Atorvastatina Mylan 10 Mg Comprimidos

Para qué sirve Atorvastatina Mylan 10 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto: información para el usuario Atorvastatina MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Atorvastatina MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina MYLAN
3. Cómo tomar Atorvastatina MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Atorvastatina MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es Atorvastatina MYLAN y para qué se utiliza Atorvastatina MYLAN pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas,que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas)
Atorvastatina MYLAN se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y otras grasas
(triglicéridos) en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
MYLAN puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina MYLAN
No tome Atorvastatina MYLAN
– Si es alérgico a Atorvastatina MYLAN o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. – Si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado. – Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática. – Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas. – Si está embarazada o intentando quedarse embarazada – Si está en periodo de lactancia Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina MYLAN

Por las siguientes razones atorvastatina mylan pue


– Si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de líquido en el cerebro debidos a ictus anteriores. – Si tiene problemas de riñón. – Si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo). – Si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares. – Si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otras estatinas o fibratos). – Si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol. – Si tiene antecedentes de problemas de hígado. – Si tiene más de 70 años.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina MYLAN – Si tiene una insuficiencia respiratoria grave.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse un análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina MYLAN para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2, “Toma de Atorvastatina MYLAN con otros medicamentos”) Toma de Atorvastatina MYLAN con otros medicamentos
Existen algunos medicamentos que pueden afectar al correcto funcionamiento de Atorvastatina
MYLAN o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina
MYLAN. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos.
Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiólisis descrito en la Sección 4: – Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina. – Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina,
ácido fusídico. – Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol. – Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona. – Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc. – Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con atorvastatina incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio). – Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Atorvastatina MYLAN con alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina MYLAN. Por favor tenga en cuenta lo siguiente: Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina MYLAN.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2
“Advertencias y precauciones”. Embarazo y lactancia No tome Atorvastatina MYLAN si está embarazada, piensa que pueda estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina MYLAN si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas. No tome Atorvastatina MYLAN si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina MYLAN durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Atorvastatina MYLAN contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Atorvastatina MYLAN Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina MYLAN.
La dosis inicial normal de Atorvastatina MYLAN es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de
Atorvastatina MYLAN es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños. Los comprimidos de Atorvastatina MYLAN se deben tragar enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina MYLAN:
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina MYLAN es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Atorvastatina MYLAN del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Atorvastatina MYLAN
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina MYLAN
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Atorvastatina MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, pare de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de emergencia del hospital más cercano: Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
– Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar. – Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas. – Debilidad en los músculos, dolor a la palpación o dolor y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos que puede ser mortal y causar problemas en los riñones.

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.

– Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.

Otros posibles efectos adversos con atorvastatina

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:- Inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz – Reacciones alérgicas – Aumentos en los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético vigile sus niveles de azúcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre – Dolor de cabeza – Náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea – Dolor en las articulaciones, dolor en los músculos y dolor de espalda – Resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen:- Anorexia (pérdida de apetito), ganancia de peso, disminución de los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar en la sangre) – Pesadillas, insomnio – Mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria – Visión borrosa – Zumbidos en los oídos y/o la cabeza – Vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago) – Hepatitis (inflamación del hígado) – Erupción, erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo – Dolor de cuello, fatiga de los músculos – Fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura – Pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen:- Alteraciones en la vista – Hemorragias o hematomas inesperados – Colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos) – Lesión en el tendón
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:- Reacción alérgica – los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso – Pérdida de audición – Ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).
Posibles efectos secundarios notificados con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo): – Dificultades sexuales – Depresión – Problemas respiratorios como tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Atorvastatina MYLAN Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Atorvastatina MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón, etiqueta del frasco y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Usar dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Atorvastatina MYLAN
El principio activo es atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Los demás componentes de Atorvastatina MYLAN son sílice coloidal anhidra, carbonato de sodio anhidro, celulosa microcristalina (E460), L-arginina, lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa (E463) y magnesio estearato (E470B). El recubrimiento contiene polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), talco (E553B), lecitina de soja (E322) y goma xantana (E415). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son ovalados y blancos. Los comprimidos de 10 mg están marcados con ‘10’ en un lado.
Atorvastatina MYLAN se presenta en frascos de plástico opacos de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
100, 200, 250 y 500 comprimidos.
Atorvastatina MYLAN también se presenta en blísteres OPA/Al/PVC/Al de 10, 14, 28, 30, 50, 56,
60, 90 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited Trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda Este prospecto está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Atorvastatin Arcana 10 mg Filmtabletten
Bélgica: Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Bulgaria

Atorgen 10 mg Film-coated tablets

Chipre

Atorvastatin/Generics 10 mg film-coated tablets

Dinamarca: atorvastatin mylan 10 mg eslovenia

Atorvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
España: Atorvastatina MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia: atorvastatin mylan 10 mg grecia

Atorvastatin/Generics 10 mg film-coated tablets
Hungría: ATORGEN 10

Irlanda: atorvastatin mylan 10 mg noruega

Atorvastatin Mylan 10 mg
Países Bajos: Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Polonia: atorvagen portugal: atorvastatina mylan

Atorvastatin 10 mg Film-coated Tablets
República Checa: Atorvastatin Mylan 10 mg
República Eslovaca: Atorvastatin Mylan 10 mg Filmom obalené tableta
Rumanía: Atorvastatin Mylan 10 mg

Suecia

Atorvastatin Mylan
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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