Arxen Compositum Polvo Para Suspension

Para qué sirve Arxen Compositum Polvo Para Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ARXEN COMPOSITUM

POLVO PARA SUSPENSION
Analgésico, antiinflamatorio, antipirético

ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Naproxeno sódico y paracetamol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

Naproxeno sódico …………………… 2.5 g

Paracetamol …………………………. 2.0 g

Vehículo, cbp ……………………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

En el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre, se usa también como complemento de la terapia con antibióticos e infecciones de vías respiratorias.

En dolores como: osteomusculares moderados, cefaleas, otalgias, en posoperatorio y posparto, en la cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: El paracetamol es un analgésico antipirético no narcótico con acción selectiva en el sistema nervioso central sin bloqueo cortical, prolongando su efecto hasta por seis horas sin producir irritación gástrica a dosis terapéuticas normales.

El paracetamol se absorbe rápidamente y casi en su totalidad del tracto gastrointestinal, de donde se une a las proteínas plasmáticas de 20 a 50% de su totalidad siendo transportado de aquí a casi todos los fluidos corporales, su concentración plasmática muestra sus mayores niveles de 30 a 60 minutos después de su administración, la vida media plasmática es de 1 a 4 horas.

El paracetamol es excretado por conjugación hepática durante las 24 horas posteriores a su administración en forma de ácido glucurónico (60%), ácido sulfúrico (35%) o cisteína 3%; también se han detectado pequeñas concentraciones de metabolitos hidroxilados y desacetilados.

El paracetamol no puede ser empleado por periodos largos ya que puede ocasionar daño hepático.

El naproxeno sódico es un antiinflamatorio, analgésico y antipirético no esteroide, que inhibe la síntesis de las prostaglandinas.

Administrado por vía oral su absorción dependen de la presencia de alimentos en el estómago, su absorción se puede aumentar con la administración simultánea de bicarbonado de sodio, de la cantidad de naproxeno absorbida de 98 a 99% se ligan a las proteínas plasmáticas después de 2 a 4 horas de su administración, alcanzando un tiempo de vida media de 12 a 15 horas, aproximadamente 95% de la dosis es excretada por la orina como naproxeno y 6-O-desmetil-naproxeno y otros conjugados; un nivel más bajo de aproximadamente 3% es excretado en heces fecales. El naproxeno cruza la membrana placentaria y se han encontrado niveles de éste en la leche materna.

Farmacodinamia: ARXEN COMPOSITUM muestra una eficaz acción como analgésico antipirético y antiinflamatorio debido a la mezcla de sus dos principios activos: acetaminofén, que actúa como analgésico y antipirético, y naproxeno sódico, que actúa como analgésico y antiinflamatorio. Logrando así tener mayor efecto, esto se logra ya que el naproxeno inhibe la síntesis de las prostaglandinas y el paracetamol actúa a nivel selectivo del sistema nervioso central.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No usarse con anticoagulantes orales, en insuficiencia hepática, insuficiencia renal, úlcera duodenal, estados danóticos.

No administrarse a personas que se les haya desarrollado síndrome asmático, rinitis o urticaria, con la administración de analgésicos no esteroides o al mismo ácido acetilsalicílico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No administrarse durante el embarazo y la lactancia. No administrarse a niños menores de 1 año de edad. No administrarse más de 10 días.

Reacciones secundarias y adversas:

Con el uso de naproxeno sódico, ocasionalmente se han reportado: molestias abdominales, malestar epigástrico, náusea, cefalea, tinnitus, vértigo y edema periférico y muy rara vez, meningitis aséptica, colitis, ulceraciones gastrointestinales, dermatitis, angioedema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad en las cuales la piel muestra una apariencia similar a la porfiria cutánea o epidermólisis bulosa, anemia aplástica y hemolítica, disfunción cognoscitiva, erupciones cutáneas, eritema multiforme, estomatitis ulcerativa, granulocitopenia, hematuria, hepatitis fulminante, hipoacusia, ictericia, incapacidad para concentrarse, insomnio, nefropatía, neumonitis eosinofílica, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno sódico, sangrado y/o perforación gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, vasculitis, crisis convulsivas y vómito. Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra este compuesto.

Las posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol son: ligera somnolencia, náusea, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia, erupciones cutáneas, glositis, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, urticaria, vómito y lesiones de las mucosas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Este medicamento, puede inhibir el efecto nautriurético de la furosemida y aumentar la concentración plasmática de litio. No administrarse con difenilhidantoinatos. El naproxeno puede reducir el efecto antihipertensivo de algunos beta-bloqueadores. Así como puede aumentar los niveles plasmáticos del probenecid.

Este medicamento reduce la secreción tubular del metotrexato en animales, incrementando probablemente su toxicidad. Tener precaución cuando se administre con anticoagulantes y las sulfonilureas, ya que aumenta su actividad. Cuando se administra con fenobarbital, reduce el efecto de éste. El naproxeno puede incrementar el riesgo de falla renal.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El naproxeno sódico disminuye la agregación plaquetaria y prolonga al tiempo de sangrado. Se han reportado algunas alteraciones de las pruebas de funcionamiento hepático con fármacos similares.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios bibliográficos reportados sobre la reproducción en animales o en el periodo de organogénesis y en estudios de carcionogénesis no mostraron ningún efecto.

Precauciones: No deberá darse a pacientes con úlcera péptica activa. En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, naproxeno deberá darse bajo estrecha supervisión. Las reacciones gastrointestinales serias pueden ocurrir en cualquier tiempo en los pacientes que se encuentran en terapia con antiinflamatorios no esteroideos. La incidencia acumulativa de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforaciones se incrementa linealmente con la duración del uso del naproxeno (u otros antiinflamatorios no esteroideos). Como con otros antiinflamatorios no esteroideos, existe probablemente un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de dosis mayores de este medicamento.

Estudios a la fecha no han identificado ningún grupo de pacientes sin riesgo de desarrollar úlcera péptica o sangrado. Algunos pacientes débiles toleran el sangrado gastrointestinal mejor que otros.

Sin embargo, la mayor parte de las reaciones gastrointestinales fatales han ocurrido en esta población de pacientes.

En aquellos pacientes en donde la ingesta de sodio está restringida, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno sódico contiene 25 mg (1 mEq) del mismo.

Uso en pacientes con función renal alterada: Puesto que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en 95% en la orina vía filtración glomerular, el medicamento deberá administrarse con precaución en pacientes con la función renal alterada o que manifiesten una depuración de la creatinina menor de 20 ml/minuto al inicio del tratamiento.

En los pacientes con flujo sanguíneo renal comprometido por una disminución brusca del volumen extracelular, cirrosis hepática, restricción de sodio, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal preexistente y en el anciano se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento.

Uso en pacientes con función hepática alterada y en pacientes geriátricos: La enfermedad hepática crónica y otros tipos de cirrosis reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática de naproxeno libre aumenta. Se desconoce la implicación que este hallazgo pueda tener para la dosificación del medicamento, se aconseja tener cuidado cuando sea necesario administrar dosis altas.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

  • En niños de 1 a 3 años de edad: Media cucharada de 5 ml cada 8 horas (cucharada cafetera).
  • En niños mayores de 3 años de edad: 1 cucharadita de 5 ml cada 8 horas (cucharada cafetera).

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Efectuar lavado gástrico. Administrar carbón activado. El paracetamol en altas dosis puede causar daño hepático.

El naproxeno en altas dosis provoca, somnolencia, pirosis, ingestión, náuseas, vómito y rara vez crisis convulsivas.

Presentaciones:

Caja individual conteniendo un frasco con polvo para hidratar 80 ml de suspensión.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco. Protegido de la luz.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Bibliografía:

  • Martindale. The Extra Pharmacopoeia, 29a. ed., 1989 págs. 30-32.
  • Las Bases Farmacológicas de la terapéutica, 6a. ed., págs. 675-703.

  • Laboratorio y direccion:


    ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.
    Puerto Acapulco Núm. 35
    Colonia Piloto
    01290 México, D.F.

    :

    Reg. Núm. 301M94, SSA
    GEA-18516/95/IPPA
    Definiciones médicas / Glosario
    1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
    2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
      Medicamentos