Apomiclin Capsulas

Para qué sirve Apomiclin Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

APOMICLIN

CAPSULAS
Antibiótico

APOTEX (PROTEIN, S.A. de C.V.)

Denominacion generica:

Clindamicina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de clindamicina
equivalente a ……………. 300 mg
de clindamicina

Excipiente, cbp ………….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

La clindamicina es efectiva en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes aerobios grampositivos, como Staphylococcus y Streptococcus (S. pneumoniae) y contra infecciones causadas por algunos organismos anaeróbicos y microaerofílicos gramnegativos y grampositivos incluyendo Actinomyces, Bacteroides, Eubacterium, Fusobacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus y Veillonella.

La clidamicina está indicada para el tratamiento de:

  • Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior tales como: Amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, bronquitis, neumonía, empiema y absceso pulmonar.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo: Acné, furunculosis, impétigo, heridas infectadas, erisipela, paroniquia y fiebre escarlatina.
  • Infecciones ginecológicas: Celulitis, salpingitis, endometritis, enfermedad pélvica inflamatoria cuando se administra junto con un antibiótico apropiado contra aerobios gramnegativos, infecciones vaginales espontáneas.
  • Infecciones del hueso y articulaciones (osteomielitis y artritis séptica), Infecciones intraabdominales (peritonitis y absceso abdominal en este último cuando se administra junto con un antibiótico apropiado contra aerobios gramnegativos), Septicemia, Endocarditis, infecciones dentales, encefalitis toxoplásmica y neumonía por Pneumocytis carinii en pacientes con SIDA.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas de la célula bacteriana, enlazándose a la subunidad 50S de los ribosomas. La clindamicina altera la superficie celular de la bacteria, disminuye la producción de toxinas y enzimas bacterianas.

Absorción: Al administrar una dosis oral de clindamicina, aproximadamente 90% de ésta es absorbida rápidamente en el aparato gastrointestinal. El fármaco no es inactivado por el jugo gástrico. Las concentraciones séricas de clindamicina se incrementan linealmente conforme se incrementa la dosis. Si se ingiere clindamicina junto con los alimentos, el grado de absorción y el pico en las concentraciones séricas no se ven afectados. Después de administrar oralmente una dosis de 150 mg de clorhidrato de clindamicina a adultos sanos en ayunas, el pico en las concentraciones séricas promedió 1.9 a 3.9 µg/ml y se alcanzó en los primeros 45 a 60 minutos. Después de 3 horas las concentraciones séricas promediaron 1.5 mg/ml y a las 6 horas 0.7 µg/ml.

Su vida media es aproximadamente de 2.7 horas.

Distribución: La clindamicina se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales incluyendo saliva, líquidos ascítico, pleural, sinovial, bilis y tejido óseo, no se distribuye en el líquido cefalorraquídeo aun cuando las meninges están inflamadas. La clindamicina cruza rápidamente la placenta y se han reportado concentraciones en la sangre del cordón umbilical equivalentes a 46% de las concentraciones encontradas en la sangre materna. La clindamicina pasa a la leche materna en concentraciones de 1 µg/ml aproximadamente. El 93% del fármaco se encuentra unido a proteínas séricas. Se acumula en los leucocitos polimorfonucleares y en los macrófagos alveolares.

Eliminación: En adultos y niños con función renal normal, la vida media de la clindamicina es de 2 a 3 horas. La vida media se incrementa ligeramente en pacientes con reducción marcada en la función hepática o renal. En neonatos, la vida media de eliminación depende de la edad gestacional y cronológica así como del peso corporal.

Las concentraciones séricas del fármaco no son afectadas apreciablemente por hemodiálisis, diálisis peritoneal o por la administración prolongada en pacientes con función renal normal. La clindamicina pudiera acumularse en los pacientes con daño hepático severo. La vida media sérica aumenta ligeramente en pacientes con una marcada disminución de la función renal.

La clindamicina es parcialmente metabolizada a sulfóxido de clindamicina y N-dimetil-clindamicina, los cuales son excretados por orina, bilis y heces. Al administrar una dosis oral de clindamicina, en las primeras 24 horas aproximadamente 10% de la dosis es excretada, sin alteración, por la orina; 3.6% es excretada en las heces como fármaco activo y metabolitos, y el resto de la dosis es excretada como metabolitos inactivos.

Contraindicaciones:

La clindamicina está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina o a la lincomicina. No deberá administrarse junto con eritromicina.

Precauciones generales:

Debido a que se ha demostrado in vitro antagonismo entre la clindamicina y la eritromicina, no debe emplearse ambos fármacos de forma conjunta. Derivado de la presencia de una colitis pseudomembranosa se puede presentar una diarrea persistente después de 2 o 3 semanas de tratamiento con clindamicina, por lo cual se hace necesario la suspensión del medicamento. Si el tratamiento con clindamicina es muy prolongado deben realizarse pruebas de funcionamiento hepático y renal. No es necesario modificar las dosis de clindamicina en pacientes con enfermedad renal. En pacientes con enfermedad hepática moderada o severa, basta con espaciar la administración del medicamento cada 8 horas para evitar la acumulación del mismo, no siendo necesario la reducción de la dosis.

Derivado de que la clindamicina tiene propiedades de bloqueo neuromuscular, debe usarse con precaución en pacientes que estén tomando medicamentos con esta acción.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se ha establecido la seguridad del fármaco al administrarse durante el embarazo. Debido a que la clindamicina se excreta por la leche materna deberá evaluarse si se suspende la lactancia o el tratamiento, tomando en cuenta la importancia de la administración del fármaco para la madre.

Reacciones secundarias y adversas:

En la administración de clindamicina en algunos casos puede presentarse diarrea, náuseas, vómito y dolor abdominal, esofagitis y colitis pseudomembranosa. Así mismo se ha presentado reacciones de hipersensibilidad tales como: urticaria, prurito, fiebre, hipotensión, rash maculopapular y algunos casos de eritema multiforme que semejan al síndrome de Stevens-Johnson. Han sido reportadas también reacciones hepáticas, hematopoyéticas y cardiovasculares.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La clindamicina ha mostrado in vitro antagonismo con la actividad antibacteriana de la eritromicina, así mismo antagoniza la actividad bactericida de los aminoglucósidos por lo que se recomienda no usarlas concomitantemente.

También ha presentado propiedades de bloqueo neuromuscular que pueden incrementar la acción de otros agentes con la misma acción.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha observado incremento transitorio de las concentraciones de bilirrubina sérica, fosfatasa alcalina y AST (SGOT). No se han reportado otras alteraciones.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios a largo plazo en animales no demostraron evidencia de alteraciones carcinogénicas, mutagénicas o teratogénicas ni en la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

La dosis usual de clindamicina en adultos es de 150 a 450 mg cada 6 horas. En niños, la dosis recomendada es de 8 a 25 mg/kg diarios administrada en 3 ó 4 dosis iguales. En niños de peso igual o menor a 10 kg la dosis oral mínima recomendada es de 37.5 mg 3 veces al día.

La dosis y duración del tratamiento deberán determinarse de acuerdo con la severidad de la infección, con las condiciones del paciente y la susceptibilidad del agente causante.

Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas deben tomarse con un vaso completo de agua.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no se han reportado. En caso de sobredosificación inducir el vómito y dar tratamiento sintomático, bajo vigilancia médica.

Presentaciones:

Frasco con 10,12, ó 16 cápsulas de 300 mg con ó sin caja de cartón.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Canadá por:
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Weston, Ontario
M9L 1T9
Acondicionado y distribuido por:
PROTEIN, S.A. de C.V.
Añil 865
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 116M2004, SSA
CEAR-03360200657/R2004/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. ENCEFALITIS, Es la infección del cerebro. Sus características son habitualmenteindistinguibles de las de la meningitis.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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