Benzo-ginestryl Solucion Inyectable

  Medicamentos

Para qué sirve Benzo-ginestryl Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

BENZO-GINESTRYL

SOLUCION INYECTABLE
Terapia de reemplazo hormonal

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Benzoato de estradiol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Solución inyectable contiene:

Benzoato de estradiol …….. 5 mg

Excipiente, cbp ……………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

  • Menopausia, ooforectomía: bochornos, trastornos tróficos, atresia vaginal postmenopáusica, prevención de la osteoporosis.
  • Trastornos de la menstruación por hipofoliculinia (tratamiento por ciclo artificial en asociación a un tratamiento progestativo); hipoplasia uterina, amenorrea, oligomenorrea, hipomenorrea.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El estradiol es la hormona del folículo ovárico. Su acción sobre el tracto genital, en especial sobre el endometrio y sobre la adenohipófisis, explican sus numerosas aplicaciones en ginecología. Esterificado bajo la forma de benzoato, su acción es inmediatas y se prolonga durante algunos días.

La aplicación por inyección permite evitar la alta concentración hepática propia a la vía oral y, de esta forma, evitar el aumento de la síntesis de angiotensinógeno, de VLDL (lipoproteínas de muy baja densidad) y de factores de la coagulación, considerados como posibles favorecedores de accidentes cardiovasculares, tromboembólicos y metabólicos.

Contraindicaciones:

Absolutas:

  • Embarazo: Un porcentaje importante de abortos precoces se debe a accidentes genéticos, por lo que no se justifica un tratamiento estrogénico sustitutivo.
  • Enfermedades tromboembólicas (arterias o venosas) o antecedentes tromboembólicos; afecciones cardiovasculares: coronariopatías, valvulopatías; accidentes cerebrovasculares; patología ocular de origen vascular; tumores malignos del útero, de mama o hipofisiarios; hemorragias genitales no diagnosticadas; hepatopatías y neuropatías graves o recientes; conectivitis; porfirias; otoesclerosis.

Relativas:

  • Hipertensión arterial; afecciones metabólicas: diabetes, hiperlipidemias, obesidad; tumores de mama benignos y distrofias uterinas (hiperplasia, fibroma); galactorrea, aumento de de prolactina; insuficiencia renal; lactancia; colestasis recurrente o prurito recidivante a raíz de un embarazo.

Precauciones generales:

  • Antes y periódicamente durante el tratamiento estrogénico es necesario un examen médico con controles de peso, presión arterial, mamas, útero frotis vaginal, trigliceridemia y colesterolemia, glucemia.
  • Las pacientes con epilepsia, jaqueca, asma, depresión o antecedentes vasculares familiares deben ser monitoreadas.
  • El riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales relativo a la administración de estrógenos aumenta con la edad y el uso de tabaco.
  • En caso de síntomas que hagan temer la inminencia de complicaciones, es necesario interrumpir el tratamiento: cefaleas importantes y no habituales, trastornos oculares, elevación de la tensión arterial.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Ver Contraindicaciones.

Reacciones secundarias y adversas:

Incidentes relativamente raros, pero graves, que exigen la interrupción del tratamiento: Hipertensión arterial en el caso de uso de dosis elevadas; accidentes cardiovasculares y tromboembólicos; ictericias colestáticas; hiperlipidemias (hipertrigliceridemia y/o hipercolesterolemia); diabetes; mastodinia severa, mastopatía benigna o maligna, tumores uterinos; cefaleas graves y no habituales, jaqueca, vértigos, alteraciones visuales; agravamiento de epilepsias; adenoma hepático (puede provocar accidentes hemorrágicos intraabdominales); galactorrea, que exige la investigación de la existencia de un adenoma hipofisiario.

Incidentes más frecuentes, pero menores que habitualmente no impiden la continuación del tratamiento: náuseas, cefaleas banales, aumento de peso; congestión mamaria (debe investigarse patología subyacente); irritabilidad; depresión; cloasma; piernas pesadas; hemorragias intermenstruales; modificación de la libido; candidiasis vaginal; irritación ocular provocada por lentes de contacto; litiasis biliar (aumenta el riesgo, pero en grado menor que en caso de administración ósea).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Por disminución e la eficacia del estrógeno, no se aconseja la administración simulánea de inductores enzimáticos como anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona), barbitúricos, griseofulvina, rifabutina y rifampicina.

La asociación a ciclosporinas puede producir un aumento de las concentraciones circulantes de ciclosporina, de creatinina y de transaminasas por disminución de la eliminación hepática de la ciclosporina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los riesgos de cáncer del endometrio y de patología mamaria aumentan en caso de administración aislada y prolongada de estrógenos, pro lo que generalmente se recomienda asociar un tratamiento progestágeno.

En caso de ciclos artificiales por tratamientos sustitutivos, la aparición de una amenorrea no es infrecuente al interrumpirse el tratamiento.

A las dosis recomendadas no se ha observado carcinogénesis. Sin embargo, a dosis elevadas pueden presentarse mastopatía benigna o maligna, tumores uterinos, adenoma hepático o hipofisiario.

Dosis y via de administracion:

En terapias prolongadas, como es el caso de menopausia u ooforectomía para el tratamiento de trastornos tróficos y prevención de la osteoporosis, se recomiendan 1 ó 2 ampolletas por vía intramuscular profunda cada tres semanas, en una sola inyección. Después, reducir a una ampolleta y espaciar hasta un mes, según la evolución clínica y para evitar tensión mamaria. Se aconseja añadir progesterona en la última semana de cada tratamiento, si este está limitado a tres semanas, o en los últimos diez días en tratamiento de un mes.

En el caso de ciclos artificiales, 1 ó 2 ampolletas en una sola inyección en el octavo día del ciclo, cuando este se pueda determinar, asociado a un tratamiento de progesterona con inicio 15 días después de una inyección de BENZO-GINESTRYL®. Eventualmente repetir el tratamiento a intervalos de 28 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis de estrógenos puede provocar náuseas y en mujeres puede observarse sangrado uterino.

Presentaciones:

Caja con 2 jeringas prellenadas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese en lugar fresco. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: ORGANON MEXICANA, S.A. de C.V.
Calzada Camarones Núm. 134
Colonia Salvador Xochimanca
02870 México, D.F.
Para: SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 17125, SSA IV
LEAR-06350122740017/RM2006/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.

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