Artren Suspensión

Para qué sirve Artren Suspensión , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada 100 ml de suspensión contiene: Diclofenaco 180 mg. Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Povidona, Hidroxietilcelulosa 4000, Sorbitol Solución, Dióxido de Silicio Coloidal, Sorbato de Potasio, Acido Cítrico Anhidro, Glicerol, Sacarina de Sodio, Acesulfame Potásico, Sabor Chicle Tutti-frutti, Color Rojo N° 40, Agua para Inyectable.

Contraindicaciones:

El uso de diclofenaco está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa o sospecha de ella, hemorragia gastrointestinal, hipersensibilidad al diclofenaco o a los excipientes y en pacientes cuyos episodios de urticaria, rinitis aguda o asma se relacionen con el antecedente de administración de otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.

Hipersensibilidad:

Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no debe administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilactoideas asociadas a acido acetilsalicílico u otro AINE. En raros casos se han presentado reacciones anafilácticas fatales y asmáticas severas. No debe usarse AINE con excepción de ácido acetilsalicílico en pacientes en el período postoperatorio inmediato a una cirugía de bypass coronario.

Acción Terapéutica:

Antiinflamatorio. Analgésico. Antipirético.

Propiedades:

El diclofenaco es un potente fármaco antiinflamatorio con propiedades analgésicas y antipiréticas; reduce la tumefacción inflamatoria y el edema traumático. Provoca la inhibición de la actividad de la ciclooxigenasa con reducción de la producción de prostaglandinas tales como la PGF2 a y la PGE2. El diclofenaco se absorbe completa y rápidamente. Tras la administración de una cantidad equivalente a 50 mg de diclofenaco ácido libre, se obtiene un pico de las concentraciones en plasma de unos 0.9 mg/ml (2.75 mmol/l) en un intervalo de 1 hora. Dado que sufre metabolismo de primer paso, sólo cerca del 60% del fármaco alcanza la circulación sistémica en forma inalterada. Tras su administración oral se obtienen concentraciones plasmáticas máximas entre los 20 y los 60 minutos. No se produce acumulación si se respetan los intervalos recomendados entre las dosis. Como algunos otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, el diclofenaco se une notablemente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en un grado superior al 99.5%. El volumen aparente de distribución calculado es de 0.12 a 0.17 l/kg. El diclofenaco libre pasa al líquido sinovial, donde las concentraciones máximas se miden en un intervalo de 2 a 4 horas después de haber alcanzado el pico de los valores en plasma. La vida media aparente de eliminación en el líquido sinovial es de 3 a 6 horas. 2 horas después de haber alcanzado el pico de los niveles en plasma, las concentraciones de la sustancia activa son ya más altas en el líquido sinovial que en el plasma, permaneciendo mayores durante un intervalo de hasta 12 horas. Los principales metabolitos del diclofenaco corresponden a compuestos fenólicos, los cuales son eliminados como conjugados glucurónicos o sulfatos. El aclaramiento sistémico total del diclofenaco ácido libre en plasma es de 263 ± 56 ml/min. Aproximadamente un 60% de la dosis administrada es eliminada por la orina en forma de metabolitos y menos del 1% se elimina de manera inalterada. El diclofenaco es también eliminado por la bilis y no existe evidencia de circulación enterohepática. La vida media del diclofenaco corresponde a 1-2 horas.

Modo de empleo:

Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, indicado como coadyuvante en las infecciones dolorosas o inflamatorias. Patologías osteoarticulares dolorosas. En el tratamiento de las condiciones inflamatorias postraumáticas, en el control del dolor y de la inflamación de las cirugías, en el dolor postoperatorio, dismenorrea y antipirético, en el manejo de la fiebre asociada a infecciones.

Presentaciones:

Envase conteniendo frasco de 120 ml más pipeta dosificadora de 5 ml.

Posología:

Oral. Se dispone de formulaciones específicas de este principio activo (comprimidos, supositorios, inyectables), que son más adecuadas para su uso en adultos. Indicado en niños mayores de 2 años cuyo peso aproximado sea mayor a 18 kg. Cada mililitro de la suspensión equivale a 1.8 mg de diclofenaco ácido libre. Es posible adaptar la dosis de forma individual según el peso corporal de cada niño y de acuerdo con el esquema posológico recomendado para ellos. Artren suspensión infantil: Ver Tabla Agítese antes de usarse. No exceder los 75 ml por día.

Efectos colaterales:

Algunos pacientes pueden presentar inicialmente dolor epigástrico, náuseas, diarrea, cefalea y mareos, los cuales a menudo son transitorios y desaparecen con la continuación de la terapéutica. Se han reportado casos aislados de cansancio, visión borrosa y convulsiones, así como reacciones cutáneas severas (eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson), pérdida de pelo y fotosensibilidad. Pueden ocurrir irritación gástrica, úlcera gástrica y, en raras ocasiones, discrasias sanguíneas y reacciones anafilácticas. La perforación de las úlceras gástricas y la presentación de hemorragia gastrointestinal pueden resultar fatales en algunos casos.

Contraindicaciones:

El uso de diclofenaco está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa o sospecha de ella, hemorragia gastrointestinal, hipersensibilidad al diclofenaco o a los excipientes y en pacientes cuyos episodios de urticaria, rinitis aguda o asma se relacionen con el antecedente de administración de otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.

Hipersensibilidad:

Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no debe administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilactoideas asociadas a acido acetilsalicílico u otro AINE. En raros casos se han presentado reacciones anafilácticas fatales y asmáticas severas. No debe usarse AINE con excepción de ácido acetilsalicílico en pacientes en el período postoperatorio inmediato a una cirugía de bypass coronario.

Precauciones:

Embarazo y lactancia:

No usar en el embarazo y la lactancia.

Precauciones generales:

En cualquier momento, durante el tratamiento, puede producirse hemorragia gastrointestinal o úlcera/perforación con o sin síntomas prodrómicos o historial previo. Como sucede con otros antiinflamatorios no esteroideos, en raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas, inclusive anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al fármaco. Efectuar seguimiento de los pacientes en tratamiento crónico con AINEs por signos y síntomas de ulceración o sangramiento del tracto gastrointestinal. Efectuar monitoreo de transaminasas y enzimas hepáticas en pacientes en tratamiento con AINEs, especialmente en aquellos tratados con nimesulida, sulindaco, diclofenaco y naproxeno. Usar con precaución en pacientes con compromiso de la función cardíaca, hipertensión, terapia diurética crónica y otras condiciones que predisponen a retención de fluidos, debido a que los AINEs pueden causar la retención de fluidos además de edema periférico. Se puede producir insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial con hematuria, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperkalemia, hiponatremia, necrosis papilar renal y otros cambios medulares renales. Pacientes con falla renal preexistente están en mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal aguda. Una descompensación renal se puede precipitar en pacientes en tratamiento con AINEs, debido a una reducción dosis-dependiente en la formación de prostaglandinas, afectando principalmente a ancianos, lactantes, prematuros, pacientes con falla renal, cardíaca o disfunción hepática, glomenulonefritis crónica, deshidratación, diabetes mellitus, septicemia, pielonefritis y depleción de volumen extracelular en aquellos pacientes que están tomando inhibidores de la ECA y/o diuréticos. Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroideos, pueden aumentar los valores de 1 o varias enzimas hepáticas. Como medida preventiva se recomienda el control de la función hepática durante el tratamiento prolongado. Si las pruebas de la función hepática siguen mostrando resultados anormales o empeoran, si aparecen signos o síntomas clínicos típicos del inicio de una enfermedad hepática o si se manifiestan otros fenómenos (por ejemplo, eosinofilia, exantema, etc.), se interrumpirá la medicación. La hepatitis puede sobrevenir sin síntomas prodrómicos. Se tendrá precaución al administrar en pacientes con porfiria hepática, ya que puede precipitar un ataque. Los pacientes con trastornos de la hemostasis deberán ser controlados cuidadosamente, ya que como otros antiinflamatorios no esteroideos puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria.

Precauciones y relación con efectos de carcinogéne

Los estudios preclínicos llevados a cabo con diclofenaco no mostraron evidencias de que este fármaco posea potenciales efectos teratogénicos, mutagénicos o carcinogénicos o que influya sobre la fertilidad.

Interacciones medicamentosas:

Litio:

Se ha reportado que el diclofenaco incrementa las concentraciones plasmáticas del litio, al disminuir su excreción renal.

Digoxina:

Se ha reportado que el diclofenaco incrementa las concentraciones plasmáticas de la digoxina.

Diuréticos:

Algunos antiinflamatorios no esteroideos pueden potenciar los efectos de los diuréticos ahorradores de potasio, haciendo necesario el monitoreo de los niveles plasmáticos de este ión.

Anticoagulantes:

Durante el tratamiento simultáneo de diclofenaco con anticoagulantes orales, se recomienda el monitoreo del tiempo de protrombina.

Hipoglucemiantes:

Existen informes aislados sobre la aparición de efectos tanto hipoglucémicos como hiperglucémicos durante el tratamiento con diclofenaco, que exigen modificar la dosificación del hipoglucemiante.

Metotrexato:

Se recomienda tener precaución cuando se empleen los antiinflamatorios no esteroideos menos de 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que pueden elevar las concentraciones en sangre del metotrexato y aumentar la toxicidad de éste.

Ciclosporina:

La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede aumentar debido a los efectos de los AINEs sobre las prostaglandinas renales.

Quinolonas antibacterianas:

Existen informes aislados de convulsiones debidas posiblemente al empleo concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos.

Alimentos:

El alimento produce retardos o variaciones en el tiempo en que se alcanza la concentración plasmática máxima de diclofenaco, aunque su absorción total no parece afectarse.

Alteraciones de pruebas de laboratorio:

Se han observado en casos aislados trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica y agranulocitosis. Ocasionalmente puede presentarse elevación de las aminotransferasas en suero.
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  3. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  4. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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