Bexime Solucion Gotas

Para qué sirve Bexime Solucion Gotas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

BEXIME

SOLUCION GOTAS
Tratamiento de la rinitis y la sinusitis alérgica

COLLINS, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Denominacion generica:

Dexametasona, neomicina y fenilefrina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de solución gotas contienen:

Fosfato sódico de dexametasona
equivalente a …………….. 0.050 g
de fosfato de dexametasona

Sulfato de neomicina
equivalente a …………….. 0.350 g
de neomicina base

Clorhidrato de fenilefrina ….. 0.500 g

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

BEXINE Nasal está indicado en el tratamiento de rinitis alérgica, aguda o crónica. Rinitis vasomotora, sinusitis alérgica, coriza nasal. Coadyuvante en el tratamiento de rinitis y sinusitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La dexametasona es un glucocorticoide 25 veces más potente que la hidrocortisona; tiene menor efecto sobre la retención de sodio que ésta y sus derivados. Se absorbe efectivamente cuando se administra por vía IM, con una disponibilidad casi inmediata y se excreta por la orina. Se liga a las proteínas del plasma 68% con una vida media de 3 a 4 horas y vida media biológica de 36 a 54 horas. El volumen de distribución es 0.75 lt./kg; se liga linealmente a la albúmina, pero no se liga a la transcortina.

La sal fosfato sódico de dexametasona es uno de los compuestos glucocorticoides más solubles, por lo que las preparaciones inyectables en vehículo acuoso permiten una biodisponibilidad inmediata por vía intravenosa y ligeramente más lenta cuando se administra por vía intramuscular o local intratisular. La dexametasona, al igual que los demás glucocorticoides, actúa a nivel celular ligándose a los receptores esteroides citoplásmicos intracelulares y ejerce su efecto antiinflamatorio a nivel de todos los tejidos, previniendo la respuesta tisular y la reacción en cascada del proceso inflamatorio por bloqueo en la producción de prostaglandinas y leucotrienos. Su concentración en los tejidos estabiliza las enzimas lisosomales y actúa manteniendo la integridad capilar y evitando la migración de complejos inmunes a través de las membranas del basamento. Su efecto sobre los distintos componentes celulares del proceso inflamatorio se ejerce alterando la función de los monocitos, macrófagos y linfocitos-T. Durante la reacción antígeno anticuerpo previene la reacción del macrófago y del mastocito a los factores de migración y de la granulación de este último; asimismo inhibe la fagocitosis y digestión del antígeno.

Inhibe la producción de interleucinas 1 y 2, y el mediador de proliferación de linfocitos-T que normalmente se produce en la exposición de mitógenos. Estos efectos se consideran la base de su efecto antiinflamatorio y bloqueador de la respuesta inmune.

La inhibición de los procesos anteriormente descritos por efecto de los glucocorticoides a nivel celular disminuye las manifestaciones clínicas de los procesos patológicos inflamatorios y algunos de tipo inmunológico.

La administración a dosis terapéuticas de dexametasona inyectable en los estadios tempranos de estos procesos determina un efecto regresivo del proceso celular y en algunos casos puede evitar la fase tardía de fibrogénesis (cicatrizal) del proceso inflamatorio.

La aplicación local de BEXINE Nasal reduce la inflamación, la congestión y la tumefacción; posee efecto descongestionante casi inmediato sobre la mucosa nasal. La neomicina actúa contra microbios específicos semisensibles a ella como son: bacterias grampositivas (exceptuando S. aureus) y bacterias gramnegativas (exceptuando Pseudomonas aeruginosa y Bacteroides spp.).

El efecto antiinflamatorio y antialérgico de la dexametasona es efectivo cuando se administra por vía tópica en forma de fosfato sódico gracias a su alta solubilidad en medio acuoso y fácil combinación con el líquido lagrimal y el moco nasal. El inicio del efecto es inmediato y se prolonga su actividad local en forma variable conforme a la cantidad de lagrimeo y secreción mucosa nasal por lo que su administración varía conforme a estos factores. BEXINE NASAL además asocia el clorhidrato de fenilefrina, efectivo vasoconstrictor y descongestivo local sobre la mucosa nasal.

Contraindicaciones:

BEXINE Nasal está contraindicado en micosis nasales, oculares e infecciones por virus.

Precauciones generales:

Las dosis medias o elevadas de corticosteroides pueden causar aumento de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumento de la excreción de potasio.

La suspensión brusca del tratamiento puede causar una insuficiencia adrenocortical secundaria.

Al suspender un tratamiento prolongado con corticosteroides puede aparecer un síndrome de abstinencia que incluye fiebre, mialgias, artralgias y malestar general, aun cuando no haya signos de insuficiencia suprarrenal.

Si se aplican vacunas virales o bacterianas inactivadas a esas personas, es posible que no se obtenga la respuesta inmunológica esperada.

Si es necesario emplear corticosteroides en pacientes con tuberculosis latente o reacción positiva a la tuberculina, es preciso vigilar estrechamente a esos pacientes pues puede ocurrir una reactivación de la enfermedad.

Los corticosteroides se usarán con precaución en: colitis ulcerosa inespecífica, si hay probabilidad de perforación inminente, absceso u otra infección piógena; diverticulitis; anastomosis; insuficiencia renal; hipertensión arterial; osteoporosis y miastenia grave.

Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y durante su empleo pueden aparecer nuevas infecciones.

BEXINE Nasal no se debe administrar por más de 5 días, para evitar efecto de rebote obstructivo nasal.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se debe administrar con cautela a embarazadas; su uso crónico puede causar hipoadrenalismo en el producto.

Se debe informar a las madres que no deben amamantar a sus hijos cuando se les esté administrando corticosteroides debido a que se puede alterar el crecimiento o tener otros efectos indeseables.

Reacciones secundarias y adversas:

Ardor y prurito moderado en la nariz.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Con productos que contienen fenobarbital, efedrina, rifampicina, se puede acelerar la eliminación metabólica de los corticosteroides, se debe tener cuidado al administrar simultáneamente corticosteroides y diuréticos debido a que puede presentarse hipopotasemia.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Los corticosteroides pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba de nitroazul-tetrazoilo para infecciones bacterianas. La administración prolongada de glucocorticoides puede modificar la cuenta leucocitaria en la sangre circulante con neutrofilia y eosinopenia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No conocidos hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Nasal.

Dosis:

BEXINE Nasal: Aplicar en gotas o atomización en cada fosa nasal de 4 a 8 veces al día; obtenida la respuesta favorable, se debe reducir el número de aplicaciones y finalmente suspender.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los informes sobre intoxicación aguda o muerte por sobredosificación de glucocorticoides son escasos. En caso de sobredosificación, el tratamiento es de sosten y sintomático. No existe antídoto específico.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 15 ml.

Laboratorio y direccion:

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.
Av. Prol. López Mateos Núm. 1938
Colonia Agua Blanca
45070 Zapopan, Jal.

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Reg. Núm. 89883, SSA IV
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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