefritis intersticial (fiebre, posibilidad de disminución en la producción de orina, erupción cutánea); leucopenia o neutropenia (dolor de garganta y fiebre); alteraciones mentales (ansiedad, confusión, agitación o agresividad, depresión, convulsiones, alucinaciones, temor expreso a una muerte inminente); disfunción plaquetaria o trombocitopenia (sangrado inusual, moretones); convulsiones.
Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias: ? Incidencia más frecuente: Reacciones gastrointestinales (diarrea moderada, náuseas o vómitos); cefalea, candidiasis oral (irritación de boca o lengua, manchas blancas en boca y/o lengua); candidiasis vaginal (picazón y flujo vaginal).

Interacciones medicamentosas

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS
Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clínica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este fármaco:
Aminoglucósidos: La mezcla de penicilinas con aminoglucósidos in vitro ha resultado en una sustancial inactivación mutua. Si estos grupos de antibacterianos son administrados conjuntamente, deberán administrarse en intervalos de 1 hora por lo menos.
Cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas, tetraciclinas: Estas drogas bacteriostáticas pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas en el tratamiento de situaciones en donde el rápido efecto bactericida es necesario, es mejor evitar la terapia concomitante.
Anticonceptivos orales que contienen estrógenos: Existen reportes de la reducción en la efectividad de los anticonceptivos orales en mujeres que toman amoxicilina, dando como resultado un embarazo no planeado.
Metotrexato: Su uso concomitante con penicilinas produce una disminución en la depuración de metotrexato y un aumento de su toxicidad.
Probenecid: Su uso concomitante reduce la secreción renal tubular de las penicilinas, estos efectos resultan en un incremento y prolongación de las concentraciones séricas, prolongando su vida media de eliminación e incrementando el riesgo de toxicidad. Las penicilinas y probenecid son usadas concomitantemente a menudo para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual u otras infecciones en las cuales se requiere concentraciones altas y/o prolongadas del antibiótico en suero y tejido.

Incompatibilidades

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

SobredosificaciÓn

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Tratamiento específico: La hemodiálisis puede ayudar a remover el exceso de amoxicilina de la sangre.
Terapia de soporte: Al no existir un antídoto específico, el tratamiento de sobredosis deberá ser sintomático y de soporte. Pacientes en quienes la sobredosificación intencional es confirmada o sospechada, deben ser referidos a una evaluación psiquiátrica.

Cómo tomar Y POSOLOGIA

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: La dosis de amoxicilina en infecciones respiratorias es de 500 mg cada 8 horas.
Pediatría: La dosis de amoxicilina en infecciones respiratorias es de 40 mg por kg de peso corporal por día dividido en 3 tomas (cada 8 horas) o 45 mg por kg de peso corporal por día dividido en 2 tomas (cada 12 horas).
BRONCO AMOXIDIN® Tableta
Dosis usual para adultos: Oral, 1 tableta cada 8 horas.
Dosis usual pediátrica: Niños mayores de 3 años: ½ tableta cada 8 horas.
BRONCO AMOXIDIN® 125 Polvo para suspensión oral: 1 cucharadita (5 mL) de suspensión reconstituida = 125 mg de amoxicilina/150 mg de carbocisteína.
Dosis usual pediátrica: ? Niños menores 3 años: Oral; 2,5 mL (1/2 cucharadita) cada ocho horas.
? Niños mayores 3 años: Oral, 5 mL (1 cucharadita) cada ocho horas.
BRONCO AMOXIDIN® 250 Polvo para suspensión oral: 1 cucharadita (5 mL) de suspensión reconstituida = 250 mg de amoxicilina/150 mg de carbocisteína.
Dosis usual para adultos: Oral, 10 mL (2 cucharaditas) cada ocho horas.
Dosis usual pediátrica: ? Niños menores 3 años: Oral; 2,5 mL (1/2 cucharadita) cada ocho horas.
? Niños mayores 3 años: Oral, 5 mL (1 cucharadita) cada ocho horas.
BRONCO AMOXIDIN® 500 Polvo para suspensión oral: 1 cucharadita (5 mL) de suspensión reconstituida = 500 mg de amoxicilina/150 mg de carbocisteína.
Dosis usual para adultos: Oral, 5 mL (1 cucharadita) cada ocho horas.
Dosis usual pediátrica: ? Niños mayores 3 años: Oral; 2,5 mL (1/2 cucharadita) cada ocho horas.

PresentaciÓn

FORMAS DE PRESENTACIÓN
BRONCO AMOXIDIN® Tableta: Cajas con 12 y 100 tabletas.
BRONCO AMOXIDIN® 125 Polvo para Suspensión oral: Cajas con 1, 2, 6 ,10, 12, 20, 25, 50 y 100 frascos x 60, 70, 75, 90, 100, 105, 120, 150, 180 y 200 mL.
BRONCO AMOXIDIN® 250 Polvo para Suspensión oral: Cajas con 1, 6 , 12, 25 y 50 frascos x 60, 75, 90, 100, 105, 110, 120 mL.
BRONCO AMOXIDIN® 500 Polvo para Suspensión oral: Cajas con 1, 2, 6 ,10, 12, 20, 25, 50 y 100 frascos x 60, 70, 75, 90, 100, 105, 120, 150, 180 y 200 mL.
Fabricado por: LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
Av. Santa Rosa 390, Urb. Aurora – Ate
Lima-Perú
Para MEDIFARMA S.A.
Jr. Ecuador 787, Lima-Perú
Telf.: 332-6200
Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  3. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  4. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  6. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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