Binotal Capsulas

Para qué sirve Binotal Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

BINOTAL

CAPSULAS
Antibiótico

BAYER PHARMA

Denominacion generica:

Ampicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Ampicilina trihidratada
equivalente a ……….. 250 y 500 mg
de ampicilina

Excipiente, cbp ………… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones bacterianas de las más variables localizaciones, intensidad y curso por agentes sensibles a ampicilina, tanto infecciones agudas como también crónicas o crónicamente recidivantes de diferente grado de gravedad, por ejemplo:

  • Septicemia, endocarditis y meningitis, principalmente en Haemophilus influenzae, enterococos y Listerías sensibles a ampicilina, en caso necesario en combinación con otro antibiótico adecuado.
  • Infecciones de las vías respiratorias.
  • Bordetella pertussis (tratamiento temprano y profilaxis) en la edad infantil.
  • Infecciones de la vías urinarias (pielonefritis).
  • Infecciones en ginecología y obstetricia.
  • Infecciones de las vías biliares.
  • Infecciones intestinales bacterianas por Salmonella, Shigella y E. coli.
  • Saneamiento de portadores constantes de Salmonella-typhi.

Las infecciones graves, como por ejemplo, septicemia, endocarditis, meningitis, infecciones en ginecología y obstetricia y saneamiento de portadores constantes de Salmonella requieren inicialrnente una aplicación parenteral. Después es posible el subsiguiente tratamiento oral con la forma de aplicación adecuada en cada caso.

En odontología: Profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad bucal.

BINOTALMR puede administrarse durante el embarazo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

BINOTALMR debido a su estabilidad ácida, se puede administrar tanto por vía oral como parenteral. Después de su administración oral se absorbe en 30 a 60%, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan con la administración oral después de 90 a 120 minutos y corresponden aproximadamente a 5 µg/ml después de la administración de 1 g de BINOTALMR. La vida media en el plasma es de 1 a 2 horas. Tras la administración por inyección intramuscular, los niveles máximos en plasma se alcanzan después de 30 a 60 minutos, correspondientes a 10 ó 12 µg/ml después de la aplicación IM de 500 mg de BINOTALMR.

La ampicilina, penetra a los tejidos, atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. El volumen de distribución es de 0.2 a 0.4 lt./kg, la ampicilina se fija a proteínas plasmáticas a razón de 10 a 30%; en el líquido cefalorraquídeo en meninges intactas, solamente se alcanza 5% de los niveles plasmáticos; sin embargo, en meninges inflamadas la concentración en el líquido cefalorraquideo puede aumentar a 50% de los niveles plasmáticos. La excreción se efectúa principalmente por vía renal en forma no modificada, pero también a través de la bilis y de las heces. Aproximadamente 10 a 20% de la cantidad absorbida se metaboliza en ácido penicilínico. En la bilis se alcanza de 1.5 a 12 veces la concentración sérica, en caso de que no exista colestasis.

Contraindicaciones:

Pacientes alérgicos a la penicilina. No debe administrarse en pacientes sensibles a las cefalosporinas por peligro de hipersensibilidad cruzada. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales, así como leucémicos.

Precauciones generales:

Diátesis alérgica. Posiblemente hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Embarazo y lactancia sólo si está indicado. Pacientes afectados de viriasis, por ejemplo, mononucleosis; leucemia linfática: gran riesgo de exantema.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La ampicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como hasta la fecha no se conocen efectos teratogénicos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia, siempre que exista una justificada indicación; sin embargo, la administración de ampicilina, sobretodo durante los tres primeros meses de embarazo, deberá vigilarse por un médico. Debido a que la ampicilina pasa a la leche materna, en los lactantes cuyas madres son tratadas con ampicilina, puede presentarse diarrea y colonización por blastomicetos de las mucosas, por lo tanto, el uso de BINOTALMR en madres lactando debe ser supervisado por un médico que vigile las reacciones del lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etcétera), trastornos gastrointestinales.

Raros: Alteración de las pruebas de la función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; muy raras son las reacciones anafilácticas inclusive choque. Convulsiones (reducir la dosis si la función renal se halla restringida de acuerdo con la depuración de creatinina).

Local: Tromboflebitis. Si se sospecha una colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), debe suspenderse la medicación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración de BINOTALMR en el lapso de 2 horas consecutivas a la administración de adsorbentes como kaolin, disminuye la absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina.

La administración de BINOTALMR puede disminuir en forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y gestágenos, por lo tanto, puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios. La administración simultánea de probenecid, lleva, como consecuencia de la inhibición de la eliminación renal, a un aumento y prolongación de los niveles da ampicilina en el suero y en la bilis.

Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de BINOTALMR, por lo tanto, deben administrarse en forma separada. Las soluciones de glucosa y fructuosa no son adecuadas para la dilución de BINOTALMR. La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Pueden aparecer falsas reacciones positivas en las pruebas de nilhidrina, reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En casos aislados puede presentarse aumento reversible de los valores hepáticos como TGP, TGO y fosfatasa alcalina. En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados a dosis elevadas. Estas modificaciones desaparecen después de suspender el medicamento. En raros casos puede aparecer cristaluria bajo la administración intravenosa a dosis elevadas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen hasta la fecha indicios de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Adultos y niños mayores de 14 años: 500 mg cada 6 horas o 1 g cada 8 horas, administrados en cualquiera de sus formas farmacéuticas, cápsulas, comprimidos o suspensión.

Para gérmenes menos sensibles, la dosis puede aumentarse a 2 g cada 8 horas.

Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con función renal alterada con índice de filtración glomerular de 30 ml/min o menos. Una dosis diaria de 500 mg cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal (que corresponde a ¼ de la dosis estándar.

Hay que tener en mente que durante el embarazo los niveles plasmáticos son de hasta 50% menores, especialmente después de la administración oral. En casos individuales, esto podría significar que se requiere el doble de la dosis habitual.

En niños de hasta 14 años de edad la dosis ponderal recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso por día, dividido en 4 tomas, administradas cada 6 horas.

Peso

Suspensión
125 mg

Suspensión
250 mg

Suspensión
500 mg

Cápsulas
250 mg

Cápsulas
500 mg

Comprimido
1.0 g

5 a 7 kg

1 a 2 cuchs. c/6 h.

8 a 11 kg

1 cuch. c/6 h.

12 a 15 kg

1 a 2 cuchs. c/6 h.

1 cuch. c/6 h.

16 a 20 kg

2 cáps. c/6 h.

1 cáp. c/6 h.

21 a 40 kg

1 a 2 cáps. c/6 h.

1 comp. c/6 h.

De ser posible, es aconsejable que BINOTALMR oral se tome con el estómago vacío, es decir, ½ a 1 hora antes o 2 a 3 horas después de los alimentos.

BINOTALMR debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por 14 días.

Administración parenteral.

Adultos:

  • Sepsis, endocarditis y meningitis: 2 a 5 g cada 8 horas.
  • Infecciones de las vías respiratorias: 500 mg a 1 g cada 8 horas.
  • Infecciones de las vías urinarias: 500 mg a 2 g cada 8 horas.
  • Infecciones obstétricas y ginecológicas: 1 a 5 g cada 8 horas.
  • Infecciones de la vía biliar: 1 a 2 g cada 8 horas.
  • Infecciones gastrointestinales: 1 a 2 g cada 8 horas.
  • Portadores de Salmonella: 2 a 4 g cada 8 horas.

Las dosis diarias pueden aumentarse en caso necesario.

La dosis promedio es, de este modo, 500 mg a 2 g cada 8 horas y para patógenos menos sensibles e infecciones severas de hasta 5 o más g cada 8 horas.

Niños:

100 a 150 mg/kg/día divididos en 3 ó 4 aplicaciones.

  • 3 a 6 meses (5 a 7 kg de peso): 250 mg cada 8 horas.
  • 6 a 12 meses (7 a 10 kg de peso): 250 mg cada 6 horas.
  • 1 a 3 años (10 a 14 kg de peso): 500 mg cada 8 horas.
  • 3 a 6 años (14 a 20 kg de peso): 500 mg cada 6 horas.

Las dosis diarias pueden aumentarse a 200 a 400 mg/kg/día en caso necesario, especialmente si el tipo y la severidad de la infección así lo requiere, como en el caso de la meningitis.

Prematuros y neonatos: La dosis recomendada en los primeros días de vida es de 100 mg/kg cada 12 horas, seguido de 50 mg/kg cada 12 horas. En infecciones severas, se aplican los mismos límites superiores de los niños.

Dosis para pacientes con alteración de la función renal: En pacientes con depuración de creatinina de 20 a 30 ml/min, la dosis estándar debe reducirse a 2/3; con una depuración < 20 ml/min, debe reducirse a la ½.

Como regla general, una dosis de 1 g de BINOTALMR en un periodo de 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal.

Dosis durante el embarazo: Hay que tener en mente que durante el embarazo los niveles plasmáticos son de hasta 50% menores, especialmente después de la administración oral. En casos individuales, esto podría significar que se requiere el doble de la dosis habitual; sin embargo, la dosis máxima mencionada no debe excede-se con la administración parenteral (80 mg/kg/día, que corresponde a la máxima dosis estándar en insuficiencia renal terminal).

BINOTALMR debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por 14 días.

Administración: BINOTALMR se administra habitualmente en forma IV. El polvo se disuelve en la cantidad especificada de agua inyectable: 2 ml para 500 mg y 5 ml para 1 g.

BINOTALMR Solución es incompatible con derivados de tetraciclina y aminoglucósidos, soluciones de fructosa y glucosa.

Los signos visuales de incompatibilidad son sedimentación, turbidez y decoloración.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el caso de ampicilina, así como otras penicilinas, las concentraciones séricas extremadamente elevadas pueden ocasionar reacciones neurotóxicas (crisis convulsivas), que obligan a la suspensión del tratamiento. BINOTALMR puede hemodíalizarse.

Presentaciones:

Caja con 20 cápsulas de 250 mg.

Caja con 20 cápsulas de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños en un lugar fresco y seco. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se utilice después de la fecha de caducidad.

Laboratorio y direccion:

BAYER DE MEXICO, S.A. de C.V.
Miguel de Cervantes Saavedra Núm. 259
Colonia Granada
11520 México D.F.
MR Marca registrada

:

Reg. Núm. 62429, SSA IV
HEAR-04361203631/RM2004/IPPA

Definiciones médicas / Glosario
  1. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
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