Arenbil 10 Mg Comprimidos Recubiertos

QUÉ ES ARENBIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Arenbil pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Arenbil está indicada para tratar una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.
Arenbil se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.2.

Antes de tomar arenbil

No tome Arenbil
– si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Arenbil. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. – si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma
(aumento de la presión en el ojo).
Tenga especial cuidado con Arenbil
– Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Arenbil, dígaselo a su médico. – En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente. – Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos. – La utilización de Arenbil en pacientes de edad avanzada que presentan demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
– Diabetes – Enfermedades del corazón – Enfermedad del hígado o riñón – Enfermedad de Parkinson – Epilepsia – Problemas de próstata – Bloqueo intestinal (Íleo paralítico) – Alteraciones de la sangre – Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral).
Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Arenbil.
Uso de otros medicamentos
Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que Arenbil, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Arenbil con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino
(antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Arenbil.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está tomando medicación para la enfermedad de Parkinson.
Toma de Arenbil con los alimentos y bebidas
No debe beber alcohol si le han administrado Arenbil porque la combinación de Arenbil y alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que pudiera estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Arenbil pueden pasar a la leche materna.
Los recién nacidos de madres que han utilizado Arenbil en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas póngase en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Arenbil puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto, no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de Arenbil
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3.

CÓMO TOMAR ARENBIL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Arenbil indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de Arenbil debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Arenbil oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Arenbil a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de Arenbil una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos.
Los comprimidos de Arenbil son para administración por vía oral. Debe tragar los comprimidos de
Arenbil enteros con agua.
Si toma más Arenbil de la que debiera
Los pacientes que han tomado más Arenbil de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.
Si olvidó tomar Arenbil
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Arenbil
No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando Arenbil mientras se lo diga su médico.
Si deja de tomar Arenbil de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Arenbil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes: que afectan a 1 de cada 10 pacientes
– Aumento de peso – Somnolencia – Aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Efectos adversos frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
– Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes. – Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina. – Aumento del apetito. – Mareos. – Agitación. – Temblor. – Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos oculares). – Alteraciones del lenguaje. – Movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua). – Estreñimiento. – Sequedad de la boca. – Erupción en la piel. – Pérdida de fuerza. – Cansancio excesivo. – Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies. – En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico. – Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Efectos adversos poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
– Pulso lento. – Sensibilidad a la luz del sol. – Incontinencia urinaria. – Pérdida de cabello. – Ausencia o disminución de los periodos menstruales. – Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal. – Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente, a su médico.
Otros posibles efectos adversos: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
– Reacción alérgica (p.ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel). – Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma. – Descenso de la temperatura corporal normal. – Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones
(epilepsia). – Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. – Espasmos en los músculos de los ojos causando movimientos circulares de los mismos. – Ritmo anormal del corazón. – Muerte repentina sin explicación aparente. – Coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos sanguíneos en el pulmón. – Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar. – Enfermedad del hígado, como aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo. – Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente. – Dificultad para orinar. – Erección prolongada y/o dolorosa.
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes. Arenbil puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado Arenbil en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5.

CONSERVACIÓN DE ARENBIL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Arenbil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Arenbil 10 mg
– El principio activo es olanzapina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de principio activo. – Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E-460, hidroxipropil celulosa de baja sustitución E-463, crospovidona, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio E-470. Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio E-171, talco, lecitina
E-322 y goma xantán E-415.
Aspecto de Arenbil 10 mg y contenido del envase
Arenbil 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, de color blanco y con la inscripción “10” en una cara.
Se presentan en envases de 28 ó 56 comprimidos. Otras presentaciones:
Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Titular de la autorización de comercialización yresponsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
BarcelonaEste prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.