Atorvastatina Normon 40 Mg Comprimidos

Para qué sirve Atorvastatina Normon 40 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atorvastatina NORMON 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto


1. Qué es Atorvastatina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Normon
3. Cómo tomar Atorvastatina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Normon
6. Contenido del envase e información adicional

1.
Qué es Atorvastatina NORMON y para qué se utiliza

Atorvastatina Normon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lipidos (grasas).

Atorvastatina Normon se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la
sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si
usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Normon también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.


2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomarAtorvastatina NORMON

No tome Atorvastatina Normon


Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los
lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.

Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función
hepática.

Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.

Si está embarazada o intentando quedarse embarazada

Si está amamantando

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Normon.

Por las siguientes razones Atorvastatina Normon puede no ser adecuado para usted:

si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de
líquido en el cerebro debidos a ictus anteriores

si tiene problemas de riñón

si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)

si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de
problemas musculares
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si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos
para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos)

si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol

si tiene antecedentes de problemas de hígado

si tiene más de 70 años.

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Normon si usted

Presenta una insuficiencia respiratoria grave.

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de
desarrollar diabetes.Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en
la sangre, sobrepeso y presión arterial alta

En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y,
posiblemente, durante el tratamiento con Atrovastatina Normon para predecir el riesgo de sufrir efectos
adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados
con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo
tiempo (ver sección 2Uso de otros medicamentos”).

Uso de otros medicamentos
Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina
Normon o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Normon. Este
tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este
uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante
deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:
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Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por
ejemplo ciclosporina
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Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina,
telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido
fusídico.
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Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros
fibratos, colestipol.
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Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho
o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su
ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona
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Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
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Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina Normon incluyen
ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea),
anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada
para el ardor de estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos
para la indigestión que contienen aluminio o magnesio)
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Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta medica.

Toma de Atorvastatina Normon con los alimentos, bebidas y alcohol.
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Normon. Por favor tenga en cuenta

Lo siguiente



Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes
cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Normon.

Alcohol

2

Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Tenga
especial cuidado con Atorvastatina Normon”.

Embarazo, lactancia y fertilidad.
No tome Atorvastatina Normon si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está
intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina Normon si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas
adecuadas.
No tome Atorvastatina Normon si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina Normon durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o
máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.

Atorvastatina normon contiene lactosa y sacarosa


Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.
Cómo tomar Atorvastatina NORMON

Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir
también durante el tratamiento con Atorvastatina Normon.

La dosis inicial normal de Atorvastatina Normon es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir
de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted
necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de
Atorvastatina Normon es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.

Los comprimidos de Atorvastatina Normon deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden
tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su
comprimido siempre a la misma hora.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Atorvastatina Normon de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Normon

Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina Normon es demasiado fuerte o
demasiado débil.

Si usted toma más Atorvastatina Normon del que debe
Si accidentalmente toma demasidos comprimidos de Atorvastatina Normon (más de su dosis diaria
habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Atorvastatina Normon
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Normon
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento,
pregunte a su médico o farmacéutico.

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4.
Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e
informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
.

Raros

pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
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Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede
producir gran dificultad para respirar.

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Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca,
genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en
las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.

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Debilidad en los músculos, dolor a la palpación o dolor y especialmente, si al mismo tiempo
tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos que
puede ser mortal y causar problemas en los riñones.

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
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Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede
sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.

Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Normon:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz

reacciones alérgicas

aumentos en los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético vigile sus niveles de azúcar
en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre

dolor de cabeza

náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea

dolor en las articulaciones, dolor en los músculos y dolor de espalda

resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

anorexia (pérdida de apetito), ganancia de peso, disminución de los niveles de azúcar en la
sangre (si es usted diabético debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar en
la sangre)

pesadillas, insomnio

mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la
sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria

visión borrosa

zumbidos en los oídos y/o la cabeza

vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que
produce dolor de estómago)

hepatitis (inflamación del hígado)

erupción, erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo

dolor de cuello, fatiga de los músculos

fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los
tobillos (edema), aumento de la temperatura

pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:
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alteraciones en la vista

hemorragias o moratones no esperados

colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)

lesión en el tendón

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:

reacción alérgica – los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión
en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para
respirar, colapso

pérdida de audición

ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).

Otros posibles efectos adversos




Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas.

Pérdida de memoria.

Disfunción sexual.

Depresión.

Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.

Diabetes

Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y
presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de

Uso humano

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5.
Conservación de Atorvastatina NORMON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el embalaje original.

No utilice utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN
ADICIONAL

Composición de Atorvastatina Normon

– El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina de
calcio ).

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Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato (lactosa), Estearato de magnesio,
Laurilsulfato de sodio, Celulosa microcristalina (E-460), Sílice coloidal anhidra, Butilhidroxianisol (E-
320), Crospovidona, Hidrogenocarbonato de sodio, Sacarosa, Triesterato de sorbitan, Estearato de
macrogol 40, Dimeticona y 2-Bromo-2-Nitropropano-l,3-diol.

El recubrimiento de atorvastatina normon contiene

Lactosa monohidrato (lactosa), Hipromelosa (E-
464), Dióxido de Titanio (E-171), Macrogol 4000.

Aspecto de Atorvastatina Normon y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Normon 40 mg son oblongos, biconvexos,
ranurados y de color blanco.

Atorvastatina Normon 40 mg se presenta en estuches con blisters que contienen 28 comprimidos
recubiertos con película y en envases clínicos que contienen 500 comprimidos recubiertos con
película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


Fecha de la última revisión de este prospecto Agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/


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Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos