Apo-go Pfs 5 Mg/ml Solucion

Para qué sirve Apo-go Pfs 5 Mg/ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: Información para el usuario APO-go PFS 5 mg/ml Solución para Perfusión en Jeringa Precargada Apomorfina Hidrocloruro Para uso en adultos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. ? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico. ? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. ? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto


1. Qué es APO-go PFS y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar APO-go PFS 3. Cómo utilizar APO-go PFS 4. Posible efectos adversos 5. Conservación de APO-go PFS 6. Información adicional
1.Qué es APO-go PFS y para qué se utiliza
La apomorfina hidrocloruro pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson. Ayuda a disminuir la cantidad de tiempo que pasan en un estado “off” o inmóvil en personas que han sido previamente tratadas para la enfermedad de Parkinson con levodopa y/o otros agonistas dopaminérgicos. Su médico o enfermera le ayudará a reconocer los signos que le indicarán cuándo debe utilizar este medicamento.
2.Antes de utilizar APO-go PFS
No use APO-go PFS ? si tiene menos de 18 años ? si tiene dificultades para respirar o sufre asma ? si tiene demencia o enfermedad de Alzheimer ? si sufre de confusión, alucinaciones u otro problema similar ? si tiene problemas de hígado ? si tiene discinesia grave (movimientos involuntarios) o distonía grave (incapacidad para moverse) debido al tratamiento con levodopa ? si tiene alergia a la apomorfina o alguno de los ingredientes de APO-go PFS (para otros ingredientes, ver sección 6). ? Si usted o alguien de su familia tiene una anomalía del electrocardiograma (ECG) denominada «síndrome de QT largo», comuníqueselo a su médico
Tenga especial cuidado con APO-go PFS: ? si tiene problemas de riñón ? si tiene problemas de pulmón ? si tiene problemas de corazón ? si tiene la tensión arterial baja o siente que se desmaya o marea cuando se levanta ? si está tomando algún medicamento para la tensión arterial ? si tiene náuseas o vómitos ? si tiene algún trastorno mental cuando comienza a utilizar APO-go PFS ? si usted es anciano o se encuentra débil ? cuando conduzca o maneje maquinaria, ya que la apomorfina puede causar somonolencia, incluyendo episodios de quedarse dormido de repente (no debe conducir ni manejar máquinas si APO-go PFS le provoca sueño) ? su médico le realizará un análisis de sangre periódico cuando utilice APO-go PFS a la vez que levodopa (otro tratamiento para la enfermedad de Parkinson).
Si le sucede cualquiera de las situaciones descritas, por favor, informe a su médico o enfermera. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si
Está utilizando medicamentos que afectan a la frecuencia cardíaca. Esto incluye medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardiaco tales como (quinidina y amiodarona), para la depresión (incluyendo antidepresivos tricíclicos tales como la amitriptilina e imipramina) y para las infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos tales como eritromicina, azitromicina y claritromicina) y domperidona.
Uso de otros medicamentos
Si utiliza apomorfina a la vez que otros medicamentos (especialmente neurolépticos tales como clozapina o medicamentos para bajar la tensión arterial u otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson) se puede alterar el efecto de esos medicamentos. Su médico le recomendará si necesita ajustar la dosis de apomorfina o la de cualquiera de sus otros medicamentos.
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Utilización de APO-go PFS con comida y bebida
La comida y bebida no afectan a APO-go PFS. Embarazo y lactancia
No se deberá usar APO-go PFS durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario. Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar APO-go PFS si usted está embarazada, piensa que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada.
No se sabe si APO-go PFS se excreta en leche materna. Comuníquele a su médico si está dando de mamar o piensa hacerlo; su médico le explicará si debería continuar o no dando de mamar o tomando este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
APO-go PFS puede causar somnolencia y un fuerte deseo de dormir. No deberá conducir ni manejar maquinaria si APO-go PFS le produce este efecto.
Información sobre los ingredientes de APO-go PFS
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo
(sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3.Cómo utilizar APO-go PFS
La perfusión se administra de forma subcutánea (es decir, en el área que está bajo la piel).
No utilice una jeringa si la solución se ha vuelto verde.
Siempre utilice APO-go PFS exactamente como su médico le haya indicado. Deberá consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
APO-go PFS ha sido diseñado para ser administrado en perfusión continua con una jeringa de impulsión mecánica. No se debe usar mediante inyección intermitente. Su médico decidirá que mini-bomba de perfusión y/o jeringa de impulsión mecánica utilizar y qué dosis.
Ambos, la cantidad de APO-go PFS que deberá utilizar y la cantidad de tiempo total en la que debe recibir su medicamento diariamente, dependerá de sus necesidades personales. Su médico lo comentará con usted y le indicará cuánto medicamento deberá administrarse. Esta cantidad que le funcionará mejor será determinada en su visita al especialista. La dosis de perfusión media por hora está entre 1 mg y 4 mg de hidrocloruro de apomorfina. La perfusión continua se administra habitualmente mientras está despierto y generalmente se para antes de dormir. La cantidad de hidrocloruro de apomorfina que reciba diariamente no puede exceder de 100 mg. Su médico o enfermera decidirán cuál es la dosis más apropiada para usted.
Se deberá usar un sitio distinto de perfusión cada 12 horas.
Este medicamento no se debe administrar en vena.
No es necesario diluir APO-go PFS antes de utilizarlo. Además no deberá ser mezclado con otros medicamentos. Si utiliza más APO-go PFS del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. ? Informe a su médico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente. ? Es importante administrar la dosis correcta de APO-go PFS y no utilizar más de la cantidad recomendada por el médico. Las dosis más altas pueden causar una frecuencia cardíaca más lenta, vómitos excesivos, somnolencia excesiva y/o dificultad para respirar. También podría sentirse mareado o que se desmaya, especialmente al levantarse debido a una bajada de la tensión arterial. Tumbarse con los pies levantados le ayudará a tratar la tensión baja. Si olvida tomar APO-go PFS ? Espere a la siguiente toma. ? No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con APO-go PFS ? Consulte con su médico antes de dejar de utilizar APO-go PFS para decidir si es o no apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.
4.Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, APO-go PFS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si piensa que el medicamento está haciendo que se sienta mal o si se presenta alguno de los efectos adversos siguientes: Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 paciente de cada 10):
• Aparición de bultos bajo la piel en el lugar de inyección que son dolorosos, molestos y pueden enrojecerse y causar picor. Para evitar la aparición de estos bultos, se aconseja cambiar la zona de inyección cada vez que se inserte la aguja. Efectos adversos frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100):
• Náuseas o vómitos, en particular cuando se inicia el tratamiento con APO-go
PFS. Se debe empezar a tomar domperidona 2 días antes de APO-go PFS para evitar náuseas y vómitos. Si está tomando domperidona y aún siente náuseas o si no está tomando domperidona y tiene vómitos, consulte con su médico lo antes posible. • Cansancio o somnolencia excesiva. • Confusión o alucinaciones. • Bostezos. • Sensación de mareo o debilidad al levantarse.
Efectos adversos poco frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):
• Aumento de movimientos involuntarios o aumento de temblores durante los periodos “on”. • Anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en otras partes del organismo). Este es un efecto adverso poco frecuente que puede ocurrir en pacientes que también tomen levodopa. • Sueño repentino. • Sarpullido. • Dificultad para respirar. • Ulceración del lugar de inyección. • Reducción del número de glóbulos rojos que puede dar lugar a palidez de la piel y causar debilidad y ahogo. • Reducción del número de plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o hematoma. Efectos adversos raros (de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
• Una reacción alérgica, tales como: – Dificultad al respirar u opresión en el pecho – Hinchazón de los párpados, cara o labios – Inflamación o enrojecimiento de la lengua • Eosinofilia, una cantidad anormalmente alta de glóbulos blancos en la sangre o en los tejidos. Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles): • Juego patológico (imposibilidad para resistirse al impulso de jugar a pesar de tener consecuencias personales o familiares graves). • Aumento del deseo sexual. • Hipersexualidad (cambio del interés y comportamiento sexual que afecta al paciente o a su relación con otros). • Hinchazón de piernas, pies o dedos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, o farmacéutico.
5.Cómo conservar APO-go PFS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar APO-go PFS después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta/caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Guardar las jeringas precargadas en la caja exterior para protegerlas de la luz. No conservar a temperatura superior a 25°C. Una vez abierto, APO-go PFS debe usarse inmediatamente y desecharse la solución no utilizada. Para un único uso.
No usar APO-go PFS si la solución se ha vuelto verde Sólo debería usarse cuando la solución sea clara, incolora y libre de partículas visibles.
Sacar el contenido inmediatamente tras abrirlo. Tener cuidado de no salpicarse o salpicar la alfombra, ya que puede manchar de verde. Tras usarse, la jeringa precargada de cristal debe desecharse en un contendor de objetos punzantes, además de cualquier jeringa de plástico que se haya utilizado y el adaptador.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.Información adicional
Qué contiene APO-go PFS
El principio activo es apomorfina hidrocloruro. 1 ml de solución contiene 5 mg de apomorfina hidrocloruro. Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 50 mg de apomorfina hidrocloruro.

Los otros excipientes son


– Metabisulfito de sodio (E223)
– Ácido clorhídrico, concentrado
– Agua para preparaciones inyectables
Aspecto de APO-go PFS y contenido del paquete
APO-go PFS es una solución para perfusión en jeringas precargadas. La solución es clara e incolora.
APO-go PFS se suministra en jeringas precargadas de cristal claro. Cada envase contiene 5 jeringas con 10 ml de solución en un estuche de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Los envases de 25 (5 x 5) y de 50 (10 x 5) están disponibles en algunos países.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Britannia Pharmaceuticals Limited
Park View House
65 London Road
Newbury
Berkshire
RG14 1JN
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Catalent Belgium S.A.
Font Saint Landry 10
B-1120 Brussels (Neder Over Heembeek)
Bélgica
O
Rovi Contract Manufacturing, S.L.
Julián Camarillo, 35
Madrid
28037 Madrid
España

Ogenus pharmaceuticals park view house 65 london


ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel. 916572323
Este medicamento está autorizado en los miembros de la UE bajo los nombres siguientes:
Austria, Alemania, Suiza: APO-go 5mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze Bulgaria: APO-go PFS 5mg/ml ??????? ?? ??????? ? ????????????? ????????? ?????????? Chipre: APO-go® PFS 5mg/ml ??????? ??? ?????? ?? ???????????? ??????? Dinamarca: APO-go Pumpfill 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Francia, Luxemburgo: APOGO 5mg/ml Solution pour Perfusion en Seringue Préremplie

Grecia

APO-go PFS 5mg/ml Hungría: Britaject 5mg/ml oldatos infúzió el?retöltött fecskend?ben Islandia: Apo-go Pumpfill 5mg/ml innrennslislyf, lausn Irlanda, Reino Unido, Malta APO-go PFS 5mg/ml Solution for Infusion in Pre-filled
Syringe
Países Bajos: APO-go 5mg/ml oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit Noruega: Britaject 5mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Polonia: APO-go PFS, 5 mg/ml, roztwór do infuzji Portugal: Apo-go 5mg/ml Solução para perfusão em seringa pré-cheia Rumania: APO-go 5mg/ml solu?ie perfuzabil? în sering? preumplut? unidoz? Eslovaquia: APO-go® 5mg/ml infúzny roztok naplený v injek?nej strieka?ke Eslovenia: APO-go 5 mg/ml raztopina za infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi
España: APO-go PFS 5 mg/ml Solución para Perfusión en Jeringa Precargada

Suecia

APO-go Pumpfill 5 mg/ml infusionsvätska, lösning i förfylld sprutaEste prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es
Definiciones médicas / Glosario
  1. DEMENCIA, Es la perdida lenta y progresiva de la inteligencia por degeneración ymuerte de las células cerebrales.
  2. ELECTROCARDIOGRAMA, Constituye una útil ayuda para el diagnóstico o para excluir la posibilidad que un dolor en el pecho tenga su origen en un ataque cardíaco.
  3. HEMATOMA, (CARDENAL)Se debe al daño sufrido por las pequeñas venas de la piel, que permite el paso de la sangre a los tejidos vecinos. El color azulado en la sangre (pobre en oxígeno) le proporciona su color característico.
  4. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  5. SARPULLIDO, Se denomina así a cualquier lesión de la piel que adopte la forma demanchas o parches.
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