Bleolem Solucion Inyectable

Para qué sirve Bleolem Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

BLEOLEM

SOLUCION INYECTABLE
Antineoplásico

TEVA MEXICO

Denominacion generica:

Bleomicina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ampolleta contiene:

Sulfato de bleomicina
equivalente a ………. 15 U
de bleomicina

Indicaciones terapeuticas:

Enfermedad de Hodgkin, linfomas no Hodgkin, carcinoma de testículo, cabeza y cuello, cérvix, piel, pene y recto, exudados pleurales y peritoneales por infiltración maligna.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

BLEOLEM® (bleomicina) es inactivo por vía oral. Cuando se administra por vía parenteral, se distribuye rápidamente por todo el cuerpo con las más altas concentraciones en piel, pulmón, peritoneo y ganglios, pero no penetra en el líquido cefalorraquídeo. La bleomicina se inactiva rápidamente en todos los tejidos con excepción de piel y pulmón. Logra niveles máximos en sangre por vía IM en 30 a 60 minutos y su vida media de eliminación plasmática es alrededor de 2 a 4 horas y 45 a 70% se encuentra en la orina en forma activa. La depuración plasmática es aumentada y la vida media prolongada en pacientes con alteración de la función renal.

Contraindicaciones:

BLEOLEM® (bleomicina) está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad o que hayan demostrado reacciones de idiosincrasia al medicamento y en el embarazo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Durante y después del tratamiento con BLEOLEM® (bleomicina) se tiene que controlar cuidadosamente a los pacientes, en particular aquellos con disminución de la función renal y con función pulmonar comprometida, la neumotisis no específica provocada por bleomicina puede progresar hasta la fibrosis pulmonar y la muerte; se recomiendan frecuentes controles radiológicos. La administración de bleomicina durante el embarazo está contraindicada por no haberse comprobado su seguridad.

Reacciones secundarias y adversas:

La reacción más grave que puede presentarse es la toxicidad pulmonar con mayor riesgo en los pacientes que previamente han recibido radioterapia, con neumopatías previas que han recibido oxígeno en altas concentraciones, en mayores de 70 años o en pacientes tratados con dosis individuales mayores a 24 U/m2 o acumulativas de más de 400 U. Otras reacciones de tipo cutáneo como eritema, rash, estrías, vesículas e hiperpigmentación.

Se han reportado con cierta frecuencia vómitos, náuseas, fiebre, anorexia y alopecia, en algunos casos reacciones idiosincráticas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La captación celular de metotrexato puede ser afectada por BLEOLEM® (bleomicina).

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Las alteraciones de las pruebas de funcionamiento hepático y renal pueden ser un signo premonitor de la toxicidad hepática y renal que puede aparecer en cualquier momento después de iniciarse la terapia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado estudios de efectos de carcinogénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Por vía intramuscular o intravenosa la dosis usual es de 10 a 20 U/m2, semanal o dos veces por semana. Se recomienda no superar la dosis total acumulada de 400 U. Si se administra BLEOLEM® (bleomicina) por vía intracavitaria la dosis es de 60 a 120 U. En caso de linfomas se sugiere iniciar el tratamiento con 2 U durante dos primeras dosis y si no se presentan reacciones anafilactoides se continuará con las dosis esta­blecidas. Cuando la bleomicina se administra junto con otros antineoplásicos, la toxicidad pulmonar puede presentarse a dosis menores.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay antídoto específico y el tratamiento en caso de sobredosificación tiene que ser sintomático. Estabilidad: BLEOLEM® (bleomicina) en soluciones de cloruro de sodio o de dextrosa, o de dextrosa al 5% conteniendo de 100 a 1,000 unidades de heparina, es estable por 24 horas a temperatura ambiente.

Presentaciones:

Caja con una ampolleta con 15 U de bleomicina y una ampolleta de diluente.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.

Leyendas de proteccion:

Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LEMERY, S.A. de C.V.
Pasaje interlomas-A Núm.16
San Fernando La Herradura
52784, Huixquilucan, Edo. de México

:

Reg. Núm. 158M92, SSA
IEA-20462/94/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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