Benzanil Simple

BENZANIL SIMPLE

SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico

LAKESIDE PHARMA, S.A. de C.V.

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Benzatina bencilpenicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Benzatina bencilpenicilina equivalente a de bencilpenicilina	600,000 U	1’200,000 U
Cada ampolleta con diluente contiene:
Agua inyectable	2 ml	5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Profilaxis de la fiebre reumática y portadores de estreptococo β-hemolítico, cardiopatías reumáticas, carditis, amigdalitis de repetición, glomerulonefritis, sífilis en sus diferentes estadios.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

Esta sustancia química es una sal poco soluble en agua, esta propiedad le da al compuesto gran estabilidad y una duración prolongada del efecto. Su material de acción consiste en inhibir la reacción de transpeptidación y así impedir la formación de peptidoglicano, un componente heteropolimérico de la pared celular bacteriana. Las penicilinas G ejercen una actividad antibacteriana in vitro contra: estafilococos (excepto de las cepas productoras de penicilinasa), estreptococos (grupo A, C, G, H, L y M) y neumococos. Otros microorganismos sensibles a estos antibióticos son: Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes y Leptospira spp. Destaca la gran susceptibilidad del Treponema pallidum. La penicilina G es inactivada por la penicilinasa (β-lactamasa) producida por algunas cepas de microorganismos. El porcentaje de estafilococos resistentes a la penicilina G por ser productores de penicilinasa, parece estar en incremento constante.

Se absorbe lentamente de los depósitos intramusculares; 1’200,000 U producen una concentración plasmática de 0.15 U/ml el primer día, a los 26 días aún hay actividad antimicrobiana demostrable en plasma.

Su distribución es amplia y se elimina casi completamente por vía renal.

CONTRAINDICACIONES

La penicilina no se debe administrar con historia de alergia a este antibiótico ni en infecciones por gérmenes resistentes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

El efecto en el feto es desconocido, debe ser usado durante el embarazo sólo si es necesario. Las penicilinas cruzan rápidamente la placenta. El efecto en el feto es desconocido. BENZANIL* SIMPLE debe ser usado durante el embarazo sólo si es necesario, después de evaluar el riesgo-beneficio.

La penicilina G es excretada en la leche, el efecto en los lactantes no es bien conocido. BENZANIL* SIMPLE debe ser administrado con precaución en las mujeres que están lactando, sólo si es necesario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Al igual que con otras penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas como: urticaria, eosinofilia, fiebre, angioedema y choque anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

La excreción de las penicilinas disminuye concomitantemente con la administración de probenecid. El probenecid prolonga e incrementa los niveles de las penicilinas en sangre.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Las penicilinas pueden interferir con el método de sulfato de cobre para glucosuria, dando resultados falsos-positivos o falsos-negativos. Dicha interferencia no ocurre con el método de glucosa oxidasa.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.

Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

En el adulto, para realizar la profilaxis de infecciones por estreptococo β-hemolítico en pacientes con fiebre reumática, de 1’200,000 U cada mes.

En sífilis terciaria y neurosífilis, se aplicarán 2’400,000 U una vez a la semana por 3 semanas.

La dosis pediátrica en el caso profiláctico o de sífilis congénita en niños menores de 27.3 kg de peso corporal es 300,000 a 600,000 U y con peso mayor al señalado de: 900,000 U. Se administra por vía intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

No han sido reportadas sobredosificaciones con BENZANIL* SIMPLE.

Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica, pueden causar alguno de los efectos neurovasculares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.

PRESENTACIONES

Caja con un frasco ámpula 600,000 U y diluente de 2 ml.

Caja con un frasco ámpula 1’200,000 U y diluente de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Conserve este medicamento a una temperatura que no exceda los 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

LABORATORIO Y DIRECCION

Hecho en México por: LAKESIDE DE MEXICO, S.A. de C.V.
Carretera México Toluca 2822
Colonia Lomas de Bezares
11000 México, D.F.
* Marca registrada
Reg. Núm. 47696, SSA
EEAR-03361200348/RM2003/IPPA